Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu dapagliflozyny na funkcję serca u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek. Celem jest ocena wpływu leku o nazwie dapagliflozyna na strukturę i funkcję serca. Dapagliflozyna to substancja chemiczna, która może wpływać na serce i nerki. W badaniu używany jest również placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera aktywnych składników.

Badanie trwa sześć miesięcy i jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom serca za pomocą echokardiografii, co jest metodą obrazowania serca, aby sprawdzić zmiany w jego strukturze i funkcji. Dodatkowo, będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, takie jak biomarkery sercowe, nerkowe i metaboliczne.

Badanie ma na celu dostarczenie pełnego obrazu, jak dapagliflozyna wpływa na zmiany strukturalne serca oraz jego funkcję skurczową i rozkurczową u pacjentów z różnymi etapami przewlekłej choroby nerek. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek może wspierać zdrowie serca i nerek u osób z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dapagliflozynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Proces ten jest podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy został przydzielony uczestnik.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje dapagliflozynę doustnie zgodnie z zaleceniami badaczy. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Badania echokardiograficzne

    W trakcie badania, uczestnik przechodzi badania echokardiograficzne, które oceniają zmiany w strukturze i funkcji serca.

    Badania te są wykonywane na początku badania oraz po 6 miesiącach.

  4. Krok 4

    Ocena biomarkerów

    Podczas badania, uczestnik ma oceniane różne biomarkery, w tym biomarkery sercowe, zapalne, nerkowe i metaboliczne.

    Ocena biomarkerów odbywa się na początku badania oraz po 6 miesiącach.

  5. Krok 5

    Ocena sztywności tętnic

    Sztywność tętnic jest oceniana za pomocą tonometrii aplacyjnej na początku badania oraz po 6 miesiącach.

  6. Krok 6

    Ocena funkcji poznawczych i nastroju

    Funkcje poznawcze i nastrój uczestnika są oceniane za pomocą testów MoCA i HADS na początku badania oraz po 6 miesiącach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Jeśli pacjent nie jest poddawany dializie: musi mieć przewlekłą chorobę nerek (CKD), co oznacza, że jego eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) jest zmniejszony (eGFR wynosi co najmniej 20 i mniej niż 60 mL/min/1,73 m²) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem i w momencie badania przesiewowego lub musi mieć albuminurię (obecność białka w moczu) przez ponad 3 miesiące, jeśli eGFR jest większe niż 60.
  • Jeśli pacjent jest poddawany hemodializie: rozpoczęcie hemodializy musi nastąpić w ciągu roku od wizyty randomizacyjnej.
  • Pacjent musi być stabilnie leczony odpowiednimi dawkami ACEi/ARB (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca) w przypadku CKD z białkomoczem (obecność białka w moczu), o ile nie ma przeciwwskazań medycznych.
  • Jeśli pacjent ma cukrzycę typu 2: musi być stabilnie leczony lekami obniżającymi poziom cukru we krwi przez ponad 30 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Kobiety muszą być albo niezdolne do zajścia w ciążę (po menopauzie przez co najmniej rok lub po zabiegu chirurgicznym), albo zdolne do zajścia w ciążę i stosować jedną z metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i przez 30 dni po jego zakończeniu: hormonalna antykoncepcja (tabletki antykoncepcyjne, implant antykoncepcyjny, zastrzyk antykoncepcyjny, plaster antykoncepcyjny lub pierścień dopochwowy) lub wkładka wewnątrzmaciczna.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i czytać w języku duńskim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale osoby z określonych grup wrażliwych nie mogą brać udziału. Grupy wrażliwe to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w badaniu, którego celem jest ocena jego wpływu na strukturę i funkcję serca u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dapagliflozin pomaga w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi i może mieć korzystny wpływ na serce, co jest szczególnie ważne dla pacjentów z problemami nerkowymi. W badaniu oceniane są zmiany w strukturze serca oraz funkcjonowanie serca podczas skurczu i rozkurczu.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście przewlekłej choroby nerek. W literaturze medycznej jest znany jako inhibitor SGLT2, co oznacza, że działa poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za reabsorpcję glukozy w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy typu 2, a także badania nad jego wpływem na strukturę i funkcję serca u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dapagliflozin jest klasyfikowany jako lek przeciwcukrzycowy.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do prawidłowego funkcjonowania. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym niewydolności nerek, co wymaga dializy lub przeszczepu nerki. Często jest związana z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze. Regularne badania krwi i moczu mogą pomóc w monitorowaniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517040-65-02Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorGentofte Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).