Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie układu serotoninowego w fazie prodromalnej choroby Parkinsona u nosicieli mutacji SNCA z użyciem znaczników [11C]DASB i [11C]SB207145

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnej fazy choroby Parkinsona, szczególnie u osób z mutacją genu SNCA. Celem jest zbadanie zmian w układzie serotoninergicznym w fazie prodromalnej choroby, czyli przed wystąpieniem typowych objawów ruchowych. W badaniu wykorzystywane są dwa preparaty diagnostyczne: 11C-DASB oraz 11C-SB207145, które są podawane w formie zastrzyków dożylnych.

Podczas badania wykonywane będą specjalistyczne obrazowania mózgu przy użyciu PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) z wykorzystaniem wspomnianych znaczników radioaktywnych. Dodatkowo przeprowadzane będą badania rezonansem magnetycznym w celu uzyskania szczegółowych obrazów struktur mózgu. Badanie obejmuje również ocenę objawów ruchowych i pozaruchowych charakterystycznych dla choroby Parkinsona.

W ramach badania porównywane będą wyniki osób z mutacją genu SNCA, które nie mają jeszcze objawów choroby Parkinsona, z wynikami osób zdrowych. Analizowane będą również korelacje między wynikami badań obrazowych a innymi parametrami klinicznymi, w tym wynikami badań krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego. Wszystkie procedury mają na celu lepsze zrozumienie wczesnych zmian zachodzących w mózgu przed pojawieniem się typowych objawów choroby Parkinsona.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania pacjent przechodzi wstępną ocenę stanu zdrowia.

    Badanie dotyczy wczesnych zmian w układzie serotoninergicznym u osób z mutacją genu SNCA, związaną z chorobą Parkinsona.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badań obrazowych

    W przypadku przyjmowania określonych leków (neuroleptyków, metoklopramidu, alfa metyldopy, metylfenidatu, rezerpiny lub pochodnych amfetaminy), konieczne jest ich odstawienie na okres odpowiadający 5-krotności czasu półtrwania przed wykonaniem badania DaTSCAN.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania do badań obrazowych.

  3. Krok 3

    Wykonanie badań PET

    Pacjent otrzymuje dożylnie znacznik radioaktywny 11C-DASB w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Następnie wykonywane jest badanie PET z użyciem znacznika 11C-SB207145 również podawanego dożylnie.

    Oba znaczniki służą do oceny układu serotoninergicznego w mózgu.

  4. Krok 4

    Dodatkowe badania obrazowe

    Wykonanie badania DaTSCAN.

    Przeprowadzenie badania rezonansu magnetycznego (MRI) wrażliwego na neuromelaninę.

    Wykonanie anatomicznego i funkcjonalnego badania MRI.

  5. Krok 5

    Ocena objawów

    Przeprowadzenie oceny objawów ruchowych i pozaruchowych za pomocą specjalnych skal.

    Pobranie próbek krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego do analizy biomarkerów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek między 18 a 80 lat w momencie podpisania świadomej zgody
  • Uczestnik musi być beneficjentem francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
  • W przypadku pacjentów z objawową chorobą Parkinsona: rozpoznanie według kryteriów Movement Disorder Society z 2015 roku, z obecnością spowolnienia ruchowego ORAZ przynajmniej JEDNEGO z objawów: sztywność mięśni lub drżenie spoczynkowe
  • Dla pacjentów z objawową chorobą Parkinsona: udokumentowana mutacja punktowa lub zwielokrotnienie genu alfa-synukleiny (SNCA)
  • Dla krewnych nosicieli mutacji genu SNCA: bycie krewnym pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo lub dziecko) pacjenta z chorobą Parkinsona z potwierdzoną mutacją genu SNCA
  • Dla grupy kontrolnej i krewnych nosicieli mutacji: brak objawów choroby Parkinsona
  • Zdolność do wykonania wszystkich badań przewidzianych w protokole (w tym obrazowania mózgu) według oceny badacza
  • Wyrażenie świadomej zgody przez uczestnika lub jego przedstawiciela prawnego
  • W przypadku przyjmowania określonych leków (neuroleptyki, metoklopramid, alfa-metylodopa, metylfenidat, rezerpina lub pochodne amfetaminy): gotowość i możliwość medyczna do przerwania ich stosowania na okres co najmniej 5 okresów półtrwania przed badaniem DaTSCAN

