Badanie wpływu i bezpieczeństwa przeszczepu mikrobioty jelitowej u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i objawami żołądkowo-jelitowymi

Badanie dotyczy dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu oraz problemami żołądkowo-jelitowymi. W ramach badania stosowany będzie przeszczep mikrobioty kałowej w formie wlewu doodbytniczego. Mikrobiota kałowa to zbiór mikroorganizmów, które naturalnie występują w jelitach człowieka. W badaniu używana będzie mikrobiota pochodząca od zdrowych dawców, określana jako allogeniczna mikrobiota kałowa, a jej kodowa nazwa to MaaT 033.

Celem badania jest ocena wpływu przeszczepu mikrobioty kałowej na objawy żołądkowo-jelitowe u dzieci w wieku od 36 do 72 miesięcy z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Badanie będzie trwało 18 tygodni, podczas których dzieci będą poddawane ocenie pod kątem poprawy objawów żołądkowo-jelitowych oraz ogólnego stanu zdrowia. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z terapią.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przeszczep mikrobioty kałowej może przynieść ulgę w objawach żołądkowo-jelitowych u dzieci z autyzmem. Wyniki będą oceniane na podstawie kwestionariuszy wypełnianych przez rodziców oraz specjalistów, a także na podstawie obserwacji klinicznych. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze będą świadomi stosowanej terapii.