Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Ocena skuteczności pembrolizumab i bevacizumab u pacjentek z przerzutowym rakiem szyjki macicy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy metastatic cervical cancer, czyli nowotworu szyjki macicy, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Uczestnicy otrzymują dożylną infuzję leku pembrolizumab, który wspomaga układ odpornościowy w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Niektórzy pacjenci mogą także dostać bevacizumab, lek blokujący sygnał potrzebny nowotworowi do tworzenia nowych naczyń krwionośnych. Leki podaje się przez żyłę w szpitalu.

Celem badania jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby przez co najmniej 12 miesięcy w porównaniu z wcześniejszymi badaniami. W trakcie trwania badania pacjenci będą regularnie odwiedzać lekarza i przechodzić badania obrazowe, aby sprawdzić, czy nowotwór się nie pogarsza oraz monitorować ewentualne działania niepożądane. „Progression‑free survival” oznacza okres od rozpoczęcia leczenia do momentu, gdy nowotwór się rozwija lub pacjent umiera; „immune‑related adverse events” to skutki uboczne wynikające z reakcji układu odpornościowego na lek.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rejestracja w badaniu

    Po uzyskaniu zgody, przeprowadzane są badania wyjściowe, w tym wywiad medyczny, badania laboratoryjne oraz obrazowanie, aby potwierdzić metastatyczny rak szyjki macicy i spełnienie kryteriów udziału.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pierwszy dzień leczenia obejmuje podanie dwóch leków dożylnie:

    Avastin (zawierający bevacizumab) w dawce 15 mg/kg masy ciała,

    Keytruda (zawierający pembrolizumab) w dawce 400 mg.

    Dawki podawane są w jednej infuzji. Częstotliwość i czas trwania leczenia ustalane są przez lekarza prowadzącego i kontynuowane są do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Kolejne cykle leczenia

    Infuzje Avastin i Keytruda powtarzane są zgodnie z ustalonym harmonogramem, najczęściej co kilka tygodni.

    Przy każdym cyklu wykonywane są kontrolne badania laboratoryjne oraz ocena stanu klinicznego pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Regularnie, co 12 miesięcy i 24 miesiące, ocenia się PFS (czas wolny od progresji choroby) oraz inne wskaźniki, aby sprawdzić, czy choroba nie postępuje.

    Wyniki są porównywane z danymi historycznymi z badania KEYNOTE‑826.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas całego okresu leczenia pacjent jest regularnie badany pod kątem działań niepożądanych, w tym reakcji immunologicznych oraz zaburzeń hormonalnych.

    Każde niepokojące objawy są zgłaszane i oceniane przez lekarza.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Uczestnictwo kończy się w przypadku stwierdzenia progresji choroby, wystąpienia działań niepożądanych wymagających przerwania leczenia, lub po upływie określonego czasu obserwacji (12 lub 24 miesiące).

    Po zakończeniu badania dalsze leczenie kontynuuje się zgodnie z zaleceniami lekarza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobieta (płeć żeńska).
  • Wiek spełniający wymogi badania (zwykle 18 lat lub starsza).
  • Diagnoza utrzymującego się, nawracającego lub przerzutowego raka szyjki macicy.
  • Rozpoczęcie lub aktualne leczenie zawierające pembrolizumab – lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać nowotwór.
  • Dla grupy wczesnego odstawienia: wcześniejsze włączenie do grupy obserwacyjnej.
  • Decyzja o odstawieniu pembrolizumab z powodu potwierdzonej całkowitej odpowiedzi (całkowite zniknięcie zmian nowotworowych) po co najmniej 8 cyklach podawania co 3 tygodnie oraz co najmniej 9 tygodniach od uzyskania tej odpowiedzi.
  • Decyzja o odstawieniu pembrolizumab z powodu działań niepożądanych związanych z układem odpornościowym o stopniu 3 lub wyższym (stopień określa nasilenie działań niepożądanych; 3 oznacza ciężkie).
  • Decyzja o odstawieniu pembrolizumab z powodu preferencji pacjentki, np. przewlekłych lub znacznie utrudniających życie działań niepożądanych stopnia 1‑2.
  • Decyzja o odstawieniu pembrolizumab z powodu potwierdzonej częściowej odpowiedzi (widoczna redukcja nowotworu) po co najmniej 8 cyklach i co najmniej 9 tygodniach od jej uzyskania.
  • Gotowość do odstawienia pembrolizumab (z lub bez odstawienia leku bevacizumab).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Inna złośliwa choroba (nowotwór) niż rak szyjki macicy, która wymagała aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem niektórych łagodnych zmian skóry, takich jak rak podstawnokomórkowy i rak płaskonabłonkowy, oraz niektórych wczesnych zmian dróg moczowych, które nie wykluczają udziału).
  • Jakikolwiek stan zdrowia, który lekarz uzna za utrudniający przestrzeganie wymagań badania (czyli zdolność do wykonywania wszystkich procedur i wizyt zgodnie z planem).
  • Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego w mowie i piśmie, aby zrozumieć informacje o badaniu, wypełnić ankiety po niderlandzku lub wyrazić świadomą zgodę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Avastin

    jest lekiem podawanym dożylnie, który działa poprzez hamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do nowotworu. W tym badaniu lek ten jest używany, aby sprawdzić, czy ograniczenie dopływu krwi do guza może spowolnić jego wzrost i przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje.

  • Keytruda

    jest lekiem immunologicznym podawanym dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. W tym rejestrze lek ten jest stosowany, aby ocenić, jak dobrze wspiera organizm w walce z rakiem szyjki macicy i czy przedłuża okres, w którym choroba nie postępuje.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Avastin

    Lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji; jest zatwierdzonym lekiem stosowanym w onkologii. Głównym wskazaniem jest leczenie nowotworów, w tym przerzutowego raka szyjki macicy, najczęściej w połączeniu z chemioterapią. Działa jako przeciwciało monoklonalne, które wiąże czynnik wzrostu śródbłonka (VEGF) i blokuje powstawanie nowych naczyń krwionośnych potrzebnych guzowi. Należy do grupy leków antyangiogennych (przeciwciała monoklonalne przeciw VEGF).

  • Keytruda

    Lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji; jest zatwierdzonym immunoterapeutycznym lekiem stosowanym w wielu nowotworach. Głównym wskazaniem jest leczenie przerzutowego raka szyjki macicy oraz innych zaawansowanych nowotworów. Działa jako przeciwciało monoklonalne blokujące receptor PD‑1 na limfocytach T, co wzmacnia naturalną odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktu kontrolnego (checkpoint inhibitor).

Badane choroby

Przerzutowy rak szyjki macicy - jest to nowotwór pochodzący z szyjki macicy, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Po początkowym rozwoju w obrębie szyjki, komórki nowotworowe mogą przedostać się do węzłów chłonnych i dalszych narządów, tworząc nowe ognisko choroby. Zmiany te mogą rosnąć i zwiększać swoją wielkość, co prowadzi do nasilenia objawów. W miarę postępu, nowotwory wtórne mogą wpływać na funkcjonowanie zajętych organów. Proces ten może przebiegać stopniowo lub przyspieszyć w zależności od tempa podziału komórek nowotworowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522883-34-00Kod protokołu22590Planowana liczba uczestników261 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).