Pembrolizumab w leczeniu zaawansowanego, postępującego raka kory nadnerczy

Przystąpienie do badania

Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że pacjent został poinformowany o wszystkich aspektach badania i wyraził zgodę na udział.

Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i posiadać potwierdzoną histopatologicznie diagnozę raka kory nadnerczy.

Ocena stanu zdrowia

Stan ogólny pacjenta jest oceniany według skali ECOG, gdzie wynik musi być mniejszy niż 2.

Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, a progresja choroby musi być potwierdzona w ciągu ostatnich 6 miesięcy u pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną linię leczenia EDP lub EDP-M.

Badania laboratoryjne

Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego i narządów wewnętrznych, co jest oceniane na podstawie wyników badań laboratoryjnych, takich jak poziom hemoglobiny, liczba neutrofili, liczba płytek krwi, poziom bilirubiny, Alat, AST, klirens kreatyniny oraz parametry krzepnięcia.

Podawanie leku

Pacjent otrzymuje lek pembrolizumab dożylnie. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Monitorowanie i ocena

Podczas badania ocenia się obiektywną odpowiedź na leczenie, czas przeżycia bez progresji, czas trwania odpowiedzi oraz całkowite przeżycie.

Dodatkowo, ocenia się jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza QLQ-C30 oraz rejestruje się liczbę zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych związanych i niezwiązanych z leczeniem.