Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu atezolizumabu po chemioradioterapii u pacjentów z ograniczoną postacią drobnokomórkowego raka płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka drobnokomórkowego płuca w ograniczonym stadium. Jest to rodzaj nowotworu płuc, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się. W badaniu porównuje się dwa podejścia do leczenia: jedno z nich obejmuje stosowanie leku atezolizumab po zakończeniu standardowej terapii chemioradioterapią, a drugie polega wyłącznie na zastosowaniu chemioradioterapii. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie atezolizumabu do standardowej terapii poprawia przeżycie pacjentów z ograniczonym stadium raka drobnokomórkowego płuca. Badanie jest prowadzone w formie losowej, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej otrzymującej atezolizumab po chemioradioterapii, a drugiej otrzymującej tylko chemioradioterapię.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak ogólne przeżycie pacjentów, reakcja na leczenie, czas do progresji choroby, a także jakość życia związana ze zdrowiem. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak atezolizumab wpływa na leczenie raka drobnokomórkowego płuca w ograniczonym stadium.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, potwierdzona diagnoza drobnokomórkowego raka płuca w ograniczonym stadium oraz odpowiednia funkcja nerek, wątroby i szpiku kostnego.

  2. Krok 2

    Chemioterapia i radioterapia

    Pacjent przechodzi jednoczesną chemioterapię i radioterapię. Celem tego etapu jest zmniejszenie guza i przygotowanie pacjenta do dalszego leczenia.

  3. Krok 3

    Podanie leku Tecentriq

    Po zakończeniu chemioterapii i radioterapii, pacjent otrzymuje lek atezolizumab (nazwa handlowa: Tecentriq) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie w dawce 1200 mg. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są ustalane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie, przeżycia bez progresji choroby oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę, czy atezolizumab poprawia przeżycie pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w ograniczonym stadium po zakończeniu chemioterapii i radioterapii.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2042 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona przez badanie tkanki lub komórek.
  • Twój rak musi być w stadium I-III, co oznacza, że nie kwalifikujesz się do operacji, ale wszystkie zmiany nowotworowe mogą być objęte polem radioterapii.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 0-2 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, jeśli jesteś zapisany do badania przed rozpoczęciem chemioradioterapii.
  • Twoje nerki, wątroba i szpik kostny muszą działać prawidłowo.
  • Twoje płuca muszą działać na poziomie FEV1 większym niż 1 litr lub więcej niż 30% przewidywanej wartości oraz DLCO większym niż 30% przewidywanej wartości. Jeśli istnieją powody, by sądzić, że funkcja płuc jest obniżona z powodu zablokowania przez guz, nadal możesz się kwalifikować, jeśli radioterapeuta uzna, że możesz poddać się radioterapii klatki piersiowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ukończył leczenia chemioradioterapią. Chemioradioterapia to połączenie chemioterapii i radioterapii, które jest stosowane w leczeniu raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanego ograniczonego raka drobnokomórkowego płuca. To rodzaj raka płuc, który jest ograniczony do jednego obszaru w klatce piersiowej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany u pacjentów z ograniczoną postacią drobnokomórkowego raka płuca, którzy zakończyli leczenie chemioradioterapią. Celem jest sprawdzenie, czy atezolizumab poprawia przeżywalność pacjentów.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków przeciwnowotworowych w celu zniszczenia komórek rakowych. W badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z radioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia drobnokomórkowego raka płuca.

  • Radioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek rakowych. W badaniu klinicznym radioterapia jest stosowana razem z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia drobnokomórkowego raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ograniczonego raka drobnokomórkowego płuc. Obecnie jest badany w kontekście poprawy przeżycia pacjentów, którzy ukończyli chemioradioterapię. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspomagają organizm w walce z rakiem.

Badane choroby

Ograniczona postać drobnokomórkowego raka płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. W tej postaci choroby nowotwór jest ograniczony do jednej strony klatki piersiowej i może obejmować węzły chłonne. Choroba często zaczyna się od objawów takich jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i zmęczenie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy problemy neurologiczne. Drobnokomórkowy rak płuca jest znany z agresywnego przebiegu i szybkiego rozwoju. Wymaga intensywnego leczenia, aby kontrolować jego rozwój i objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515755-37-00Kod protokołuACHILESPlanowana liczba uczestników215 osóbSponsorNorwegian University Of Science And Technolology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).