Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie wpływu spironolaktonu na pacjentów z dysplazją arytmogenną prawej komory

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwaną arytmogenną dysplazją prawej komory (ARVD). Jest to schorzenie, które wpływa na prawą komorę serca, prowadząc do problemów z rytmem serca. Celem badania jest ocena, czy lek o nazwie spironolakton może pomóc w zmniejszeniu pogorszenia funkcji prawej komory oraz występowania zaburzeń rytmu serca u pacjentów z ARVD. Spironolakton to lek, który jest dostępny w formie tabletek i działa poprzez blokowanie pewnych substancji w organizmie, które mogą wpływać na ciśnienie krwi i funkcjonowanie serca.

W badaniu pacjenci będą przyjmować spironolakton lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać tabletkę bez aktywnego składnika. Badanie jest zaplanowane jako "podwójnie ślepe", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje spironolakton, a kto placebo. Badanie będzie trwało rok, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani za pomocą badań takich jak echokardiografia (badanie ultrasonograficzne serca) oraz 24-godzinne monitorowanie rytmu serca za pomocą Holtera-ECG.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy spironolakton może być skutecznym sposobem leczenia ARVD, zmniejszając ryzyko pogorszenia funkcji serca i występowania zaburzeń rytmu serca. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz diagnoza dysplazji arytmogennej prawej komory (ARVD) zgodnie z kryteriami Task Force.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje tabletki spironolaktonu o dawce 25 mg doustnie.

    Lek jest przyjmowany regularnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Regularne badania echokardiograficzne oraz monitorowanie EKG przez 24 godziny (Holter-ECG) są przeprowadzane w celu oceny funkcji serca.

    Badania te mają na celu monitorowanie zmian w funkcji prawej komory oraz występowania arytmii komorowych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po roku od rozpoczęcia badania, ocenia się zmiany w funkcji prawej komory oraz częstość występowania arytmii komorowych.

    Wyniki te są porównywane z danymi początkowymi w celu oceny skuteczności leczenia spironolaktonem.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie trwa do 2028 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania.

    Długoterminowa obserwacja obejmuje ocenę funkcji serca oraz występowania objawów klinicznych, takich jak palpitacje, duszność czy omdlenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną dysplazję arytmogenną prawej komory (ARVD) zgodnie z kryteriami Task Force. Oznacza to, że musi spełniać dwa główne kryteria: jedno dotyczące budowy serca i jedno dotyczące rytmu serca, lub jedno główne i dwa mniejsze kryteria ustalone przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne/ Międzynarodowe Towarzystwo i Federację Kardiologiczną.
  • Pacjent musi mieć zwiększoną objętość prawej komory serca (więcej niż 100 ml/m² dla kobiet; więcej niż 110 ml/m² dla mężczyzn).
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) większą niż 40%. Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że został poinformowany o badaniu i zgadza się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej dysplazji arytmogennej prawej komory, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To jest stan, w którym mięsień sercowy w prawej komorze serca jest zastępowany przez tkankę tłuszczową lub włóknistą, co może prowadzić do problemów z rytmem serca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i młodzież.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Spironolakton to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na zmniejszenie pogorszenia funkcji prawej komory serca oraz występowania arytmii komorowych u pacjentów z ARVD. Lek ten działa poprzez blokowanie działania hormonów, które mogą prowadzić do zatrzymywania soli i wody w organizmie, co może pomóc w ochronie serca przed dalszym uszkodzeniem. W badaniu ocenia się jego skuteczność za pomocą echokardiografii oraz 24-godzinnego monitorowania EKG metodą Holtera.

Co już wiadomo o tej terapii

Spironolakton – Spironolakton jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego oraz obrzęków związanych z chorobami wątroby i nerek. Mechanizm działania spironolaktonu polega na blokowaniu receptorów aldosteronu, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody oraz zatrzymania potasu w organizmie. Klasyfikowany jest jako diuretyk oszczędzający potas.

Badane choroby

Arytmogenna dysplazja prawej komory – Jest to choroba serca, w której mięsień prawej komory serca jest stopniowo zastępowany przez tkankę tłuszczową i włóknistą. Proces ten prowadzi do osłabienia ścian komory, co może powodować zaburzenia rytmu serca, zwane arytmiami. Choroba często objawia się kołataniem serca, omdleniami lub dusznością, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. W miarę postępu choroby, może dojść do powiększenia prawej komory i pogorszenia jej funkcji. Zmiany te mogą być monitorowane za pomocą echokardiografii i 24-godzinnego monitoringu EKG. Choroba jest uważana za rzadką i może mieć podłoże genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505048-20-00Kod protokołu69HCL18_0038Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).