Universita Degli Studi Di Brescia
Zweryfikowany ośrodek
Brescia, Włochy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy Adrenocortical Carcinoma, rzadkiego nowotworu nadnerczy, który może rozprzestrzeniać się w jamie brzusznej. Pacjenci poddawani są regionalnej adrenalektomii – operacyjnemu usunięciu zmienionego guza – a następnie otrzymują hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, czyli podanie leków w podgrzanej cieczy bezpośrednio do jamy brzusznej. W trakcie tego zabiegu podawane są cztery substancje: sodium nitrite, sodium thiosulfate, cisplatin oraz doxorubicin hydrochloride. Leki te działają na komórki nowotworowe, starając się zniszczyć pozostałe po operacji komórki choroby.
Celem badania jest sprawdzenie, czy taki sposób leczenia zmniejsza liczbę przypadków nawrotu nowotworu w obrębie brzucha w ciągu trzech lat po operacji. Po zabiegu uczestnicy regularnie odwiedzają lekarza, poddawani są badaniom klinicznym, badaniom krwi oraz kontrolnym CT scan (tomografii komputerowej), wykonywanym co cztery miesiące, aby wykryć ewentualne zmiany. Obserwacja trwa do trzech lat, a wyniki pomagają ocenić bezpieczeństwo i skuteczność tego podejścia.
To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
10 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Brescia, Włochy
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
THIOSULFATE – jest podawany dożylnie przed zabiegiem. Zawiera dwa składniki: azotan sodu i tiosiarczan sodu. Działa ochronnie, pomagając zmniejszyć toksyczny wpływ chemioterapii na zdrowe tkanki, co może poprawić bezpieczeństwo całego leczenia.
Cisplatin – jest podawany bezpośrednio do jamy brzusznej (dożylnie śródtorbowa) w trakcie zabiegu. To lek chemioterapeutyczny, który niszczy komórki nowotworowe, uszkadzając ich DNA, co utrudnia ich dalszy wzrost i podział.
Doxorubicin – także podawany do jamy brzusznej podczas zabiegu. To lek, który działa jak antybiotyk przeciwko komórkom nowotworowym, hamując ich zdolność do rozmnażania się i przyczyniając się do ich zniszczenia.
Hipertermiczna Chemioterapia Wewnątrzotrzewnowa (HIPEC) – to metoda, w której po usunięciu guza w jamie brzusznej do jej wnętrza wprowadzany jest podgrzany roztwór zawierający leki (takie jak cisplatyna i doksorubicyna). Ciepło oraz bezpośredni kontakt leków z tkankami brzucha pomagają zlikwidować pozostałe komórki nowotworowe, zmniejszając ryzyko nawrotu choroby.
THIOSULFATE podaje się w postaci dożylnej infuzji, zwykle w dawce 21 g/m². Jest zatwierdzony jako antidotum w zatruciu cyjankiem i jest opisany w literaturze medycznej jako lek pomocniczy w niektórych schematach onkologicznych. Stosuje się go razem z nitrytem sodu w celu neutralizacji toksyn oraz w niektórych przypadkach w terapii nowotworów. Działa, dostarczając siarkę, która przekształca cyjanek w mniej szkodliwy tiocyjanian, a także wiąże nitryt; należy do grupy antidotów (ATC V03AB06).
Cisplatin podaje się do jamy brzusznej (użycie wewnątrzotrzewnowe) w ramach hipertermicznej chemioterapii wewnątrzotrzewnowej. Jest szeroko znanym lekiem chemioterapeutycznym, opisanym w licznych publikacjach i stosowanym w leczeniu wielu nowotworów. W badaniu jest używany do leczenia raka kory nadnerczy. Działa jako związek platynowy, który uszkadza DNA komórek nowotworowych, uniemożliwiając ich podział; klasyfikowany jest jako lek przeciw nowotworowy (ATC L01XA01).
Doxorubicin podaje się do jamy brzusznej (użycie wewnątrzotrzewnowe) w trakcie zabiegu HIPEC. Jest dobrze znanym lekiem stosowanym w chemioterapii wielu nowotworów i opisanym w licznych badaniach. W tym badaniu używany jest do leczenia raka kory nadnerczy. Działa jako antybiotyk antracyklinowy, który zakłóca kopiowanie DNA i wytwarza wolne rodniki niszczące komórki nowotworowe; zalicza się go do grupy leków przeciwnowotworowych (ATC L01DB01).
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.