Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu fluoroetoksybenzowezamikolu F-18 i fluorodopy (18F) na apatię u pacjentów po udarze mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy apatia, czyli stanu, w którym osoba odczuwa brak zainteresowania lub motywacji do działania. Celem badania jest porównanie funkcjonowania dwóch układów w mózgu: cholinergicznego i dopaminergicznego, u osób z apatią i bez niej, które przeszły udar mózgu. Udar mózgu to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które może prowadzić do uszkodzenia jego funkcji.

W badaniu zostaną użyte dwa leki: Fluoroethoxybenzovesamicol F-18 oraz Fluorodopa (18F). Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań. Fluoroethoxybenzovesamicol F-18 jest używany do badania układu cholinergicznego, a Fluorodopa (18F) do badania układu dopaminergicznego. Leki te pomagają zobaczyć, jak dobrze działają te układy w mózgu.

Badanie obejmuje porównanie intensywności wiązania tych substancji w mózgu u dwóch grup pacjentów: z apatią i bez apatii, w okresie od 3 do 7 miesięcy po udarze. Uczestnicy zostaną dobrani pod względem wieku i płci. W trakcie badania zostanie również użyty MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić inne parametry związane z funkcjonowaniem mózgu. MRI to metoda obrazowania, która pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała, w tym mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu. Dokument ten musi być podpisany przed przystąpieniem do jakichkolwiek badań związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach badania, w tym o stosowanych lekach i procedurach. W badaniu używane są dwa leki: fluoroethoxybenzovesamicol F-18 oraz fluorodopa (18F), które są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Uczestnikowi podawane są leki w formie roztworu do wstrzykiwań. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania są określane przez zespół badawczy w zależności od indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Obserwacja i pomiary

    Podczas badania mierzona jest intensywność wiązania substancji znakowanych [18F]-FEOBV i [18F]-FDOPA. Dodatkowo oceniana jest kliniczna ciężkość apatii oraz parametry funkcjonalnej łączności za pomocą MRI.

    Inne badania obejmują obrazowanie tensora dyfuzji, takie jak anizotropia frakcyjna i średnia dyfuzyjność, oraz przepływ krwi w mózgu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 13 maja 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być pełnoletni i mieć mniej niż 75 lat.
  • Pacjent powinien mieć wynik w skali Rankina równy lub mniejszy niż 2. Skala Rankina ocenia stopień niepełnosprawności po udarze. Pacjent może mieć lub nie mieć apatii, co jest oceniane za pomocą specjalnych skal AI. Apatia oznacza wynik w skali AI większy niż 2.
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu oraz partnerki mężczyzn uczestniczących w badaniu muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji, takie jak wkładka wewnątrzmaciczna, środki antykoncepcyjne zawierające progestagen lub estrogen-progestagen, lub muszą być po sterylizacji.
  • Pacjent musi podpisać dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu, co musi nastąpić najpóźniej w dniu włączenia do badania i przed wykonaniem jakichkolwiek badań wymaganych przez badanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie miał udaru mózgu w ciągu ostatnich 3 do 7 miesięcy.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ADACHOL - Jest to badanie kliniczne mające na celu zrozumienie roli układów cholinergicznego i dopaminergicznego w patofizjologii apatii. W badaniu porównuje się integralność tych układów u pacjentów z apatią i bez apatii, którzy przeszli udar. Badanie polega na analizie intensywności wiązania znaczników cholinergicznych i dopaminergicznych w obu grupach pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

ADACHOL – ADACHOL jest lekiem badanym w kontekście apatii, szczególnie po udarze mózgu. Jest podawany w formie doustnej lub dożylnej, w zależności od specyfikacji badania klinicznego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie jest analizowane w literaturze medycznej pod kątem wpływu na układy cholinergiczny i dopaminergiczny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie apatii, zwłaszcza u pacjentów po udarze. Mechanizm działania ADACHOL polega na modulacji szlaków cholinergicznych i dopaminergicznych, co może wpływać na poprawę funkcji poznawczych i emocjonalnych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki wpływające na układ nerwowy, szczególnie w kontekście neuroprzekaźników.

Badane choroby

Apatia – Jest to stan charakteryzujący się brakiem zainteresowania, motywacji i emocji. Osoby dotknięte apatią mogą wykazywać obojętność wobec codziennych czynności i trudności w podejmowaniu decyzji. Często towarzyszy innym schorzeniom neurologicznym, takim jak udar mózgu. Może wpływać na zdolność do wykonywania zadań i interakcji społecznych. Apatia może być wynikiem zaburzeń w funkcjonowaniu szlaków cholinergicznych i dopaminergicznych w mózgu. Występuje zarówno u osób starszych, jak i młodszych, niezależnie od płci.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518721-15-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).