Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu estetrolu, drospirenonu, etynyloestradiolu i drospirenonu na zdrowie kobiet z zespołem policystycznych jajników

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet cierpiących na zespół policystycznych jajników, czyli stan hormonalny, w którym jajniki mogą produkować więcej męskich hormonów niż zazwyczaj. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne rodzaje antykoncepcji, czyli metod zapobiegających ciąży, wpływają na procesy krzepnięcia krwi. Uczestniczki będą przyjmować preparaty zawierające różne substancje czynne, takie jak estetrol, drospirenon oraz etynyloestradiol, w formie tabletek do przyjmowania doustnego.

W trakcie trwania projektu porównywane są trzy różne schematy leczenia. Pierwsza grupa będzie stosować lek zawierający połączenie substancji E4+DRSP, druga grupa otrzyma preparat EE20µg+DRSP, a trzecia grupa będzie stosować wyłącznie DRSP. Badacze analizują, czy zastosowanie konkretnych hormonów ma mniejszy wpływ na potencjał trombinowy, który jest miarą zdolności krwi do tworzenia skrzepów.

Udział w badaniu wiąże się z przyjmowaniem wybranych tabletek przez okres 6 miesięcy. W tym czasie będą obserwowane reakcje organizmu na stosowane preparaty, aby ocenić ich wpływ na funkcjonowanie układu krążenia i procesy krwiopochodne.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przydział do grupy

    Po dołączeniu do badania zostanie przydzielony jeden z trzech rodzajów tabletek przyjmowanych doustnie.

    Zastosowane preparaty to: drovelis (zawierający drospirenon i estetrol), daylette (zawierający drospirenon i etynyloestradiol) lub slinda (zawierająca sam drospirenon).

  2. Krok 2

    Stosowanie leku

    Przyjmowanie wyznaczonego preparatu będzie trwało przez okres 6 miesięcy.

    Leki są podawane w formie tabletek powlekanych drogą doustną.

  3. Krok 3

    Zakończenie badania

    Po upływie 6 miesięcy stosowania leku nastąpi wizyta końcowa, która stanowi punkt końcowy badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek uczestniczki musi wynosić od 18 do 40 lat w momencie rozpoczynania badania.
  • Gotowość do przyjmowania leków badanych w tym projekcie oraz chęć podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała, który określa, czy waga jest prawidłowa w stosunku do wzrostu) musi mieścić się w przedziale od 18 do 29,9 kg/m2.
  • Zdiagnozowane zespół policystycznych jajników (PCOS) według określonych kryteriów, co może objawiać się podwyższonym poziomem męskich hormonów (hiperandrogenizm), obecnością wielu małych pęcherzyków w jajnikach widocznych w badaniu USG (PCOM) lub nieregularnymi miesiączkami.
  • Dobry stan zdrowia poza wspomnianym zespołem PCOS, brak innych istotnych chorób stwierdzonych przez lekarza oraz brak konieczności stałego przyjmowania leków.
  • Przestrzeganie co najmniej dwumiesięcznego okresu przerwy od stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych (leków zapobiegających ciąży).
  • Upływ co najmniej trzech miesięcy od zakończenia ciąży lub okresu karmienia piersią.
  • Znajomość języka fińskiego na poziomie pozwalającym na zrozumienie dokumentów oraz komunikację z personelem badawczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Występowanie jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania połączonych środków antykoncepcyjnych, czyli tabletek zapobiegających ciąży, które zawierają dwa rodzaje hormonów.
  • Wykrycie podczas badań przesiewowych lub badania ultrasonograficznego (USG, czyli badania za pomocą fal dźwiękowych obrazującego wnętrze ciała) nieprawidłowości, które mają znaczenie dla zdrowia.
  • Regularne palenie tytoniu, używanie produktów zawierających nikotynę, zażywanie nielegalnych substancji psychoaktywnych lub nadużywanie alkoholu.
  • Planowanie zajścia w ciążę w czasie trwania badania.
  • Występowanie jakiejkolwiek choroby lub stanu zdrowia, które mogłyby wpłynąć na przebieg badania lub utrudnić zrozumienie jego wyników.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Drovelis

    to lek hormonalny przyjmowany doustnie, który zawiera dwa rodzaje hormonów: drospirenon oraz estetrol. Jest on badany pod kątem wpływu na proces krzepnięcia krwi u kobiet z zespołem policystycznych jajników.

  • Slinda

    to lek przyjmowany doustnie, który zawiera tylko jeden rodzaj hormonu – drospirenon. W tym badaniu służy on jako środek porównawczy, aby sprawdzić, jak sama sama drospirenon wpływa na organizm w porównaniu do leków łączonych.

  • Daylette

    to lek hormonalny przyjmowany doustnie, który zawiera dwa rodzaje hormonów: drospirenon oraz etynyloestradiol. Jest on wykorzystywany w badaniu, aby porównać jego wpływ na krzepnięcie krwi z działaniem leku zawierającego estetrol.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Drovelis

    Ten lek w postaci tabletek przyjmowanych doustnie jest stosowany jako nowoczesna antykoncepcja hormonalna. Zawiera dwie substancje, które działają poprzez regulację poziomu hormonów w organizmie, co zapobiega owulacji i chroni przed nieplanowaną ciążą. Substancje te wiążą się ze specjalnymi receptorami, naśladując naturalne procesy zachodzące w ciele kobiety. Jest to preparat będący przedmiotem badań, mający na celu sprawdzenie jego wpływu na zdrowie i krzepliwość krwi.

  • Slinda

    Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek, służący do stosowania jako skuteczna metoda zapobiegania ciąży. Zawiera on samą drospirenon, który należy do grupy progestagenów i działa poprzez blokowanie hormonów odpowiedzialnych za proces owulacji. Mechanizm ten polega na wpływie na komórki wewnątrz organizmu, aby uniemożliwić dojrzewanie komórki jajowej. Lek ten jest już znany w medycynie i stosowany jako porównanie w badaniach nad innymi środkami antykoncepcyjnymi.

  • Daylette

    Ten preparat to tabletki do przyjmowania doustnie, które stanowią połączenie dwóch rodzajów hormonów stosowanych w antykoncepcji. Lek działa na poziomie komórkowym, hamując cykl rozrodczy, dzięki czemu zapobiega występowaniu owulacji. Dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych, preparat skutecznie reguluje gospodarkę hormonalną organizmu. Jest to znany środek medyczny wykorzystywany do długotrwałego zapobiegania nieplanowanym ciążom.

Badane choroby

Antykoncepcja - Jest to metoda stosowana w celu zapobiegania zajściu w ciążę. Proces ten polega na blokowaniu owulacji lub uniemożliwianiu zapłodnienia komórki jajowej przez plemniki. Może być realizowany poprzez stosowanie różnych środków hormonalnych lub mechanicznych. Działanie to ma na celu kontrolowanie procesów rozrodczych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523358-15-00Kod protokołuCoCo3-PCOSPlanowana liczba uczestników156 osóbSponsorPohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).