Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu AZD3427 na perfuzję nerek u pacjentów z niewydolnością serca i upośledzoną czynnością nerek

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową oraz niewydolnością nerek. Celem jest ocena wpływu leku o nazwie AZD3427 na przepływ krwi w nerkach u pacjentów z tymi schorzeniami. W badaniu wykorzystuje się technikę obrazowania zwaną pozytonową tomografią emisyjną (PET), która pozwala na dokładne zobrazowanie przepływu krwi w nerkach.

W trakcie badania pacjenci otrzymują AZD3427 w formie roztworu do wstrzykiwań. Dodatkowo stosowane są inne substancje, takie jak dopamina i sól fizjologiczna (chlorek sodu), które podawane są w formie infuzji dożylnej. W badaniu używany jest również 15O-WATER, który jest specjalnym roztworem stosowanym w technice PET. Część pacjentów może otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnego składnika, aby porównać efekty działania leku.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje AZD3427, a kto placebo. Celem jest zrozumienie, jak AZD3427 wpływa na poprawę przepływu krwi w nerkach u pacjentów z niewydolnością serca i nerek. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Uczestnik musi mieć odpowiednie żyły do kaniulacji oraz spełniać inne kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 20 lat i stabilne leczenie niewydolności serca przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek AZD3427 lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań. Podanie odbywa się dożylnie.

    Dodatkowo, w badaniu stosowane są inne substancje, takie jak dopamina i woda O15, które również podawane są dożylnie.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Po podaniu leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji. Obejmuje to ocenę działań niepożądanych, parametrów życiowych, wyników badań laboratoryjnych oraz EKG.

    Ocena efektu leku na perfuzję nerek odbywa się za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną zmian w perfuzji kory nerkowej od wartości wyjściowej do dnia 8, w porównaniu do placebo.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz dalszych zaleceniach dotyczących zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć więcej niż 20 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Mężczyźni, którzy przeszli sterylizację, muszą stosować jedną metodę antykoncepcji (prezerwatywa) od momentu podania leku do 3 miesięcy po jego podaniu. Uczestnik musi mieć potwierdzenie medyczne skuteczności zabiegu chirurgicznego.
  • Uczestnik musi być zdolny i chętny do podpisania świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami opisanymi w formularzu zgody i protokole badania.
  • Uczestnik musi mieć odpowiednie żyły do kaniulacji (wprowadzenia cienkiej rurki do żyły).
  • Uczestnicy muszą mieć znaną kliniczną diagnozę niewydolności serca w klasie NYHA I do III przez co najmniej 12 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą przyjmować stabilne leki na niewydolność serca przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem, bez istotnych zmian dawek lub dodawania nowych leków w tym okresie. Jeśli uczestnik przyjmuje leki moczopędne, muszą one być również stabilne przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem. Oczekuje się, że nie będzie zmian w leczeniu między badaniem przesiewowym a wizytą 3 w zakresie leków wpływających na funkcję nerek.
  • Uczestnicy muszą mieć frakcję wyrzutową lewej komory serca wynoszącą 40% lub mniej, ocenioną za pomocą echokardiografii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Uczestnicy muszą mieć wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) od 30 do 90 mL/min/1,73 m², oceniony za pomocą równania CKD-EPI z 2021 roku, bez uwzględniania rasy, podczas badania przesiewowego.
  • Uczestnicy muszą mieć minimalny wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 18,0 kg/m² i minimalną masę ciała 50 kg podczas badania przesiewowego.
  • Dla uczestniczek, kobieta nie może być w ciąży ani karmić piersią i musi być niezdolna do posiadania dzieci, co potwierdza się podczas badania przesiewowego poprzez: (a) Menopauzę, zdefiniowaną jako brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy po zaprzestaniu stosowania hormonalnych środków zewnętrznych, z poziomem FSH w zakresie menopauzalnym. (b) Dokumentację nieodwracalnej sterylizacji chirurgicznej przez histerektomię, obustronną owariektomię lub obustronną salpingektomię. Podwiązanie jajowodów nie jest uważane za nieodwracalną sterylizację chirurgiczną.
  • Wszyscy mężczyźni powinni powstrzymać się od ojcostwa lub oddawania nasienia do 3 miesięcy po podaniu leku. Mężczyźni, którzy nie przeszli sterylizacji, powinni unikać ojcostwa poprzez abstynencję lub stosowanie prezerwatywy podczas wszystkich stosunków seksualnych z partnerką zdolną do posiadania dzieci od momentu podania leku do 3 miesięcy po jego podaniu. Partnerka musi być niezdolna do posiadania dzieci lub stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji do 3 miesięcy po podaniu leku. Partnerka powinna stosować wybraną metodę antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące przed podaniem leku. Wysoce skuteczna metoda antykoncepcji to taka, której wskaźnik niepowodzenia wynosi mniej niż 1% rocznie przy prawidłowym stosowaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową nie mogą uczestniczyć. Niewydolność serca oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby z upośledzeniem czynności nerek nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że nerki nie działają prawidłowo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD3427 to badany lek, który jest testowany w celu oceny jego wpływu na przepływ krwi w nerkach u pacjentów z niewydolnością serca i upośledzoną funkcją nerek. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek ten może poprawić przepływ krwi w korze nerkowej, co może mieć korzystny wpływ na zdrowie pacjentów z tymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD3427 – AZD3427 jest lekiem badanym w formie podawania dożylnego, który jest obecnie w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową oraz zaburzeniami czynności nerek. Mechanizm działania AZD3427 polega na poprawie perfuzji nerek, co jest oceniane za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET). Klasyfikacja farmakologiczna tego leku nie jest jeszcze w pełni określona, ponieważ znajduje się on w fazie badań.

Badane choroby

  • Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową

    Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W wyniku tego zmniejsza się ilość krwi, która jest wypompowywana z serca przy każdym skurczu. Może to prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, duszność i obrzęki nóg. Choroba ta często rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. W miarę postępu choroby, serce może ulegać dalszemu osłabieniu.

  • Niewydolność nerek

    Jest to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo, co prowadzi do zmniejszenia ich zdolności do filtrowania krwi. Może to skutkować nagromadzeniem się toksyn i płynów w organizmie. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki, zmiany w oddawaniu moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Choroba może rozwijać się powoli, a jej nasilenie może się różnić w zależności od przyczyny i stopnia uszkodzenia nerek. W miarę postępu choroby, funkcja nerek może się pogarszać, co może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513143-82-00Kod protokołuD8330C00004Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).