Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie terapii TCR-T z ANOC-001, ANOC-002 i ANOC-003 u dorosłych pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia raka trzustki, a dokładniej gruczolakoraka przewodowego trzustki, który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy. W badaniu testowane są nowe leki o kodach ANOC-001, ANOC-002 i ANOC-003. Leki te są częścią terapii komórkowej, która polega na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły one lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe. Terapia ta jest skierowana na specyficzne mutacje w genie KRAS, które występują w niektórych przypadkach raka trzustki.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowych leków oraz ich wstępnej skuteczności w walce z nowotworem. Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie skupiono się na ocenie bezpieczeństwa i tolerancji leków, natomiast w drugiej fazie dodatkowo oceniana jest ich skuteczność w zwalczaniu nowotworu. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie jest prowadzone w formie otwartej, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Celem jest znalezienie optymalnej dawki leków, która będzie skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o wszystkich procedurach i wymaganiach związanych z udziałem w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić, że rozumie wszystkie związane z nim procedury.

  2. Krok 2

    Leukafereza

    Przeprowadzana jest procedura leukaferezy, która polega na pobraniu krwi w celu uzyskania komórek odpornościowych.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną mutację KRAS oraz odpowiedni typ HLA w próbce guza.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent przechodzi badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, aby ocenić stan choroby.

    Wymagane jest, aby pacjent nie przyjmował żadnych leków przeciwnowotworowych przez 2-3 tygodnie przed rozpoczęciem terapii.

  4. Krok 4

    Terapia TCR-T

    Pacjent otrzymuje terapię TCR-T, która polega na podaniu zmodyfikowanych komórek T przez infuzję dożylną.

    Podawane są leki ANOC-001, ANOC-002 lub ANOC-003, w zależności od dopasowania genetycznego pacjenta.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po podaniu terapii pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

    Ocena skuteczności terapii odbywa się co 8-12 tygodni po infuzji komórek TCR-T.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany przerzutowy lub miejscowo zaawansowany rak trzustki.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną mutację KRAS w próbce guza.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni dostęp do żył, aby przeprowadzić leukaferezę (procedura pobierania białych krwinek).
  • Pacjent nie może rozpocząć leczenia standardowego lub musi być na wczesnym etapie tego leczenia.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według skali ECOG ≤1 lub według skali Karnofsky'ego ≥70%.
  • Pacjent musi mieć klirens kreatyniny ≥50 mL/min (wskaźnik funkcji nerek).
  • Pacjent musi mieć bilirubinę całkowitą <2,0 mg/dL (wskaźnik funkcji wątroby).
  • Pacjent musi mieć AST i ALT <5 razy powyżej górnej granicy normy (wskaźniki funkcji wątroby).
  • Pacjent musi mieć albuminę ≥3 g/dL (wskaźnik odżywienia).
  • Pacjent musi mieć liczbę neutrofili ≥1000 komórek/mm³ (wskaźnik funkcji układu odpornościowego).
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST 1.1 (kryteria oceny odpowiedzi na leczenie).
  • Pacjent musi być w stanie powstrzymać się od stosowania GM-CSF (czynnik stymulujący wzrost kolonii granulocytów i makrofagów) na 72 godziny przed pobraniem próbki.
  • Pacjent musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji przed, w trakcie i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatnim wlewie mutKRAS TCR.
  • Pacjent musi być w stanie powstrzymać się od leczenia systemowego przez 2-3 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem i wymagań dotyczących obserwacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego gruczolakoraka przewodowego trzustki (rodzaj nowotworu trzustki).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest dopasowany pod względem statusu mutacji HLA i KRAS do konkretnego produktu TCR-T. HLA to grupa białek na powierzchni komórek, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznać, które komórki należą do ciała, a które są obce. KRAS to gen, który może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego PDAC (gruczolakoraka przewodowego trzustki).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • ANOC-001

    to terapia polegająca na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły one lepiej rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe. W tym przypadku, komórki odpornościowe są zmieniane tak, aby celować w specyficzne mutacje w komórkach raka trzustki. Celem jest zwiększenie zdolności organizmu do zwalczania nowotworu.

  • ANOC-002

    działa podobnie jak ANOC-001, ale może być dostosowana do innego rodzaju mutacji w komórkach nowotworowych. Terapia ta również polega na modyfikacji komórek odpornościowych pacjenta, aby mogły one skuteczniej atakować komórki raka trzustki, które mają określone mutacje genetyczne.

  • ANOC-003

    to kolejna forma terapii, która wykorzystuje zmodyfikowane komórki odpornościowe pacjenta do walki z rakiem trzustki. Podobnie jak w przypadku ANOC-001 i ANOC-002, celem jest poprawa zdolności organizmu do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych z określonymi mutacjami. Terapia ta jest częścią badań mających na celu znalezienie skutecznych metod leczenia raka trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • ANOC-001

    ANOC-001 to lek podawany w formie terapii komórkowej, gdzie zmodyfikowane komórki T pacjenta są wprowadzane do organizmu w celu zwalczania raka trzustki. Obecnie jest badany w ramach wczesnych faz badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne to zaawansowany rak trzustki, szczególnie u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi. Działa na poziomie molekularnym poprzez celowanie w zmutowane białka KRAS, które są obecne w komórkach nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Klasyfikowany jest jako terapia komórkowa.

  • ANOC-002

    ANOC-002 to lek stosowany w terapii komórkowej, gdzie zmodyfikowane komórki T pacjenta są wprowadzane do organizmu, aby zwalczać raka trzustki. Jest obecnie w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowany rak trzustki u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi. Działa na poziomie molekularnym, celując w zmutowane białka KRAS w komórkach nowotworowych, co wspomaga układ odpornościowy w ich eliminacji. Jest klasyfikowany jako terapia komórkowa.

  • ANOC-003

    ANOC-003 to lek podawany w formie terapii komórkowej, gdzie zmodyfikowane komórki T pacjenta są wprowadzane do organizmu w celu walki z rakiem trzustki. Obecnie jest badany w ramach wczesnych faz badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne to zaawansowany rak trzustki, szczególnie u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi. Działa na poziomie molekularnym poprzez celowanie w zmutowane białka KRAS, które są obecne w komórkach nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Klasyfikowany jest jako terapia komórkowa.

Badane choroby

Rak przewodowy trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach trzustki. Choroba zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w przewodach trzustkowych, co prowadzi do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, guzy mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. Rak przewodowy trzustki często prowadzi do blokady przewodów żółciowych, co może powodować żółtaczkę. W zaawansowanych stadiach, komórki nowotworowe mogą przenosić się do innych części ciała, tworząc przerzuty. Choroba może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, co utrudnia jej wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-513900-32-00Kod protokołuCTP-ANOC-IS-001Planowana liczba uczestników57 osóbSponsorAnocca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).