Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu amilorydu na postęp przewlekłej choroby nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła choroba nerek (CKD) to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania. W badaniu tym oceniane są korzystne efekty stosowania leku o nazwie amiloryd w postaci tabletek, który jest diuretykiem, czyli lekiem moczopędnym. Celem badania jest sprawdzenie, czy amiloryd może mieć nieznane wcześniej działanie ochronne na nerki poprzez hamowanie pewnych procesów w organizmie, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować amiloryd lub placebo, co pozwoli na porównanie efektów leczenia. Placebo to tabletka, która nie zawiera aktywnego leku. Badanie ma na celu ocenę wpływu amilorydu na funkcję nerek, w tym na procesy zapalne w nerkach, poprzez analizę próbek moczu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak ciśnienie krwi i poziom białka w moczu.

Badanie ma na celu ochronę funkcji nerek, zmniejszenie ryzyka problemów sercowo-naczyniowych oraz uniknięcie konieczności stosowania terapii zastępczej dla nerek. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie oceniany przez zespół medyczny. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia przewlekłej choroby nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza przewlekłej choroby nerek oraz stabilne leczenie przeciwnadciśnieniowe przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować antykoncepcję przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek MODAMIDE 5 mg w formie tabletki do stosowania doustnego. Alternatywnie, może otrzymać placebo, które również jest w formie tabletki.

    Lek przyjmuje się zgodnie z zaleceniami badaczy, a jego celem jest ochrona funkcji nerek i analiza wpływu na różne biomarkery związane z chorobą nerek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry, takie jak ciśnienie krwi oraz wskaźniki w moczu, w tym C3a, soluble C5-9-sTCC/MAC, KIM-1 i NGAL.

    Dodatkowo oceniane są wskaźniki wtórne, takie jak stosunek albuminy do kreatyniny w moczu oraz stosunek białka do kreatyniny.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 lipca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w końcowej ocenie wyników, aby określić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Musi mieć kliniczne rozpoznanie przewlekłej choroby nerek oraz:
    • eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) wynoszący co najmniej 25, ale mniej niż 60 mL/min/1,73m² podczas badania przesiewowego.
    • UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) wynoszący co najmniej 300 mg/g podczas badania przesiewowego.
    • Uczestnicy muszą być na stabilnym leczeniu obniżającym ciśnienie krwi przez 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas jego trwania.
    • Ciśnienie krwi mierzone w gabinecie podczas wizyty przesiewowej (wizyta 1) musi wynosić więcej niż 110/65 mmHg i mniej niż 150/90 mmHg. Jeśli ciśnienie krwi wynosi więcej niż 150/90 mmHg podczas wizyty 1, faza przesiewowa może zostać przedłużona do 4 tygodni.
    • Uczestnik musi być zdolny do podpisania świadomej zgody.
    • Kobiety w wieku rozrodczym mogą być włączone do badania tylko wtedy, gdy test ciążowy jest negatywny podczas wizyty przesiewowej. Ponadto kobiety powinny stosować antykoncepcję podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek (CKD) nie mogą brać udziału w badaniu. To stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amiloride to lek moczopędny, który jest badany w celu sprawdzenia, czy ma nieznane wcześniej działanie ochronne na nerki. Celem badania jest ochrona funkcji nerek, unikanie nadmiernej chorobowości i śmiertelności sercowo-naczyniowej oraz terapii zastępczej nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Badanie ma na celu ocenę wpływu leczenia amilorydem na aktywację układu dopełniacza w kanalikach nerkowych, mierzoną w próbkach moczu, oraz ocenę zapalenia śródmiąższowego nerek za pomocą różnych biomarkerów.

Co już wiadomo o tej terapii

Amiloride – Amiloride jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście przewlekłej choroby nerek (PChN) w celu oceny jego potencjalnych korzyści ochronnych dla nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie obrzęków i nadciśnienia tętniczego. Mechanizm działania amiloridu polega na blokowaniu kanałów sodowych w nerkach, co prowadzi do zmniejszenia retencji sodu i wody, a także może wpływać na hamowanie urokinazy typu plazminogenowego, co jest badane pod kątem ochrony nerek. Farmakologicznie amilorid jest klasyfikowany jako diuretyk oszczędzający potas.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek (PChN) – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów, aż do momentu, gdy funkcja nerek jest znacznie upośledzona. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak choroby sercowo-naczyniowe. W zaawansowanych stadiach może być konieczne leczenie dializą lub przeszczepem nerki. Ważne jest monitorowanie funkcji nerek i kontrolowanie czynników ryzyka, aby spowolnić postęp choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500692-31-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).