Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu cholestyraminy na poziom zanieczyszczeń organicznych u otyłych kobiet w wieku rozrodczym kwalifikujących się do operacji bariatrycznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otyłości, która jest stanem, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej może negatywnie wpływać na zdrowie. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie cholestyramina. Celem badania jest sprawdzenie, jak cholestyramina wpływa na poziom pewnych substancji chemicznych w organizmie, które mogą być trudne do usunięcia i mogą gromadzić się w organizmie przez długi czas. Te substancje nazywane są trwałymi zanieczyszczeniami organicznymi.

Badanie będzie obejmować kobiety z otyłością, które są w wieku rozrodczym i dla których zalecana jest operacja bariatryczna, czyli operacja mająca na celu zmniejszenie masy ciała. Uczestniczki będą przyjmować cholestyraminę, a następnie zostanie zmierzony poziom trwałych zanieczyszczeń organicznych we krwi przed i po operacji. Badanie ma na celu zrozumienie, czy cholestyramina może pomóc w zmniejszeniu poziomu tych zanieczyszczeń w organizmie.

Podczas badania uczestniczki będą przyjmować lek w formie zawiesiny doustnej, co oznacza, że lek będzie rozpuszczany w wodzie i spożywany. Badanie potrwa do czerwca 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki takie jak cholestyramina mogą wpływać na zdrowie osób z otyłością, szczególnie w kontekście przygotowań do operacji bariatrycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka zostaje przyjęta do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. wiek od 18 do 45 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2 lub powyżej 35 kg/m2 z powikłaniami, które mogą być poprawione przez operację bariatryczną, oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka rozpoczyna leczenie preparatem QUESTRAN 4 g, który zawiera substancję czynną cholestyraminę. Lek jest podawany w formie zawiesiny doustnej, którą należy przygotować w wodzie do picia.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki.

  3. Krok 3

    Okres przedoperacyjny

    W okresie przedoperacyjnym, oznaczanym jako M0, pacjentka kontynuuje przyjmowanie leku i poddawana jest badaniom mającym na celu ocenę stężenia trwałych zanieczyszczeń organicznych w surowicy krwi.

  4. Krok 4

    Operacja bariatryczna

    Pacjentka przechodzi operację bariatryczną, która jest częścią planu leczenia otyłości. W tym czasie może być konieczne dostosowanie stosowanej antykoncepcji zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.

  5. Krok 5

    Okres pooperacyjny

    W okresie pooperacyjnym, oznaczanym jako M4, pacjentka kontynuuje leczenie cholestyraminą. Przeprowadzane są kolejne badania w celu oceny zmian stężenia trwałych zanieczyszczeń organicznych w surowicy krwi.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne kończy się oceną wyników leczenia, w tym porównaniem stężeń zanieczyszczeń organicznych przed i po operacji. Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia cholestyraminą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety, które mają zatwierdzone wskazanie do operacji bariatrycznej. Oznacza to, że ich BMI (wskaźnik masy ciała) jest większy niż 40 kg/m² lub większy niż 35 kg/m² z powikłaniami, które mogą się poprawić dzięki operacji.
  • Wiek pomiędzy 18 a 45 lat.
  • Posiadanie skutecznej antykoncepcji, takiej jak tabletki antykoncepcyjne, hormonalne lub niehormonalne wkładki wewnątrzmaciczne, implanty progestagenowe. Antykoncepcja ta będzie dostosowana w okresie okołooperacyjnym zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli nie jesteś w wieku rozrodczym, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli nie masz wskazań do operacji bariatrycznej, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cholestyramina to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W tym badaniu klinicznym jest używana do oceny jej wpływu na stężenie trwałych zanieczyszczeń organicznych w surowicy krwi u otyłych kobiet w wieku rozrodczym, które kwalifikują się do operacji bariatrycznej. Cholestyramina działa poprzez wiązanie kwasów żółciowych w jelitach, co prowadzi do zmniejszenia poziomu cholesterolu i może wpływać na poziom innych substancji w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Cholestyramina – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie proszku do sporządzania zawiesiny. Obecnie jest stosowany w medycynie głównie do obniżania poziomu cholesterolu we krwi oraz w leczeniu świądu związanego z cholestazą. W badaniach klinicznych ocenia się jego wpływ na poziom trwałych zanieczyszczeń organicznych w surowicy u otyłych pacjentek. Działa poprzez wiązanie kwasów żółciowych w jelitach, co prowadzi do ich wydalania i zmniejszenia poziomu cholesterolu. Należy do klasy leków zwanych żywicami jonowymiennymi.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas, co prowadzi do przyrostu masy ciała. Może być wynikiem kombinacji czynników genetycznych, środowiskowych i stylu życia, takich jak brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się komplikacje, takie jak cukrzyca typu 2, choroby serca i problemy z układem oddechowym. Otyłość jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który jest stosunkiem masy ciała do wzrostu. Wysoki BMI wskazuje na nadwagę lub otyłość, co może wymagać interwencji w celu poprawy zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505116-37-00Kod protokołu21-AOI-07Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).