Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające wpływ diklofenaku w żelu na aktywność fizyczną i jakość życia u pacjentów z łagodną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o łagodnym nasileniu. W ramach badania oceniane będzie działanie żelu Voltaren, który zawiera substancję czynną diklofenak dietyloamoniowy. Jest to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany miejscowo na skórę w okolicy chorego stawu.

Celem badania jest sprawdzenie, jak stosowanie żelu Voltaren wpływa na aktywność fizyczną i jakość życia osób z bólem kolana spowodowanym chorobą zwyrodnieniową. Podczas badania uczestnicy będą używać żel Voltaren przez okres do trzech tygodni. Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą specjalnego urządzenia monitorującego.

W trakcie badania stosowane będą dwa rodzaje żelu: Voltaren SPORT (11,6 mg/g) oraz Voltaren MAX (23,2 mg/g). Badanie ma charakter obserwacyjny i będzie prowadzone w warunkach rzeczywistego życia codziennego. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem różnych aspektów aktywności fizycznej, takich jak liczba wykonywanych kroków, wchodzenie po schodach oraz ogólna mobilność.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania otrzymasz żel Voltaren do stosowania miejscowego na kolano z objawami choroby zwyrodnieniowej.

    Badanie będzie trwało 3 tygodnie.

  2. Krok 2

    Stosowanie żelu

    Będziesz stosować żel Voltaren miejscowo na skórę w okolicy chorego kolana.

    Żel zawiera substancję czynną diklofenak dietyloamoniowy, która pomaga zmniejszyć ból i stan zapalny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie aktywności

    Przez cały okres badania będziesz nosić opaskę monitorującą aktywność fizyczną.

    Urządzenie będzie mierzyć:

    - liczbę wykonanych kroków dziennie

    - liczbę pokonanych schodów

    - czas spędzony w ruchu i bez ruchu

    - sposób chodzenia

    - poziom aktywności rano (30 i 60 minut po przebudzeniu)

  4. Krok 4

    Okresy pomiarowe

    Pomiary będą wykonywane w następujących okresach:

    - Tydzień 1: dni 1-7

    - Tydzień 2: dni 8-14

    - Tydzień 3: dni 15-21

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 21 dniach nastąpi zakończenie okresu stosowania żelu i monitorowania aktywności.

    Zebrane dane posłużą do oceny wpływu leku na zdolność poruszania się i jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek pomiędzy 40 a 85 lat
  • Zdiagnozowana łagodna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, potwierdzona badaniem radiologicznym wykonanym w ciągu ostatnich 3 lat
  • Zgłaszany ból kolana o nasileniu od 40 do 70 mm w skali analogowej bólu (skala VAS to narzędzie, na którym pacjent zaznacza poziom odczuwanego bólu na linii od 0 do 100 mm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 najsilniejszy możliwy ból)
  • Gotowość do stosowania żelu Voltaren przez okres do 3 tygodni
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn spełniających powyższe kryteria
  • Zgoda na noszenie urządzenia monitorującego aktywność fizyczną w trakcie badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Obecność poważnego zapalenia stawów kolanowych - tylko pacjenci z łagodną formą choroby mogą uczestniczyć w badaniu
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na składniki żelu Voltaren
  • Niezdolność do korzystania z elektronicznego urządzenia monitorującego aktywność
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne schorzenia współistniejące, które mogą wpływać na aktywność fizyczną
  • Stosowanie innych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 14 dni
  • Obecność otwartych ran lub infekcji w okolicy kolana
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczne wykonywanie ćwiczeń fizycznych
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze utrudniające samodzielne stosowanie leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Voltaren Gel to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w formie żelu do stosowania miejscowego na skórę. Jest stosowany do łagodzenia bólu i stanów zapalnych mięśni, stawów i ścięgien. Żel wnika w głąb tkanek, gdzie działa przeciwbólowo i zmniejsza obrzęk. Jest szczególnie pomocny przy bólach związanych z urazami sportowymi, przeciążeniami czy zapaleniem stawów. Lek pomaga zwiększyć mobilność i poprawić jakość życia poprzez zmniejszenie dolegliwości bólowych, co pozwala na większą aktywność fizyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Voltaren Gel – Miejscowy preparat przeciwbólowy i przeciwzapalny w formie żelu do stosowania na skórę, zawierający diklofenak jako substancję czynną. Jest powszechnie stosowany w leczeniu bólu i stanu zapalnego związanego z łagodną postacią choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, umożliwiając miejscowe działanie leku bez znaczącego wpływu ogólnoustrojowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w miejscu aplikacji. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w formie miejscowej i jest dostępny zarówno na receptę, jak i bez recepty w zależności od kraju i stężenia substancji czynnej.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to schorzenie, w którym dochodzi do stopniowego uszkodzenia chrząstki stawowej oraz innych struktur stawu kolanowego. Charakteryzuje się występowaniem bólu, który nasila się podczas ruchu i zmniejsza w spoczynku. W przebiegu choroby pojawia się sztywność stawu, szczególnie odczuwalna po okresie bezruchu, na przykład rano po przebudzeniu. Pacjenci mogą odczuwać trzeszczenie w stawie podczas ruchu oraz obserwować stopniowe ograniczenie zakresu ruchomości kolana. Choroba ma charakter postępujący i może prowadzić do zmian w sposobie chodzenia oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. W łagodnej postaci choroby objawy są mniej nasilone i pozwalają na zachowanie względnie dobrej sprawności fizycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-510839-22-00Kod protokołu300128Planowana liczba uczestników195 osóbSponsorHaleon CH SARL

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).