Badanie wpływu drospirenonu, estetrolu i etynyloestradiolu w połączeniu z drospirenonem na krzepliwość u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne

Rozpoczęcie udziału w badaniu

Po przyjęciu decyzji o udziale zostaje przeprowadzona krótka rozmowa wyjaśniająca cel badania oraz twoje prawa jako uczestnika.

Następnie zostaje sporządzona dokumentacja potwierdzająca twoją zgodę na udział.

Przydzielenie leku badawczego

Po zapisaniu się do badania zostajesz losowo przydzielony do jednej z trzech grup:

Grupa 1 – tabletka Slinda 4 mg (zawiera 8 mg drospirenonu),

Grupa 2 – tabletka Drovelis 3 mg/14,2 mg (zawiera 3 mg drospirenonu i 14,2 mg estetrolu),

Grupa 3 – tabletka Daylette 0,02 mg/3 mg (zawiera 0,02 mg (20 µg) etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu).

Każda tabletka jest przeznaczona do przyjmowania doustnie (przez usta).

Rozpoczęcie codziennego przyjmowania leku

Tabletka przyjmowana jest raz dziennie, najlepiej o tej samej porze, bez przerwy.

Nie należy pomijać dawek ani przyjmować ich podwójnie; w razie pominięcia jednej tabletki należy przyjąć ją przy najbliższej okazji i kontynuować normalny schemat.

Ciągłe stosowanie przez 12 miesięcy

Lek przyjmowany jest nieprzerwanie przez pełny rok (12 miesięcy).

W tym czasie pozostajesz pod opieką badawczą, ale nie ma wymaganych dodatkowych wizyt oprócz wizyty końcowej, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Wizyty kontrolne

Pierwsza wizyta odbywa się tuż po rozpoczęciu badania, aby potwierdzić prawidłowe przyjmowanie leku oraz wykonać podstawowe badania laboratoryjne.

Ostatnia wizyta, określona jako wizyta końcowa, ma miejsce po 12 miesiącach regularnego przyjmowania leku.

Podczas wizyty końcowej przeprowadzane są badania oceniające wpływ leku na krzepliwość krwi oraz inne wybrane parametry zdrowotne.

Zakończenie udziału w badaniu

Po zakończeniu wizyty końcowej otrzymujesz podsumowanie wyników oraz informacje o dalszych zaleceniach medycznych.

Uczestnictwo w badaniu formalnie się kończy.