Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu fenoksymetylopenicyliny na ostre zapalenie migdałków u pacjentów z ujemnym wynikiem na paciorkowce grupy A

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia migdałków, które jest stanem zapalnym migdałków, często powodującym ból gardła i trudności w przełykaniu. W szczególności badanie koncentruje się na przypadkach, w których zapalenie migdałków nie jest spowodowane przez bakterie z grupy A paciorkowców. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia antybiotykiem fenoksymetylopenicyliną z brakiem leczenia antybiotykowego w łagodzeniu objawów tego schorzenia.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe i młodzież w wieku 15 lat i starsze, które mają objawy takie jak ból gardła lub ból przy przełykaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma fenoksymetylopenicylinę, a druga nie otrzyma żadnego antybiotyku. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie antybiotyku skraca czas trwania objawów w porównaniu do braku leczenia antybiotykowego.

Badanie będzie trwało do końca 2024 roku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby dni potrzebnych do ustąpienia objawów. Wyniki pomogą określić, czy stosowanie antybiotyku jest konieczne w przypadkach zapalenia migdałków, które nie są wywołane przez paciorkowce grupy A.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 15 lat, objawy bólu gardła lub bólu przy przełykaniu, oraz uzyskaniu zgody na udział, pacjent zostaje włączony do badania.

    Kryteria włączenia obejmują również wynik testu RADT na obecność paciorkowca grupy A (GAS) oraz Centor score 3-4, co oznacza brak kaszlu, gorączkę powyżej 38,5°C, bolesne węzły chłonne i naloty na migdałkach.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa otrzymująca fenoksymetylopenicylinę lub grupa bez antybiotykoterapii (opieka standardowa).

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy otrzymującej fenoksymetylopenicylinę, lek jest podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są zgodne z zaleceniami badania, jednak szczegóły te nie zostały podane w dostępnych danych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Pacjent jest monitorowany pod kątem objawów zapalenia migdałków, a czas trwania objawów jest rejestrowany.

    Celem jest porównanie liczby dni od włączenia do ustąpienia objawów pomiędzy obiema grupami badawczymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 30 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu badania, dane są analizowane w celu oceny skuteczności fenoksymetylopenicyliny w porównaniu do braku antybiotykoterapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby dorosłe i młode dorosłe w wieku 15 lat i starsze z objawami bólu gardła lub bólu przy przełykaniu.
  • Wynik Centor 3-4: brak kaszlu, gorączka w wywiadzie (temperatura powyżej 38,5°C), bolesne powiększenie węzłów chłonnych oraz naloty na migdałkach (na jednym lub obu migdałkach).
  • Czas trwania objawów krótszy niż 8 dni.
  • Wykonany szybki test antygenowy (RADT) na obecność paciorkowców z grupy A (GAS).
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody. Osoby poniżej 18 roku życia muszą dodatkowo uzyskać zgodę od obojga rodziców lub opiekunów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć zapalenia migdałków, które jest chorobą gardła, powodującą ból i obrzęk migdałków.
  • Pacjent nie może mieć Centor score 3-4, co oznacza, że nie może mieć ciężkich objawów zapalenia gardła. Centor score to skala używana do oceny nasilenia objawów zapalenia gardła.
  • Pacjent nie może być GAS-negative, co oznacza, że nie może mieć infekcji gardła wywołanej przez bakterie paciorkowca.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 3 lat lub powyżej 4 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej podatne na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fenoksymetylopenicylina to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W badaniu klinicznym jest używany do oceny, czy skraca czas trwania objawów u pacjentów z ostrym zapaleniem migdałków, które nie jest spowodowane przez paciorkowce grupy A.

Co już wiadomo o tej terapii

Fenoksymetylopenicylina – Jest to antybiotyk podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu infekcji bakteryjnych, takich jak zapalenie migdałków. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Fenoksymetylopenicylina należy do klasy penicylin, które są antybiotykami beta-laktamowymi.

Badane choroby

Zapalenie migdałków – Jest to stan zapalny migdałków, które znajdują się w tylnej części gardła. Choroba ta często objawia się bólem gardła, trudnościami w połykaniu, gorączką oraz obrzękiem migdałków. Może być wywołana przez wirusy lub bakterie, a jej przebieg może się różnić w zależności od czynnika wywołującego. W przypadku infekcji bakteryjnej, migdałki mogą być pokryte białym nalotem. Zapalenie migdałków jest częstą chorobą, szczególnie u dzieci, i może prowadzić do powikłań, jeśli nie jest odpowiednio leczone. Choroba zazwyczaj ustępuje samoistnie, ale w niektórych przypadkach może wymagać interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508542-18-00Kod protokołuSANT-trialPlanowana liczba uczestników390 osóbSponsorRegion Joenkoepings Laen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).