Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu atorwastatyny na postęp kardiomiopatii arytmogennej u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kardiomiopatii arytmogennej (ACM), choroby serca, która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Celem badania jest ocena skuteczności leku atorwastatyna w spowolnieniu lub zatrzymaniu postępu tej choroby. Atorwastatyna to lek powszechnie stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować atorwastatynę w postaci tabletek powlekanych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek ten może zapobiec pogorszeniu funkcji serca, szczególnie prawej komory. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcjonowaniu serca oraz ewentualnych zaburzeń rytmu serca. W badaniu przewidziano również grupę kontrolną, która otrzyma placebo.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak atorwastatyna wpływa na postęp kardiomiopatii arytmogennej. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić stan ich serca i ogólne zdrowie. Wyniki te mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza kardiomiopatii arytmogennej (ACM) zgodnie z kryteriami Task Force z 2010 roku, wiek co najmniej 18 lat oraz podpisanie świadomej zgody, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku atorwastatyna w formie tabletek powlekanych filmem. Każda tabletka ma dawkę 80 mg i jest przyjmowana doustnie.

    Tabletki są białe, eliptyczne i powlekane gładkim filmem, o wymiarach około 18,8 mm x 10,3 mm.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym obciążenie arytmią, parametry morfologiczne serca, parametry EKG oraz parametry krwi.

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane (AE).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności atorwastatyny w zapobieganiu pogorszeniu funkcji prawej komory serca (RV), mierzonej za pomocą echokardiografii (ECHO).

    Dodatkowo oceniane są inne parametry, takie jak objętości komór, funkcja serca oraz parametry EKG.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 sierpnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną kardiomiopatię arytmogenną (ACM) zgodnie z kryteriami Task Force z 2010 roku. To oznacza, że lekarz musi potwierdzić tę chorobę na podstawie określonych wytycznych.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat. Oznacza to, że osoby młodsze niż 18 lat nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę. To dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby z niewydolnością wątroby lub nerek, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, czyli takie, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego skuteczności w zapobieganiu pogorszeniu funkcji prawej komory serca u pacjentów z kardiomiopatią arytmogenną. Lek ten może pomóc w spowolnieniu postępu choroby poprzez wpływ na procesy zapalne i stabilizację błon komórkowych w sercu.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Atorwastatyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu oraz zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowana jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Kardiomiopatia arytmogenna – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy zostaje zastąpiony tkanką tłuszczową lub włóknistą, co prowadzi do zaburzeń rytmu serca. Zmiany te najczęściej dotyczą prawej komory serca, ale mogą również obejmować lewą komorę. Choroba może postępować powoli, prowadząc do osłabienia funkcji serca i zwiększonego ryzyka wystąpienia arytmii. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, zawroty głowy, a w niektórych przypadkach omdlenia. W miarę postępu choroby może dojść do pogorszenia funkcji serca, co jest monitorowane za pomocą badań echokardiograficznych i innych testów diagnostycznych. Choroba może być dziedziczna, co oznacza, że może występować w rodzinach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514643-28-00Kod protokołuSEARCHPlanowana liczba uczestników102 osobySponsorCentro Cardiologico Monzino S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).