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność wszczepionego rozrusznika serca lub innych metalowych implantów, które mogłyby zakłócać badanie
  • Występowanie klaustrofobii (lęku przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach)
  • Poważne choroby psychiatryczne w wywiadzie
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na układ serotoninergiczny (np. niektóre leki przeciwdepresyjne)
  • Poważne choroby neurologiczne inne niż choroba Parkinsona
  • Znaczące nieprawidłowości w badaniach krwi
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przeciwwskazania do wykonania badania PET (tomografii pozytronowej)
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Historia reakcji alergicznych na substancje podobne do używanych w badaniu
  • Choroby układu krążenia stanowiące przeciwwskazanie do udziału w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[11C]DASB jest znacznikiem radioaktywnym używanym w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej) do obrazowania układu serotoninergicznego w mózgu. Jest to substancja, która pozwala na ocenę funkcjonowania transportera serotoniny w mózgu. Nie jest to lek, ale substancja diagnostyczna używana do badań obrazowych. [11C]SB207145 to kolejny znacznik radioaktywny stosowany w badaniach PET, który umożliwia obrazowanie receptorów serotoninowych w mózgu. Podobnie jak DASB, nie jest to lek terapeutyczny, ale substancja diagnostyczna pomagająca w ocenie stanu układu serotoninergicznego u pacjentów. Oba znaczniki są używane w tym badaniu do oceny zmian w układzie serotoninergicznym u osób z mutacją genu SNCA, które mogą być we wczesnej, przedobjawowej fazie choroby Parkinsona.

Co już wiadomo o tej terapii

  • [11C]DASB

    Radioaktywny znacznik stosowany w badaniach PET (Pozytronowej Tomografii Emisyjnej) do obrazowania układu serotoninergicznego w mózgu, szczególnie w kontekście wczesnych stadiów choroby Parkinsona. Jest to substancja wiążąca się selektywnie z transporterem serotoniny, umożliwiając ocenę funkcjonowania układu serotoninergicznego u osób z mutacjami genu SNCA. Znacznik ten jest podawany dożylnie podczas badania PET i pozwala na nieinwazyjną ocenę zmian w układzie serotoninowym na wczesnym, prodromalnym etapie choroby Parkinsona.

  • [11C]SB207145

    Radioznacznik wykorzystywany w badaniach PET do szczegółowej oceny receptorów serotoninowych w mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem wczesnych stadiów choroby Parkinsona. Jest to substancja umożliwiająca obrazowanie receptorów serotoninowych typu 5-HT4, podawana dożylnie podczas badania PET. Znacznik ten pozwala na dokładną ocenę zmian w układzie serotoninergicznym u osób z mutacjami genu SNCA, jeszcze przed pojawieniem się klasycznych objawów choroby Parkinsona.

Badane choroby

  • Choroba Parkinsona

    Przewlekła choroba neurologiczna, która rozwija się, gdy w mózgu stopniowo obumierają komórki nerwowe produkujące dopaminę. Charakteryzuje się głównie zaburzeniami ruchu, takimi jak drżenie spoczynkowe, sztywność mięśni i spowolnienie ruchowe. Choroba ma charakter postępujący, a jej objawy początkowo mogą być jednostronne i stosunkowo łagodne. Z czasem dolegliwości nasilają się i obejmują obie strony ciała.

  • Faza prodromalna choroby Parkinsona

    Wczesna faza choroby Parkinsona, występująca przed pojawieniem się klasycznych objawów ruchowych. W tym okresie mogą występować subtelne symptomy, takie jak zaburzenia węchu, zaburzenia snu REM, zaparcia czy depresja. Jest to okres, w którym zmiany neurodegeneracyjne już się rozpoczęły, ale nie są jeszcze na tyle zaawansowane, by powodować charakterystyczne objawy ruchowe.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-516610-38-00Kod protokołuC24-41Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorInserm

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).