Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu acetazolamidu na chód u pacjentów z wodogłowiem normotensyjnym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej wodogłowiem normotensyjnym, która charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem płynu w mózgu, co może prowadzić do problemów z chodzeniem, pamięcią i kontrolą pęcherza. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie acetazolamid wpływa na poprawę chodzenia u pacjentów z tą chorobą. Acetazolamid to lek, który działa poprzez zmniejszenie produkcji płynu w mózgu.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej acetazolamid lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez okres do dziewięciu miesięcy.

Podczas badania będą oceniane zmiany w sposobie chodzenia, a także jakość życia pacjentów. Dodatkowo, zostaną przeprowadzone badania obrazowe mózgu za pomocą MRI oraz analizy krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego, aby lepiej zrozumieć wpływ leczenia na organizm. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym leczeniu pacjentów z wodogłowiem normotensyjnym.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu acetazolamidu na chód u pacjentów z wodogłowiem normotensyjnym.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do uczestnictwa w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje acetazolamid w formie kapsułek do stosowania doustnego.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Ocena chodu

    Podstawowym celem badania jest ocena zmiany chodu pacjenta. Chód jest badany poprzez pomiar czasu i liczby kroków potrzebnych do przejścia 10 metrów, wykonania testu wstawania i chodzenia (TUG) oraz chodzenia do tyłu na odcinku 3 metrów.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L oraz dodatkowych kwestionariuszy, które badają doświadczenia pacjenta związane z objawami i skutkami ubocznymi.

  5. Krok 5

    Analiza MRI

    Przeprowadzana jest analiza objętości białej istoty okołokomorowej mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

  6. Krok 6

    Ocena zmian objawowych

    Całkowita zmiana objawów w zakresie umiejętności motorycznych, funkcji poznawczych i nietrzymania moczu jest oceniana za pomocą szwedzkiej skali iNPH.

  7. Krok 7

    Badanie biomarkerów

    Badane są biomarkery we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym, takie jak białko neurofilamentowe (NFL), amyloid-beta-42, białko Tau i kwaśne białko włókienkowe gleju (GFAp).

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 15 lipca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną idiopatyczną wodogłowie normotensyjne zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. To stan, w którym w mózgu gromadzi się płyn, ale ciśnienie jest normalne.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 50 do 82 lat.
  • Pacjent powinien mieć funkcje poznawcze ocenione na więcej niż 20 punktów w Mini-Mental State Examination lub co najmniej 30 punktów w skali iNPH. To testy oceniające pamięć i myślenie.
  • Obraz MRI (rezonans magnetyczny) powinien pokazywać kąt ciała modzelowatego mniejszy niż 95 stopni oraz powiększone boczne komory mózgu lub obraz jak w hydrocephalus przestrzeni podpajęczynówkowej (DESH). To badanie obrazowe mózgu.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego wodogłowia normotensyjnego, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wodogłowie normotensyjne to stan, w którym w mózgu gromadzi się płyn, ale ciśnienie tego płynu jest normalne.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Acetazolamid to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę jego wpływu na chód u pacjentów z wodogłowiem normotensyjnym. Wodogłowie normotensyjne to stan, w którym nadmiar płynu mózgowo-rdzeniowego gromadzi się w mózgu, co może prowadzić do problemów z chodzeniem. Acetazolamid jest lekiem, który może pomóc w zmniejszeniu ilości tego płynu, co może poprawić zdolność pacjentów do poruszania się.

Co już wiadomo o tej terapii

Acetazolamid – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia wodogłowia normotensyjnego, co jest przedmiotem trwających badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie jaskry, obrzęków oraz niektórych rodzajów padaczki. Działa poprzez hamowanie enzymu anhydrazy węglanowej, co prowadzi do zmniejszenia produkcji płynu mózgowo-rdzeniowego i obniżenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor anhydrazy węglanowej.

Badane choroby

Wodogłowie normotensyjne – Jest to stan, w którym w mózgu gromadzi się nadmiar płynu mózgowo-rdzeniowego, co prowadzi do powiększenia komór mózgowych. Mimo zwiększonej ilości płynu, ciśnienie wewnątrzczaszkowe pozostaje w granicach normy. Choroba ta często objawia się problemami z chodzeniem, zaburzeniami funkcji poznawczych oraz nietrzymaniem moczu. Objawy mogą się rozwijać stopniowo, co czasami utrudnia wczesne rozpoznanie. Wodogłowie normotensyjne jest częściej diagnozowane u osób starszych. Zmiany w mózgu mogą być widoczne w badaniach obrazowych, takich jak MRI.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514828-16-00Kod protokołuNPH-01Planowana liczba uczestników56 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).