Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu etynyloestradiolu i norgestimatu na krwawienia miesiączkowe u kobiet stosujących antykoncepcję w Italii.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego o nazwie Effimia, który zawiera dwie substancje czynne: etynyloestradiol i norgestymat. Środek ten jest stosowany w celu zapobiegania ciąży u kobiet. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze kontroluje on cykl menstruacyjny, w tym występowanie krwawień międzymiesiączkowych, które mogą pojawiać się pomiędzy regularnymi miesiączkami.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować Effimię przez okres sześciu miesięcy. Badanie będzie monitorować różne aspekty cyklu menstruacyjnego, takie jak częstotliwość, czas trwania, regularność i objętość krwawienia. Dodatkowo, oceniane będą inne czynniki, takie jak stan skóry (np. trądzik), nastrój, funkcje seksualne oraz ból menstruacyjny. Ważnym elementem badania jest również ocena, jak dobrze uczestniczki przestrzegają zaleceń dotyczących przyjmowania leku oraz czy środek skutecznie zapobiega ciąży.

Badanie jest prowadzone w sposób otwarty, co oznacza, że zarówno uczestniczki, jak i badacze wiedzą, jaki lek jest stosowany. Uczestniczki będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby monitorować postępy i ewentualne zmiany w ich stanie zdrowia. Celem badania jest zebranie danych, które pomogą lepiej zrozumieć, jak Effimia wpływa na cykl menstruacyjny i ogólne samopoczucie kobiet.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestniczka otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody, potwierdzając zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Uczestniczka rozpoczyna przyjmowanie leku Effimia, który jest tabletką doustną zawierającą substancje czynne: etynyloestradiol i norgestymat.

    Lek przyjmuje się codziennie, zgodnie z zaleceniami, przez okres sześciu miesięcy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania przewidziane są trzy wizyty kontrolne: na początku badania (V1), w połowie (V2) oraz na końcu (V3).

    Podczas każdej wizyty oceniane są różne parametry, takie jak: regularność cyklu, występowanie krwawień międzymiesiączkowych, nasilenie trądziku, nastrój, funkcje seksualne oraz ból menstruacyjny.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności i tolerancji

    Na każdej wizycie kontrolnej oceniana jest skuteczność i tolerancja leku, w tym częstość i nasilenie krwawień międzymiesiączkowych oraz inne parametry zdrowotne.

    Na koniec badania analizowane są wyniki, aby ocenić, jak lek wpływał na cykl menstruacyjny i inne aspekty zdrowia uczestniczki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu sześciomiesięcznego okresu przyjmowania leku uczestniczka kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki i wnioski z badania są przedstawiane uczestniczce, a wszelkie pytania i wątpliwości są wyjaśniane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety w wieku od 18 do 35 lat, które potrzebują antykoncepcji.
  • Osoby mieszkające we Włoszech i dobrze znające język włoski, aby mogły poprawnie zrozumieć Formularz Świadomej Zgody oraz instrukcje dotyczące badania.
  • Osoby, które podpisały pisemny Formularz Świadomej Zgody.
  • Osoby chętne do przestrzegania zasad protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Nie możesz brać udziału, jeśli jesteś mężczyzną.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli masz jakiekolwiek poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na działanie badanej pigułki antykoncepcyjnej.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli masz historię reakcji alergicznych na składniki badanej pigułki antykoncepcyjnej.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli masz jakiekolwiek zaburzenia krwawienia, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Effimia® to doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera dwa składniki hormonalne: norgestymat i etynyloestradiol. Jest to tabletka stosowana przez kobiety w celu zapobiegania ciąży. Działa poprzez regulację cyklu miesiączkowego, co pomaga w uniknięciu nieplanowanej ciąży. W badaniu klinicznym Effimia® jest oceniana pod kątem kontroli cyklu, w tym występowania krwawień międzymiesiączkowych, co oznacza krwawienia lub plamienia pomiędzy regularnymi miesiączkami. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze ten środek kontroluje cykl menstruacyjny oraz jak jest tolerowany przez kobiety. Effimia® jest stosowana w formie tabletek, które przyjmuje się codziennie, co pomaga w utrzymaniu stałego poziomu hormonów w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

Effimia® – Effimia® to doustny środek antykoncepcyjny, który przyjmuje się w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w kontrolowaniu cyklu menstruacyjnego, w tym krwawień międzymiesiączkowych, u kobiet we Włoszech. Główne wskazanie terapeutyczne to antykoncepcja dla kobiet. Mechanizm działania polega na połączeniu dwóch hormonów: norgestimatu i etynyloestradiolu, które zapobiegają owulacji i zmieniają śluz szyjkowy, utrudniając plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Effimia® należy do farmakologicznej klasy hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Badane choroby

  • Trądzik pospolity

    Trądzik pospolity to przewlekła choroba skóry, która najczęściej występuje w okresie dojrzewania, ale może dotyczyć osób w każdym wieku. Charakteryzuje się występowaniem zaskórników, grudek, krost i torbieli, głównie na twarzy, plecach i klatce piersiowej. Choroba rozwija się w wyniku nadmiernej produkcji sebum, zatykania mieszków włosowych oraz namnażania się bakterii Propionibacterium acnes. Zmiany skórne mogą być bolesne i prowadzić do blizn. Trądzik pospolity często ma charakter nawracający, a jego nasilenie może się zmieniać w czasie. Wpływ na jego przebieg mają czynniki hormonalne, genetyczne oraz środowiskowe.

  • Bolesne miesiączkowanie

    Dysmenorrhea to bolesne miesiączkowanie, które może występować przed lub w trakcie menstruacji. Objawia się silnymi bólami w podbrzuszu, które mogą promieniować do dolnej części pleców i ud. Bóle te mogą być towarzyszone przez inne objawy, takie jak nudności, wymioty, biegunka czy bóle głowy. Dysmenorrhea dzieli się na pierwotną, która nie jest związana z żadnymi patologiami narządów rodnych, oraz wtórną, wynikającą z chorób takich jak endometrioza czy mięśniaki macicy. Pierwotna dysmenorrhea często pojawia się wkrótce po pierwszej miesiączce i może trwać przez wiele lat. Intensywność bólu może się różnić w zależności od cyklu i indywidualnych predyspozycji.

  • Zaburzenia nastroju

    Zaburzenia nastroju to grupa schorzeń psychicznych, które wpływają na emocje i samopoczucie osoby. Mogą obejmować depresję, charakteryzującą się długotrwałym uczuciem smutku i utratą zainteresowania codziennymi czynnościami, oraz zaburzenia afektywne dwubiegunowe, które powodują naprzemienne epizody manii i depresji. Objawy mogą obejmować zmiany apetytu, problemy ze snem, zmęczenie, trudności z koncentracją oraz myśli samobójcze. Zaburzenia nastroju mogą mieć różne nasilenie i wpływać na codzienne funkcjonowanie. Często mają podłoże genetyczne, ale mogą być również wywołane przez stresujące wydarzenia życiowe. Przebieg choroby może być przewlekły lub epizodyczny, z okresami poprawy i nawrotów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519403-10-00Kod protokołuEFFI2021/01Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorItalfarmaco S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).