Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu baricytynibu na chorobę odkładania pirofosforanu wapnia u pacjentów z zapaleniem błony maziowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej chorobą odkładania pirofosforanu wapnia (CPPD), która powoduje ból i obrzęk stawów. W badaniu testowany jest lek o nazwie baricytynib, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego. Baricytynib jest lekiem immunosupresyjnym, co oznacza, że działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć reakcje zapalne. Celem badania jest ocena wpływu baricytynibu na stan zapalny błony maziowej, która jest tkanką otaczającą stawy.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować baricytynib w formie tabletek przez okres do 24 tygodni. W trakcie badania będą również stosowane inne leki, takie jak metotreksat sodowy, kolchicyna, tiemonium metylosiarczan, kwas foliowy, hydroksychlorochina oraz lidokaina chlorowodorku monohydrat. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które nie zawiera substancji czynnej. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak baricytynib wpływa na zmiany w tkance stawowej oraz na objawy choroby.

Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić zmiany w stanie zapalnym i objawach choroby. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy baricytynib może być skutecznym leczeniem dla osób z CPPD. W trakcie badania będą również oceniane zmiany w poziomach różnych markerów zapalnych we krwi oraz w skali bólu odczuwanego przez uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do uczestnictwa w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku baricitinib w postaci tabletek powlekanych o dawce 4 mg.

    Lek przyjmowany jest doustnie codziennie przez okres 12 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się co 4 tygodnie, aby monitorować stan zdrowia pacjenta oraz skuteczność leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są zmiany w stanie zapalnym błony maziowej oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  4. Krok 4

    Badania dodatkowe

    W trakcie badania wykonywane są dodatkowe badania, takie jak biopsja błony maziowej, aby ocenić zmiany w tkance.

    Przeprowadzane są również badania krwi w celu monitorowania poziomu cytokin oraz innych wskaźników zapalnych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach leczenia oceniane są zmiany w stanie zapalnym oraz inne wskaźniki zdrowotne, takie jak skala bólu i funkcjonowanie stawów.

    Wyniki te pomagają w ocenie skuteczności leczenia Baricitinibem w chorobie związanej z odkładaniem się pirofosforanu wapnia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

    Badanie kończy się w październiku 2026 roku, a pacjent zostaje poinformowany o możliwości dalszego monitorowania stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 55 lat.
  • Kobiety muszą być w menopauzie, co oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.
  • Mężczyźni muszą unikać posiadania dziecka podczas badania i stosować skuteczne metody antykoncepcji lub być w związku z partnerką w menopauzie.
  • Pacjent musi spełniać kryteria klasyfikacji choroby CPPD z 2023 roku, co oznacza, że choroba została zdiagnozowana zgodnie z ustalonymi wytycznymi.
  • Pacjent musi mieć możliwość wykonania biopsji błony maziowej w stawie kolanowym lub nadgarstkowym. Biopsja to pobranie małej próbki tkanki do badania.
  • Pacjent musi mieć objawy kliniczne CPPD, które mogą obejmować:
  • Podgrupa 1: pacjenci z zajęciem małych stawów i ścięgien dłoni i nadgarstków, podobne do reumatoidalnego zapalenia stawów. Mogą występować zapalenia stawów dłoni i nadgarstków, z lub bez ostrych ataków zapalenia dużych stawów.
  • Podgrupa 2: pacjenci z zajęciem dużych stawów. Mogą mieć nawracające lub utrzymujące się obrzęki w jednym lub więcej dużych stawach, które nie reagują na pojedynczą iniekcję sterydów, oraz liczbę białych krwinek w płynie stawowym powyżej 2000 komórek/mm³. Mogą również mieć ostre zapalenie jednego stawu z więcej niż 3 atakami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Pacjent, według oceny badacza, powinien odnieść korzyści z proponowanego leczenia, co oznacza, że korzyści przewyższają ryzyko.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na stan zapalny błony maziowej u pacjentów z chorobą odkładania pirofosforanu wapnia. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy baricitinib może zmniejszyć stan zapalny w tkance maziowej, co jest mierzone zmianami w skali CD68 po 12 tygodniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Baricitinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście choroby odkładania pirofosforanu wapnia. Jest to lek, który w literaturze medycznej jest znany jako inhibitor kinazy Janusowej (JAK), co oznacza, że działa poprzez blokowanie sygnałów zapalnych na poziomie komórkowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego błony maziowej, co jest kluczowe w leczeniu tej choroby. Baricitinib jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący, a jego działanie polega na zmniejszeniu aktywności komórek układu odpornościowego, co prowadzi do redukcji objawów zapalnych.

Badane choroby

Choroba odkładania pirofosforanu wapnia – Jest to schorzenie, w którym w stawach odkładają się kryształy pirofosforanu wapnia, co prowadzi do bólu i obrzęku. Najczęściej dotyka stawów kolanowych, nadgarstków i bioder. Objawy mogą przypominać dnę moczanową, dlatego czasami nazywana jest "pseudodną". Choroba może przebiegać w postaci ostrych ataków bólu stawów lub przewlekłego zapalenia stawów. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Często występuje u osób starszych, a jej przyczyny nie są do końca poznane.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511864-95-00Kod protokołuBAPTIST (L4194)Planowana liczba uczestników32 osobySponsorOspedale Galeazzi S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).