Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność ipatasertibu w połączeniu z atezolizumabem i chemioterapią u kobiet z potrójnie ujemnym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi. Jest to szczególny typ nowotworu piersi, w którym komórki rakowe nie posiadają receptorów dla estrogenu, progesteronu i białka HER2. W ramach badania stosowane są dwa główne leki: atezolizumab (podawany dożylnie) oraz ipatasertib (w postaci tabletek powlekanych), które są łączone ze standardową chemioterapią przedoperacyjną.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku ipatasertib do kombinacji chemioterapii z atezolizumabem zwiększy skuteczność leczenia. Szczególną uwagę zwraca się na pacjentki ze zmianami genetycznymi w genach PIK3CA, AKT1 i PTEN. Leczenie jest prowadzone przed operacją chirurgiczną, co określa się jako terapię neoadjuwantową.

W trakcie badania pacjentki otrzymują leczenie przez okres do 77 tygodni. Atezolizumab podawany jest w dawce do 840 mg, natomiast ipatasertib w dawce do 400 mg dziennie. Podczas terapii wykonywane są regularne badania kontrolne, w tym ocena odpowiedzi na leczenie oraz badania krwi i tkanek nowotworowych w celu określenia skuteczności zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielona losowo do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie pobrana próbka guza do badań (biopsja) oraz próbka krwi.

  2. Krok 2

    Podawanie leków - grupa pierwsza

    Otrzymasz chemioterapię w połączeniu z lekiem atezolizumab (Tecentriq), który jest podawany dożylnie w dawce 1200 mg w postaci wlewu.

  3. Krok 3

    Podawanie leków - grupa druga

    Otrzymasz chemioterapię w połączeniu z lekiem atezolizumab (Tecentriq) podawanym dożylnie oraz dodatkowo lek ipatasertib w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularne badania krwi i ocena stanu zdrowia.

    Ocena wielkości guza za pomocą badań obrazowych.

    Wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie aktywnego leczenia

    Zabieg chirurgiczny usunięcia guza i węzłów chłonnych.

    Ocena odpowiedzi na leczenie poprzez badanie usuniętej tkanki.

    Pobranie próbek do badań kontrolnych.

  6. Krok 6

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny stanu zdrowia.

    Badania kontrolne sprawdzające czy nie doszło do nawrotu choroby.

    Badanie potrwa do czerwca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Zgoda na udział w badaniu musi być wyrażona na piśmie
  • Płeć żeńska, wiek minimum 18 lat
  • Stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca sprawność fizyczną) na poziomie 0-1, co oznacza dobrą sprawność fizyczną
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym potrójnie ujemne raka piersi (TNBC)
  • Obecność przerzutów do węzłów chłonnych i/lub guz o wielkości co najmniej 2 cm, bez wcześniejszego leczenia
  • Odpowiednia funkcja układu krwiotwórczego i narządów wewnętrznych, potwierdzona badaniami laboratoryjnymi w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy wykonany w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia oraz zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez okres leczenia i do 12 miesięcy po jego zakończeniu
  • Możliwość przestrzegania protokołu badania
  • Dostępność próbek guza piersi utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (minimum 2 wycinki biopsyjne) lub możliwość wykonania biopsji guza

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjentki z rakiem piersi innym niż potrójnie ujemny (rak piersi, który nie jest potrójnie ujemny)
  • Osoby płci męskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki z poważnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Pacjentki z aktywnym procesem zapalnym lub infekcyjnym
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjentki z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Osoby z historią chorób autoimmunologicznych (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjentki z przerzutami do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania atezolizumabu lub ipatasertybu (leki stosowane w badaniu)
  • Pacjentki z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub chorobą serca
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko rakowi piersi potrójnie ujemnemu. Ipatasertib to lek ukierunkowany molekularnie, który blokuje białko zwane AKT. Białko to jest często nadaktywne w komórkach nowotworowych. Poprzez jego blokowanie, lek może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza i zwiększyć skuteczność chemioterapii. Standardowa chemioterapia neoadjuwantowa (NACT) to zestaw leków chemioterapeutycznych podawanych przed operacją w celu zmniejszenia wielkości guza. Jest to standardowe leczenie stosowane w przypadku raka piersi potrójnie ujemnego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ipatasertib

    Jest to doustny lek będący inhibitorem kinazy AKT, stosowany w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi. Substancja ta działa poprzez blokowanie szlaku sygnałowego PI3K/AKT/mTOR, który jest często nadaktywny w komórkach nowotworowych. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie jest testowany w połączeniu z chemioterapią i atezolizumabem w terapii neoadjuwantowej.

  • Atezolizumab

    Jest to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, należące do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego. Lek działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze rozpoznawanie i niszczenie komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym potrójnie ujemnego raka piersi, gdzie wykazuje skuteczność w połączeniu z chemioterapią.

Badane choroby

Potrójnie ujemny rak piersi - Jest to agresywna forma raka piersi, która charakteryzuje się brakiem receptorów dla estrogenu, progesteronu oraz białka HER2 na powierzchni komórek nowotworowych. Nowotwór ten rozwija się najczęściej u młodszych kobiet i ma tendencję do szybkiego wzrostu. Komórki rakowe w tym typie nowotworu mnożą się stosunkowo szybko w porównaniu do innych typów raka piersi. Ten typ nowotworu stanowi około 15-20% wszystkich przypadków raka piersi. W przeciwieństwie do innych typów raka piersi, potrójnie ujemny rak piersi ma charakterystyczny profil molekularny, który wpływa na jego zachowanie biologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516236-10-00Kod protokołuBARBICANPlanowana liczba uczestników144 osobySponsorQueen Mary University Of London

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).