Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leku BMS-986504 w połączeniu z paklitakselem związanym z albuminą i gemcytabiną u pacjentów z nieleczonym przerzutowym rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki, który nie był wcześniej leczony i w którym występuje specyficzna zmiana genetyczna zwana homozygotyczną delecją MTAP. W badaniu będzie stosowany lek BMS-986504 w połączeniu z dwoma innymi lekami przeciwnowotworowymi: paklitakselem związanym z albuminą oraz gemcytabiną. Część osób otrzyma ten zestaw trzech leków, a część otrzyma placebo zamiast BMS-986504, ale w połączeniu z tymi samymi dwoma lekami przeciwnowotworowymi. Wszystkie leki będą podawane zgodnie z planem leczenia przewidzianym w badaniu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku BMS-986504 do standardowego leczenia może wydłużyć czas do pogorszenia choroby widocznego w badaniach obrazowych oraz przedłużyć czas przeżycia pacjentów. Badanie będzie również oceniać inne aspekty skuteczności leczenia, takie jak zmniejszenie rozmiaru guza, czas trwania takiego zmniejszenia oraz liczbę osób, u których nastąpi kontrola wzrostu nowotworu lub jego zmniejszenie.

Badanie jest prowadzone w dwóch fazach i osoby biorące w nim udział będą losowo przydzielane do jednej z grup leczenia. Leki przeciwnowotworowe paklitaksel związany z albuminą i gemcytabina będą podawane dożylnie, natomiast BMS-986504 lub placebo będzie przyjmowane doustnie. W trakcie badania będą wykonywane regularne badania obrazowe w celu oceny stanu choroby oraz kontrolowane będą ewentualne działania niepożądane leczenia. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, które mają potwierdzoną diagnozę przerzutowej postaci tego nowotworu trzustki z obecnością wspomnianej zmiany genetycznej i które nie otrzymywały wcześniej leczenia systemowego z powodu choroby przerzutowej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Losowanie oznacza, że ani Ty, ani lekarz nie będziecie mogli wybrać, do której grupy trafisz.

    Pierwsza grupa otrzyma lek BMS-986504 (MRTX1719) w połączeniu z paklitakselem związanym z albuminą (nab-paclitaxel) i gemcytabiną.

    Druga grupa otrzyma placebo (tabletka bez substancji aktywnej) w połączeniu z paklitakselem związanym z albuminą i gemcytabiną.

    Lek BMS-986504 lub placebo będzie podawany w formie tabletek powlekanych do przyjmowania doustnie (przez usta).

    Paklitaksel związany z albuminą i gemcytabina będą podawane dożylnie (do żyły).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków zgodnie z harmonogramem

    Będziesz przyjmować przydzielone leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Leczenie będzie kontynuowane przez określony czas, który zostanie ustalony przez lekarza prowadzącego badanie.

    Ważne jest, aby przyjmować leki regularnie i zgodnie z zaleceniami.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i badania obrazowe

    W trakcie badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas tych wizyt będą wykonywane badania obrazowe (takie jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), aby ocenić, jak nowotwór reaguje na leczenie.

    Badania obrazowe pozwolą sprawdzić, czy guz się zmniejsza, pozostaje stabilny, czy się powiększa.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Twój stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez cały czas trwania badania.

    Lekarz będzie oceniać, jak długo trwa odpowiedź na leczenie, jeśli guz się zmniejszy.

    Będzie również sprawdzany czas do progresji choroby (pogorszenia się stanu choroby widocznego na badaniach obrazowych).

    Monitorowane będzie również przeżycie (czas życia) uczestników badania.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek BMS-986504 w połączeniu z chemioterapią może wydłużyć czas do pogorszenia choroby widocznego na badaniach obrazowych.

    Oceniane będzie również, czy leczenie może wydłużyć czas przeżycia.

    Dodatkowo sprawdzane będą takie parametry jak: stopień zmniejszenia guza, czas trwania tego zmniejszenia, czas do uzyskania zmniejszenia guza oraz liczba osób, u których nastąpiła kontrola wzrostu guza lub jego zmniejszenie.

  6. Krok 6

    Kontynuacja badania

    Badanie będzie trwało przez dłuższy okres czasu.

    Szacowany czas zakończenia badania to maj 2029 roku.

    Przez cały ten czas będziesz objęty opieką medyczną i regularnym monitorowaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone rozpoznanie przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki (jest to rodzaj złośliwego nowotworu trzustki, który rozprzestrzenił się do innych części ciała) na podstawie badania tkanki pod mikroskopem
  • Pacjent musi mieć stwierdzoną delecję MTAP lub utratę MTAP w tkance nowotworowej (MTAP to specjalne białko, a delecja oznacza brak pewnego fragmentu materiału genetycznego w komórkach nowotworu)
  • Pacjent musi mieć chorobę przerzutową (nowotwór rozprzestrzenił się poza miejsce pierwotne) z co najmniej jedną zmianą, którą można zmierzyć na badaniach obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (są to zasady oceny wielkości guzów)
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony żadnymi systemowymi lekami przeciwnowotworowymi z powodu choroby przerzutowej (dopuszcza się jeden cykl standardowego leczenia nab-p/gem przed włączeniem do badania)
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986504

    to lek badawczy, który jest testowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi. Jego celem jest wydłużenie czasu do momentu, gdy choroba zacznie się pogarszać oraz wydłużenie czasu przeżycia pacjentów z rakiem trzustki.

  • Nab-paklitaxel

    to lek chemioterapeutyczny stosowany w leczeniu nowotworów. Jest to specjalna forma leku przeciwnowotworowego, która jest łatwiej przyswajana przez organizm. Lek ten działa poprzez zatrzymywanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia.

  • Gemcytabina

    to lek chemioterapeutyczny, który jest często stosowany w leczeniu raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie procesu tworzenia DNA w komórkach nowotworowych, co zapobiega ich namnażaniu się i prowadzi do ich obumarcia.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986504 – Lek ten jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie nowotworowe u osób z przerzutowym rakiem trzustki, które jeszcze nie otrzymywały leczenia i mają specyficzną zmianę genetyczną (brak genu MTAP). Substancja ta jest podawana w połączeniu z dwoma innymi lekami przeciwnowotworowymi (nab-paklitaksel i gemcytabina), prawdopodobnie w formie dożylnej, czyli przez wlew do żyły. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie BMS-986504 do standardowego leczenia może wydłużyć czas do pogorszenia choroby widocznego na badaniach obrazowych oraz przedłużyć życie pacjentów. Mechanizm działania tego leku wykorzystuje specyficzny defekt genetyczny komórek nowotworowych, co może pomóc w bardziej skutecznym zwalczaniu guza.

Badane choroby

Gruczolakorak przewodowy trzustki z przerzutami – Jest to złośliwy nowotwór, który rozwija się z komórek wyścielających przewody trzustki i rozprzestrzenił się już do innych narządów lub tkanek w organizmie. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych, które tworzą guz w trzustce, a następnie komórki te oddzielają się i przemieszczają do odległych miejsc w ciele. W miarę postępu choroby guz powiększa się i przerzuty mogą pojawiać się w wątrobie, płucach, otrzewnej lub innych narządach. Choroba ta powoduje stopniowe pogorszenie funkcjonowania organizmu ze względu na zajęcie wielu narządów przez proces nowotworowy. Rozwój choroby prowadzi do narastających objawów związanych z rosnącym guzem pierwotnym oraz przerzutami. Stan pacjenta pogarsza się w miarę postępu choroby i zwiększania się masy nowotworowej w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-522598-12-00Kod protokołuCA240-0030Planowana liczba uczestników470 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).