Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu cisplatyny i kombinacji leków na percepcję mowy w hałasie, funkcje poznawcze i jakość życia u pacjentów z rakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy wpływu różnych terapii na percepcję mowy w hałasie, funkcje poznawcze oraz jakość życia u pacjentów z rakiem. W badaniu zostaną zastosowane różne leki, w tym cisplatyna, oksaliplatyna, gemcytabina, kapecytabina, mesna, ifosfamid, etoposid oraz bleomycyna. Celem badania jest ocena krótkoterminowego wpływu tych terapii na percepcję mowy w hałasie.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym formom leczenia, które mogą obejmować chemioterapię lub radioterapię, w zależności od rodzaju i lokalizacji nowotworu. Leki będą podawane w formie infuzji dożylnej lub doustnie, w zależności od specyfiki terapii. Badanie będzie trwało do 2031 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak terapie nowotworowe wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjentów, w tym na ich zdolność do rozumienia mowy w hałasie.

Wyniki badania mogą dostarczyć cennych informacji na temat długoterminowych zmian w percepcji mowy, słuchu oraz jakości życia związanej ze zdrowiem słuchu. Dodatkowo, zostaną ocenione zmiany w funkcjach poznawczych za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne terapie nowotworowe wpływają na życie pacjentów, co może przyczynić się do poprawy opieki nad nimi w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena krótkoterminowego wpływu różnych terapii przeciwnowotworowych na percepcję mowy w hałasie.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki przeciwnowotworowe, które mogą obejmować: cisplatynę, gemcytabinę, oksaliplatynę, kapecytabinę, mesnę, ifosfamid, etoposyd, bleomycynę.

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej lub tabletek doustnych, w zależności od konkretnego leku.

  3. Krok 3

    Ocena percepcji mowy

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi test oceniający percepcję mowy w hałasie, aby ustalić punkt wyjściowy.

    Test ten jest powtarzany 3-4 miesiące po zakończeniu początkowego leczenia, aby ocenić zmiany w percepcji mowy.

  4. Krok 4

    Ocena długoterminowa

    Długoterminowe zmiany w percepcji mowy w hałasie są oceniane w późniejszych etapach badania.

    Dodatkowo, ocenie podlegają zmiany w słuchu na wysokich częstotliwościach oraz jakość życia związana ze słuchem.

  5. Krok 5

    Ocena funkcji poznawczych

    Uczestnik wypełnia kwestionariusz oceniający funkcje poznawcze oraz przechodzi standardowe testy neuropsychologiczne.

    Zmiany w funkcjach poznawczych są oceniane zarówno w krótkim, jak i długim okresie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Diagnoza raka, który będzie leczony z zamiarem wyleczenia za pomocą jednego z następujących sposobów:
    • cisplatyna - lek stosowany w chemioterapii
    • oksaliplatyna - inny lek stosowany w chemioterapii
    • chemioterapia z użyciem cisplatyny w połączeniu z radioterapią w okolicy głowy i szyi
    • radioterapia w okolicy głowy i szyi
    • Normatywny słuch dla wieku (zgodnie z normą ISO 7029:2017) - oznacza to, że słuch jest w normie dla danego wieku
    • Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
    • Język ojczysty: fiński

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, na przykład dzieci, osoby starsze, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Terapie przeciwnowotworowe Są to różne metody leczenia stosowane w walce z rakiem. W tym badaniu analizowane są różne rodzaje terapii przeciwnowotworowych, aby sprawdzić, jak wpływają one na zdolność rozumienia mowy w hałaśliwym otoczeniu. Leczenie to może obejmować chemioterapię (leki atakujące komórki nowotworowe), radioterapię (ukierunkowane promieniowanie niszczące komórki nowotworowe) lub inne formy leczenia raka. Celem tych terapii jest leczenie nowotworu i poprawa stanu zdrowia pacjentów. W tym badaniu szczegółowo analizuje się, jak te metody leczenia mogą wpływać na słuch i możliwość śledzenia rozmów w głośnym otoczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Lek stosowany w leczeniu nowotworów – Lek ten podaje się pacjentom w postaci wstrzyknięcia lub tabletki doustnej, w zależności od konkretnego planu leczenia. Obecnie jest badany w badaniach klinicznych w celu poznania jego wpływu na rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu, funkcje poznawcze oraz ogólną jakość życia pacjentów onkologicznych. Głównym zastosowaniem terapeutycznym tego leku jest leczenie różnych typów nowotworów. Na poziomie molekularnym działa poprzez celowane zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, uniemożliwiając im namnażanie się. Pod względem farmakologicznym jest klasyfikowany jako lek przeciwnowotworowy, co oznacza, że stosuje się go w celu zahamowania wzrostu guzów.

Badane choroby

Nowotwór – Nowotwór to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem i podziałem komórek w organizmie. Może występować w różnych częściach ciała, a jego rozwój zależy od rodzaju i lokalizacji. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą tworzyć guzy, które mogą naciekać na sąsiednie tkanki. W niektórych przypadkach komórki te mogą się rozprzestrzeniać do innych części ciała poprzez proces zwany przerzutowaniem. Nowotwory mogą wpływać na funkcjonowanie organizmu, w zależności od ich umiejscowienia i wielkości. Choroba ta może prowadzić do różnych objawów, takich jak ból, zmęczenie czy utrata masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513437-21-00Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).