Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność diklofenaku w porównaniu z placebo w leczeniu bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która powoduje ból i ograniczenie ruchomości kolana. W ramach badania oceniane będzie działanie leku przeciwbólowego diklofenaku w porównaniu z placebo. Lek podawany jest w formie tabletek dojelitowych, które chronią żołądek podczas przyjmowania leku.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak specjalnie opracowana metoda informowania pacjentów wpływa na odczuwanie bólu kolana podczas leczenia. Pacjenci będą otrzymywać tabletki zawierające diklofenak w dawce 50 mg lub placebo przez okres 5 tygodni. Maksymalna dzienna dawka leku to 200 mg.

W trakcie badania będzie oceniany poziom bólu kolana oraz sprawność fizyczna pacjentów. Oceniane będą różne aspekty bólu, w tym ból stały i przerywany, a także zdolność do wykonywania codziennych czynności. Badanie będzie prowadzone w sposób, który nie pozwoli pacjentom ani lekarzom na rozpoznanie, czy stosowany jest lek czy placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym dotyczącym bólu kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawów.

    Badanie porównuje działanie leku diklofenak sodu z tabletką placebo (tabletka bez substancji czynnej).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent otrzymuje tabletki dojelitowe zawierające 50 mg diklofenaku sodu lub placebo.

    Tabletki placebo są białe, okrągłe, o średnicy 8 mm, wykonane głównie z laktozy i skrobi, umieszczone w kapsułce żelatynowej.

    Lek przyjmowany jest doustnie zgodnie z zaleconym schematem.

  3. Krok 3

    Ocena bólu i funkcjonowania

    Pacjent wypełnia kwestionariusz KOOS oceniający poziom bólu kolana.

    Wykonywany jest test chodu na dystansie 40 metrów.

    Przeprowadzane są pomiary wrażliwości na ból w określonych miejscach.

    Oceniana jest ogólna sprawność fizyczna związana z funkcjonowaniem kolana.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena stanu zdrowia pacjenta.

    Porównanie wyników z początku i końca badania.

    Ocena zmian w poziomie bólu i sprawności fizycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu
  • Możliwość uczestnictwa we wszystkich wizytach badania i przestrzegania procedur dotyczących dozwolonych leków w trakcie badania
  • Wiek między 40 a 85 lat w momencie podpisania formularza zgody
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 45 kg/m²
  • Występowanie bólu kolana przez większość dni w okresie co najmniej 3 miesięcy przed wizytą przesiewową
  • Wynik oceny bólu kolana w kwestionariuszu KOOS (skala oceny dolegliwości kolana) wynoszący co najmniej 40 na 100 punktów zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i początkowej
  • Stopień zaawansowania zmian zwyrodnieniowych w skali Kellgrena-Lawrence'a (skala oceny zmian w stawie na podstawie zdjęcia rentgenowskiego) wynoszący 2 lub więcej w co najmniej jednym stawie kolanowym, potwierdzony na zdjęciu rentgenowskim podczas wizyty przesiewowej

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami stawów niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki przeciwbólowe w sposób regularny
  • Pacjenci po przebytych operacjach stawu kolanowego
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub chorobami neurologicznymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z rozpoznaną osteoporozą (choroba powodująca osłabienie kości)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Diclofenac to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jest powszechnie stosowany w leczeniu bólu i stanu zapalnego związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Lek działa poprzez zmniejszenie produkcji substancji w organizmie, które wywołują ból, stan zapalny i obrzęk. Pacjenci często zauważają zmniejszenie bólu i sztywności stawów po zastosowaniu tego leku, co może poprawić ich zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Diclofenac

    Niesteroidowy lek przeciwzapalny podawany najczęściej w formie doustnej lub miejscowej (żel, maść), stosowany głównie w leczeniu bólu i stanu zapalnego w chorobie zwyrodnieniowej stawów, szczególnie stawu kolanowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Lek należy do grupy pochodnych kwasu octowego i jest szeroko stosowany w medycynie od wielu lat, z dobrze udokumentowaną skutecznością w badaniach klinicznych w leczeniu bólu związanego z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.

  • Placebo

    Substancja pozbawiona właściwości leczniczych, stosowana w badaniach klinicznych jako punkt odniesienia dla oceny skuteczności badanego leku. W formie tabletek, maści lub innych postaci, które wyglądem nie różnią się od prawdziwego leku, placebo pomaga określić rzeczywistą skuteczność badanego preparatu poprzez wykluczenie efektu psychologicznego związanego z samym przyjmowaniem leku. W badaniach nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego placebo jest szczególnie istotne ze względu na znaczący komponent psychologiczny w odczuwaniu bólu.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego - Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to przewlekły stan, w którym dochodzi do stopniowego uszkodzenia chrząstki stawowej w kolanie. Jest to proces postępujący, podczas którego chrząstka stawowa ulega ścieraniu i degradacji, co prowadzi do zmian w strukturze kości pod nią. W miarę rozwoju choroby może pojawić się stan zapalny w stawie kolanowym, a także dochodzi do tworzenia się wyrośli kostnych zwanych osteofitami. Charakterystyczne jest stopniowe ograniczenie ruchomości stawu oraz sztywność, szczególnie odczuwalna po okresach bezczynności. Choroba ta dotyka najczęściej osoby starsze, ale może również wystąpić u młodszych osób, szczególnie tych, które doznały urazów kolana lub są narażone na duże obciążenia stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510757-95-01Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorNBCD A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).