Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dapagliflozyny na wyniki nerkowe i sercowo-naczyniowe u pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką postacią przewlekłej choroby nerek. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie dapagliflozyna może pomóc w zmniejszeniu ryzyka niewydolności nerek, hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz ogólnej śmiertelności. Dapagliflozyna to lek, który działa poprzez zmniejszenie ilości cukru we krwi i jest stosowany w postaci tabletek powlekanych. W badaniu porównuje się działanie dapagliflozyny z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

W badaniu biorą udział pacjenci z różnymi problemami nerkowymi, w tym osoby z bardzo niską wydolnością nerek, pacjenci dializowani oraz osoby po przeszczepie nerki. Uczestnicy będą przyjmować dapagliflozynę lub placebo przez maksymalnie 48 tygodni. Celem jest ocena, czy dapagliflozyna jest skuteczniejsza od placebo w zmniejszaniu ryzyka niewydolności nerek, hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz ogólnej śmiertelności.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy dapagliflozyna może przynieść korzyści zdrowotne dla osób z ciężką przewlekłą chorobą nerek. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z tymi schorzeniami. Badanie potrwa do marca 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. zaawansowaną przewlekłą chorobę nerek, pacjentów dializowanych oraz biorców przeszczepów nerek.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca dapagliflozynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Dapagliflozyna jest podawana doustnie w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji i monitorowanie

    Uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia zdarzeń takich jak niewydolność nerek, hospitalizacja z powodu niewydolności serca oraz śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.

    Czas trwania badania jest przewidziany do 31 marca 2027 roku.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy dapagliflozyna jest skuteczniejsza od placebo w redukcji ryzyka wystąpienia niewydolności nerek, hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

    Dodatkowo badane są wyniki w poszczególnych podgrupach pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowaną przewlekłą chorobę nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosi 25 mL/min/1,73m² lub mniej.
  • Pacjent może być na hemodializie lub dializie otrzewnowej i mieć resztkową diurezę, czyli ilość moczu wydalanego w ciągu doby, wynoszącą 500 mL/24h lub więcej, co najmniej 3 miesiące po rozpoczęciu dializy.
  • Pacjent może być po przeszczepie nerki z eGFR wynoszącym 45 mL/min/1,73m² lub mniej, co najmniej 6 miesięcy po przeszczepie.
  • Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi być chętny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci przed dializą z eGFR wynoszącym 25 mL/min/1,73m² lub mniej muszą być na stabilnej dawce leków zwanych ACEi lub ARB przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną, chyba że istnieją dowody, że pacjent nie toleruje tych leków. Pacjenci ci powinni utrzymywać stabilne dawki tych leków przez cały czas trwania badania, jeśli to możliwe i tolerowane przez pacjenta. Leki ACEi lub ARB nie są wymagane dla pacjentów na dializie lub po przeszczepie nerki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) powyżej 25 mL/min/1,73m2 nie mogą brać udziału. To jest miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjenci, którzy nie są na dializie z resztkową diurezą poniżej 500 mL/24 godziny, nie mogą uczestniczyć. Dializa to proces oczyszczania krwi, a diureza to ilość moczu produkowanego przez nerki.
  • Pacjenci po przeszczepie nerki z eGFR powyżej 45 mL/min/1,73m2 nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą brać udziału. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w celu poprawy funkcji nerek i serca u pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą nerek. W badaniu klinicznym ocenia się, czy ten lek jest skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu ryzyka niewydolności nerek, hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z ciężką przewlekłą chorobą nerek. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na wyniki nerkowe i sercowo-naczyniowe, w tym na zmniejszenie ryzyka niewydolności nerek, hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz ogólnej śmiertelności. Działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT2 i jest szeroko omawiany w literaturze medycznej ze względu na swoje potencjalne korzyści w leczeniu chorób nerek i serca.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek

    Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów, aż do momentu, gdy funkcja nerek jest poważnie upośledzona. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu i wysokie ciśnienie krwi. W zaawansowanych stadiach może być konieczna dializa lub przeszczep nerki.

  • Niewydolność serca

    Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Może rozwijać się stopniowo lub nagle, prowadząc do objawów takich jak duszność, zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha. Niewydolność serca może być wynikiem różnych chorób serca, w tym choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego i wad serca. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508389-13-00Kod protokołu202100617Planowana liczba uczestników1 810 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).