Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie terapii płukania cysterny mózgowej z użyciem urokinazy i nimodypiny u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniakowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym spowodowanym pęknięciem tętniaka, co jest poważnym stanem, w którym krew dostaje się do przestrzeni wokół mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia płukania przestrzeni podpajęczynówkowej z użyciem urokinazy i nimodypiny może poprawić stan neurologiczny pacjentów i jest bezpieczna. Urokinaza to enzym, który pomaga rozpuszczać skrzepy krwi, a nimodypina to lek, który rozszerza naczynia krwionośne, co może pomóc w zapobieganiu wtórnym uszkodzeniom mózgu.

W badaniu pacjenci otrzymują leki za pomocą specjalnie umieszczonego cewnika w okolicy mózgu. Terapia obejmuje również stosowanie roztworu Ringer'a, który jest płynem nawadniającym. Badanie jest kontrolowane, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leczenia. Czas trwania leczenia wynosi do 21 dni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem wyników neurologicznych oraz bezpieczeństwa terapii.

Badanie ma na celu ocenę, czy ta metoda leczenia może prowadzić do lepszych wyników zdrowotnych, takich jak poprawa funkcji neurologicznych i jakości życia pacjentów po 6 miesiącach od wystąpienia krwotoku. Wyniki będą oceniane przez niezależnych lekarzy, a pacjenci będą obserwowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić, czy terapia jest skuteczna i bezpieczna.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i wyraża pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 80 lat oraz potwierdzone źródło krwotoku podpajęczynówkowego.

  2. Krok 2

    Implantacja cewnika

    Cewnik jest implantowany stereotaktycznie do zbiornika przedmostowego w celu podawania leków.

    Procedura ta jest niezbędna do przeprowadzenia terapii płukania zbiorników mózgowych.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki podawane są drogą dokanałową (wewnątrzoponową) za pomocą cewnika.

    Stosowane substancje to urokinaza, nimodypina, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek potasu oraz chlorek sodu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan neurologiczny pacjenta jest regularnie oceniany przez niezależnego lekarza.

    Ocena obejmuje m.in. skalę Rankina, która mierzy stopień niezależności pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach od wystąpienia krwotoku podpajęczynówkowego oceniany jest wynik neurologiczny pacjenta.

    Dodatkowe oceny obejmują jakość życia, objawy zmęczenia, lęku i depresji oraz powrót do pracy.

  6. Krok 6

    Dalsze monitorowanie

    Po 12 miesiącach przeprowadzana jest kolejna ocena wyników, w tym neuropsychologicznych i jakości życia.

    Monitorowane są także wskaźniki uszkodzenia mózgu oraz funkcje endokrynologiczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć od 18 do 79 lat.
  • Pacjenci muszą mieć zmiany w mózgu ocenione jako stopień 3 lub 4 według zmodyfikowanej skali Fishera. To jest sposób oceny krwawienia w mózgu.
  • Ilość krwi w mózgu musi być równa lub większa niż 20 według skali Hijdra. To jest sposób mierzenia ilości krwi w mózgu.
  • Pacjenci muszą mieć ocenę stanu zdrowia mózgu równą lub większą niż 3 według skali WFNS. Jeśli ocena wynosi 5, to tylko wtedy, gdy źrenica jest rozszerzona z powodu zwiększonego ciśnienia w mózgu przez mniej niż 45 minut.
  • Pacjenci muszą mieć założony zewnętrzny dren komorowy (EVD) lub muszą mieć wskazanie do jego założenia. EVD to rurka, która pomaga odprowadzać płyn z mózgu.
  • Choroba musi trwać nie dłużej niż 96 godzin przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, albo osobiście, albo przez prawnie upoważnionego przedstawiciela.
  • Pacjenci muszą mieć tętniaka mózgu jako ostateczne źródło krwawienia podpajęczynówkowego. Tętniak to wybrzuszenie w naczyniu krwionośnym mózgu.
  • Tętniak mózgu pacjentów musi być bezpiecznie leczony za pomocą operacji otwartej lub techniki wewnątrznaczyniowej. To są metody leczenia tętniaków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą wpływać na jego zdolność do udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z krzepliwością krwi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma infekcje, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Urokinase

    to lek stosowany w celu rozpuszczania skrzepów krwi. W badaniu klinicznym jest używany w terapii płukania cysterny mózgowej, aby zapobiec wtórnym uszkodzeniom mózgu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym.

  • Nimodipine

    to lek, który pomaga zapobiegać skurczom naczyń krwionośnych w mózgu. W badaniu jest podawany w celu poprawy wyników neurologicznych u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym.

  • Ringer's solution

    to płyn stosowany do nawadniania i utrzymania równowagi elektrolitowej. W tym badaniu jest używany jako część terapii płukania cysterny mózgowej, aby wspomóc działanie innych leków i poprawić bezpieczeństwo procedury.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Urokinase

    Urokinase jest podawany za pomocą cewnika stereotaktycznie umieszczonego w zbiorniku przedmostkowym. Obecnie jest badany w kontekście terapii płukania cysternowego u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniakowym (aSAH). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie wtórnym uszkodzeniom mózgu po aSAH. Mechanizm działania polega na rozpuszczaniu skrzepów krwi, co może poprawić przepływ krwi i zmniejszyć ryzyko dalszych uszkodzeń. Urokinase jest klasyfikowany jako lek trombolityczny.

  • Nimodipine

    Nimodipine jest również podawany za pomocą cewnika umieszczonego w zbiorniku przedmostkowym. Jest badany w kontekście terapii płukania cysternowego u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym tętniakowym (aSAH). Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie skurczom naczyń krwionośnych, które mogą prowadzić do wtórnych uszkodzeń mózgu. Działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych, co pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionośnych i poprawie przepływu krwi. Nimodipine jest klasyfikowany jako bloker kanałów wapniowych.

Badane choroby

Krwotok podpajęczynówkowy z pękniętego tętniaka – Jest to krwotok, który występuje, gdy tętniak w mózgu pęka, powodując krwawienie do przestrzeni podpajęczynówkowej, czyli obszaru między mózgiem a otaczającymi go błonami. Objawy mogą pojawić się nagle i obejmować silny ból głowy, nudności, wymioty, sztywność karku oraz utratę przytomności. W miarę postępu choroby mogą wystąpić poważne komplikacje, takie jak skurcz naczyń mózgowych, który może prowadzić do niedokrwienia mózgu. Może również dojść do wodogłowia, czyli nadmiernego gromadzenia się płynu mózgowo-rdzeniowego, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Choroba wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować ryzyko trwałych uszkodzeń neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517798-25-00Kod protokołuP001151Planowana liczba uczestników54 osobySponsorMedical Center - University Of Freiburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).