Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie tusamitamab ravtansine z pembrolizumabem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSQ NSCLC)

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niespłaskonabłonkowym rakiem płuca, który jest rodzajem nowotworu płuc. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego połączenia leków w leczeniu tego typu raka. W badaniu stosowane są leki: tusamitamab ravtansine (znany również jako SAR408701), pembrolizumab (znany jako KEYTRUDA), oraz chemioterapia oparta na platynie, która może obejmować leki takie jak cisplatyna, karboplatyna i pemetreksed.

W badaniu pacjenci otrzymują różne kombinacje tych leków, aby sprawdzić, jak dobrze działają i jakie mogą mieć skutki uboczne. Leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest podzielone na dwie części: pierwsza część ma na celu ocenę tolerancji i ustalenie odpowiednich dawek leków, a druga część bada ich działanie przeciwnowotworowe. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie ma na celu znalezienie skuteczniejszego sposobu leczenia pacjentów z tym typem raka płuca, którzy mają dodatni wynik na obecność białka CEACAM5. To białko jest markerem, który może pomóc w identyfikacji odpowiednich pacjentów do tego rodzaju terapii. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z niespłaskonabłonkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca bez określonych mutacji genetycznych.

  2. Krok 2

    Część wstępna badania

    Celem tej części jest ocena tolerancji i ustalenie zalecanych dawek leku tusamitamab ravtansine w połączeniu z pembrolizumabem oraz chemioterapią opartą na platynie, z lub bez pemetreksedu.

    Pacjent otrzymuje leki dożylnie w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Część rozszerzona badania

    W tej części badania ocenia się działanie przeciwnowotworowe różnych dawek tusamitamab ravtansine w połączeniu z pembrolizumabem, chemioterapią opartą na platynie oraz pemetreksedem.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leków dożylnie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitoruje się występowanie działań niepożądanych oraz reakcję organizmu na leczenie.

    Oceniane są wskaźniki takie jak czas przeżycia bez progresji choroby, wskaźnik kontroli choroby oraz czas trwania odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub przerzutowego NSQ NSCLC (rodzaj raka płuc) bez mutacji EGFR, BRAF ani zmian ALK/ROS.
  • Brak wcześniejszej chemioterapii systemowej w leczeniu zaawansowanej lub przerzutowej choroby (dopuszczalne wcześniejsze leczenie chemioterapią i/lub radioterapią jako część terapii neoadiuwantowej/adjuwantowej, o ile zakończono je co najmniej 6 miesięcy przed diagnozą zaawansowanej lub przerzutowej choroby).
  • Obecność białka CEACAM5 w próbce guza, co potwierdzono specjalnym testem laboratoryjnym (IHC) z intensywnością co najmniej 2+ w co najmniej 1% komórek guza.
  • Choroba, którą można zmierzyć za pomocą kryteriów RECIST 1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie nowotworów).
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0-1 (skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności).
  • Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn i kobiety zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla uczestników badań klinicznych.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 3 miesiące.
  • Uczestnicy mogą być zarówno mężczyznami, jak i kobietami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne aktywne nowotwory oprócz tego, który jest badany.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, czyli wysokie ciśnienie krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby płuc, które utrudniają oddychanie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie choroby wątroby, które wpływają na jej funkcjonowanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby nerek, które wpływają na ich zdolność do filtrowania krwi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na jakikolwiek składnik leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które powodują, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tusamitamab ravtansine (SAR408701)

    to lek badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Jego celem jest celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek rakowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu nowotworu.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną, co pozwala komórkom odpornościowym skuteczniej atakować komórki rakowe.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to rodzaj leczenia przeciwnowotworowego, który wykorzystuje związki platyny do niszczenia komórek rakowych. Jest często stosowana w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, i działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Pemetreksed

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zakłócanie procesów metabolicznych komórek rakowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Tusamitamab ravtansine – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek ten jest w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuca z dodatnią ekspresją CEACAM5. Mechanizm działania tusamitamab ravtansine polega na celowaniu w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne sprzężone z lekiem cytotoksycznym.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonka oskrzeli. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509115-84-00Kod protokołuACT16146Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).