Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leku BI 690517 w połączeniu z empagliflozyną w zapobieganiu pogorszeniu przewlekłej choroby nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek. Jest to schorzenie, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do prawidłowego funkcjonowania, co może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia. W ramach badania testowane jest nowe połączenie dwóch leków: BI 690517 (nowy lek hamujący syntezę aldosteronu) oraz empagliflozyny (znany lek stosowany w leczeniu cukrzycy i chorób serca).

Celem badania jest sprawdzenie, czy przyjmowanie leku BI 690517 w połączeniu z empagliflozyną może zapobiec pogorszeniu się choroby nerek, zmniejszyć ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Podczas badania pacjenci będą przyjmować tabletki BI 690517 lub placebo (tabletkę bez substancji czynnej) w połączeniu z empagliflozyną.

Badanie będzie prowadzone przez okres 48 miesięcy. W tym czasie pacjenci będą przyjmować leki doustnie raz dziennie. Maksymalna dawka dzienna każdego z leków wynosi 10 mg. Podczas badania stan zdrowia uczestników będzie regularnie monitorowany, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji nerek i układu sercowo-naczyniowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, otrzymasz dwa rodzaje leków: tabletki BI 690517 (lub placebo) oraz empagliflozynę (Jardiance).

    Tabletki należy przyjmować doustnie raz dziennie.

    Badanie będzie trwało około 4 lat (od lipca 2024 do lipca 2028).

  2. Krok 2

    Regularne monitorowanie funkcji nerek

    Podczas badania będzie regularnie sprawdzana funkcja nerek poprzez badanie wskaźnika eGFR (szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej).

    Kontrolowane będzie również występowanie białka w moczu (badanie określane jako wskaźnik UACR).

  3. Krok 3

    Obserwacja stanu zdrowia

    W trakcie badania monitorowane będą następujące aspekty:

    - postęp choroby nerek

    - ewentualne hospitalizacje z powodu niewydolności serca

    - ogólny stan układu sercowo-naczyniowego

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem jest sprawdzenie, czy lek BI 690517 w połączeniu z empagliflozyną:

    - zapobiega pogorszeniu się choroby nerek

    - zmniejsza ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca

    - wpływa na zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie badania przesiewowego
  • Musisz mieć potwierdzoną przewlekłą chorobę nerek ze zwiększonym ryzykiem postępu choroby, co oznacza spełnienie jednego z poniższych warunków:
    • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) między 20 a 45 ml/min/1.73m²
    • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) między 45 a 90 ml/min/1.73m² wraz ze zwiększonym poziomem białka w moczu (wskaźnik albumina/kreatynina ≥200 mg/g lub wskaźnik białko/kreatynina ≥300 mg/g)
    • Powyższe wyniki badań muszą być potwierdzone w dwóch pomiarach:
      • Co najmniej 3 miesiące przed wizytą kwalifikacyjną
      • W trakcie wizyty kwalifikacyjnej
      • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek (nagłe pogorszenie funkcji nerek w ciągu kilku dni lub tygodni)
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (znaczne upośledzenie funkcji wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (stale podwyższone ciśnienie krwi pomimo leczenia)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (poważne choroby psychiczne wymagające stałego leczenia)
  • Osoby z rozpoznanym nowotworem złośliwym w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (poważne choroby serca i naczyń krwionośnych)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BI 690517

    to nowy lek będący inhibitorem syntazy aldosteronu. Jest testowany w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Lek ma na celu zmniejszenie produkcji aldosteronu w organizmie, co może pomóc w ochronie nerek i serca przed dalszym uszkodzeniem. Jest przyjmowany w formie doustnej, raz dziennie.

  • Empagliflozin

    to lek z grupy inhibitorów SGLT2, który jest już stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 i niewydolności serca. W tym badaniu jest podawany w połączeniu z BI 690517. Empagliflozin działa poprzez zwiększenie wydalania cukru z moczem, co może pomóc chronić nerki i poprawić funkcję serca. Jest przyjmowany w formie tabletek doustnych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BI 690517

    Nowy lek w formie doustnej, będący inhibitorem syntazy aldosteronu, obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Substancja ta działa poprzez blokowanie produkcji aldosteronu, hormonu odpowiedzialnego za regulację gospodarki sodowo-potasowej w organizmie. Lek jest testowany w połączeniu z empagliflozyną w celu oceny jego skuteczności w zapobieganiu pogorszeniu funkcji nerek, niewydolności serca oraz zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych.

  • Empagliflozin

    Doustny lek przeciwcukrzycowy z grupy inhibitorów SGLT2, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca. Działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru we krwi oraz zmniejszenia obciążenia nerek i układu sercowo-naczyniowego. W badaniu klinicznym EASi-KIDNEY jest stosowany w połączeniu z BI 690517 u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w celu osiągnięcia lepszych efektów terapeutycznych.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Jest to długotrwały proces, podczas którego dochodzi do postępującego uszkodzenia tkanki nerkowej. Choroba rozwija się powoli, często przez wiele lat, prowadząc do zaburzeń w filtrowaniu krwi i usuwaniu zbędnych produktów przemiany materii z organizmu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z utrzymaniem prawidłowego ciśnienia krwi oraz gospodarką wodno-elektrolitową organizmu. Pacjenci mogą odczuwać zmęczenie, osłabienie i inne dolegliwości związane z gromadzeniem się toksyn w organizmie. Choroba ta często współistnieje z innymi schorzeniami, takimi jak niewydolność serca czy nadciśnienie tętnicze.

  • Niewydolność serca

    Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Jest to choroba przewlekła, która rozwija się stopniowo i może być wynikiem różnych schorzeń serca. Pacjenci często odczuwają duszność, zmęczenie i osłabienie, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. W miarę postępu choroby może dochodzić do gromadzenia się płynu w organizmie, co prowadzi do obrzęków nóg i duszności. Choroba może wpływać na codzienne funkcjonowanie i aktywność fizyczną pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511025-63-00Kod protokołu1378-0006Planowana liczba uczestników11 650 osóbSponsorBoehringer Ingelheim International GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).