Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu estriolu na zdrowie seksualne i jakość życia u pacjentek po leczeniu raka szyjki macicy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentek leczonych z powodu raka szyjki macicy. Celem badania jest ocena poprawy funkcji seksualnych oraz jakości życia pacjentek po leczeniu onkologicznym. W badaniu stosowane będą różne formy terapii, w tym estriol w postaci dopochwowej, estradiol hemihydrate w formie plastra przezskórnego, promestriene jako krem dopochwowy, progesteron w kapsułkach miękkich oraz estradiol valerate w tabletkach powlekanych. Niektóre pacjentki mogą otrzymać placebo.

Badanie ma na celu porównanie efektów terapii wielomodalnej, która obejmuje różne aspekty zdrowia seksualnego i stylu życia, z opieką standardową. Pacjentki będą oceniane pod kątem funkcji seksualnych za pomocą formularza FSFI (Female Sexual Function Index) oraz jakości życia przy użyciu formularzy EORTC QLQ-30, Cx-24 i Cervantes-Reduced. Badanie będzie trwało do 2028 roku, a rekrutacja pacjentek rozpocznie się w 2025 roku.

W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak zdrowie pochwy za pomocą wskaźnika VHI (Vaginal Health Index) oraz grubość ściany pochwy mierzona ultrasonografią. Dodatkowo, monitorowane będą działania niepożądane związane z terapią, ich liczba, nasilenie oraz rodzaj. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii w poprawie jakości życia pacjentek po leczeniu raka szyjki macicy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena poprawy funkcji seksualnych i jakości życia po leczeniu raka szyjki macicy.

    Pacjentka podpisuje formularz świadomej zgody, co jest niezbędne do udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjentka rozpoczyna leczenie, które może obejmować różne formy terapii, takie jak stosowanie leków estriol, estradiol hemihydrate, promestriene, progesterone, estradiol valerate.

    Leki mogą być podawane drogą dopochwową, przezskórną lub doustną, w zależności od konkretnego przypadku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjentka jest regularnie monitorowana pod kątem funkcji seksualnych i jakości życia.

    Ocena odbywa się za pomocą formularzy, takich jak FSFI (Indeks Funkcji Seksualnej Kobiet) oraz formularzy jakości życia EORTC QLQ-30, Cx-24, Cervantes-Reduced.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjentka uczestniczy w wizytach kontrolnych, które odbywają się po zakończeniu leczenia, a następnie po 6 i 12 miesiącach.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są wyniki leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które trwa do 2028 roku, pacjentka otrzymuje podsumowanie wyników oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy standardów leczenia i jakości życia pacjentek po leczeniu raka szyjki macicy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety, które są pełnoletnie.
  • Pacjentki z rakiem szyjki macicy w stadium FIGO I-III. FIGO to system klasyfikacji, który określa zaawansowanie raka. Stadium I-III oznacza, że rak jest w początkowym lub miejscowo zaawansowanym stadium.
  • Pacjentki, które były leczone na raka za pomocą operacji i/lub radioterapii, z możliwością dodatkowego leczenia systemowego.
  • Pacjentki, u których uzyskano pełną odpowiedź po leczeniu onkologicznym. Oznacza to, że po leczeniu nie ma widocznych oznak raka.
  • Podpisanie świadomej zgody przez pacjentkę lub odpowiedzialnego członka rodziny. Świadoma zgoda to dokument, który pacjentka podpisuje, aby potwierdzić, że rozumie warunki udziału w badaniu i zgadza się na nie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka szyjki macicy.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Estradiol hemihydrate

    jest to forma estrogenów podawana w postaci plastra na skórę. Pomaga uzupełnić niedobór estrogenów, co może zmniejszyć suchość pochwy i poprawić komfort seksualny u pacjentek po leczeniu raka szyjki macicy.

  • Progesterone

    jest to hormon podawany doustnie. W połączeniu z estrogenami wspiera równowagę hormonalną i może przyczynić się do lepszej regeneracji błony śluzowej pochwy oraz ogólnego samopoczucia.

  • Estradiol valerate

    to kolejna forma estrogenów przyjmowana doustnie. Dostarcza organizmowi estrogen, co może pomóc w łagodzeniu objawów menopauzy i poprawie jakości życia seksualnego.

  • Estriol

    jest to słaby estrogen stosowany miejscowo w pochwie. Dzięki bezpośredniemu działaniu na tkankę pochwy pomaga złagodzić suchość, podrażnienia i dyskomfort podczas stosunku.

  • Promestriene

    to syntetyczny estrogen podawany miejscowo do pochwy. Działa podobnie jak naturalny estrogen, poprawiając nawilżenie i elastyczność błony śluzowej, co może zwiększyć przyjemność i komfort seksualny.

Co już wiadomo o tej terapii

[Nazwa handlowa leku] – Lek ten jest podawany doustnie w formie tabletek, które należy połykać w całości popijając wodą. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście leczenia raka szyjki macicy, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji seksualnych i jakości życia pacjentek po leczeniu raka szyjki macicy. Na poziomie molekularnym lek działa poprzez modulację receptorów hormonalnych, co wpływa na poprawę samopoczucia i funkcji seksualnych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki hormonalne stosowane w terapii wspomagającej.

Badane choroby

Rak szyjki macicy – Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w komórkach szyjki macicy, czyli dolnej części macicy łączącej się z pochwą. Choroba zaczyna się od nieprawidłowych zmian w komórkach nabłonka szyjki macicy, które mogą przekształcić się w nowotwór. W początkowych stadiach rak szyjki macicy może nie dawać żadnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się krwawienia międzymiesiączkowe, ból podczas stosunku czy upławy. W miarę postępu choroby nowotwór może rozprzestrzeniać się na sąsiednie tkanki i narządy. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do innych części ciała. Regularne badania cytologiczne mogą pomóc w wykryciu zmian przednowotworowych i wczesnych stadiów raka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521460-36-00Kod protokołuProvidencePlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).