Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu kamostatu mesylanu na ochronę nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z białkomoczem.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek, które mają problem z nadmiernym wydalaniem białka z moczem, czyli proteinurią. W trakcie badania będzie stosowany lek o nazwie Camostat mesilate, który jest dostępny w formie tabletek. Camostat mesilate to inhibitor proteazy serynowej, co oznacza, że działa na określone enzymy w organizmie, które mogą wpływać na funkcjonowanie nerek.

Celem badania jest ocena wpływu Camostat mesilate na wydalanie soli i wody z organizmu, a także na całkowitą zawartość wody w ciele i ciśnienie krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu do osób zdrowych. Uczestnicy badania będą przyjmować lek przez maksymalnie 5 dni. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry, takie jak wydalanie sodu i wody z moczem, masa ciała oraz ciśnienie krwi mierzona w domu.

Badanie obejmuje również analizę aktywności proteaz w moczu oraz badanie różnych wskaźników związanych z funkcjonowaniem nerek i układu krążenia, takich jak stężenie reniny, NT-proBNP, angiotensyny II i aldosteronu we krwi. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak Camostat mesilate wpływa na organizm osób z przewlekłą chorobą nerek i czy może przyczynić się do ochrony nerek przed dalszym uszkodzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu leku camostat mesilate na wydalanie soli i wody oraz ciśnienie krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, stabilne leczenie nadciśnienia tętniczego oraz odpowiednie wyniki badań przesiewowych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek camostat mesilate doustnie. Dokładna dawka, częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

    Podczas badania uczestnik kontynuuje swoje dotychczasowe leczenie nadciśnienia tętniczego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów

    Regularnie monitorowane są różne parametry, takie jak wydalanie sodu i wody z moczem, masa ciała oraz ciśnienie krwi w domu.

    Dodatkowo, badane są inne wskaźniki, takie jak aktywność proteaz w moczu, aktywacja układu dopełniacza oraz stężenie różnych substancji w osoczu krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który planowany jest na koniec 2025 roku, uczestnik przestaje przyjmować lek badany.

    Zespół badawczy dokonuje podsumowania wyników i informuje uczestnika o wszelkich istotnych ustaleniach dotyczących jego zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Kliniczne rozpoznanie przewlekłej choroby nerek (CKD) z następującymi wynikami podczas badania wstępnego:
    • eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej) większy niż 30 ml/min/1,73m².
    • U-ACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) większy niż 300 mg/g.
    • Stabilne leczenie lekami obniżającymi ciśnienie krwi przez 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i kontynuowanie tego leczenia przez cały czas trwania badania.
    • Ciśnienie krwi mierzone w gabinecie podczas sesji wstępnej powinno wynosić więcej niż 120/70 mmHg i mniej niż 150/90 mmHg.
    • Zdolność do podpisania świadomej zgody i przestrzegania wymagań badania.
    • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (test hCG z moczu) podczas wizyty wstępnej i powinny stosować antykoncepcję w trakcie badania oraz do tygodnia po zakończeniu leczenia badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma przewlekłej choroby nerek z białkomoczem. Białkomocz to stan, w którym w moczu znajduje się zbyt dużo białka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią wrażliwej populacji. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Camostat mesilate to lek, który jest badany w kontekście ochrony nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Jego głównym zadaniem w tym badaniu jest ocena wpływu na wydalanie soli i wody z organizmu, a także na całkowitą zawartość wody w ciele i ciśnienie krwi. Badanie porównuje działanie tego leku u pacjentów z chorobą nerek oraz u zdrowych osób. Camostat mesilate może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak kontrolować te parametry u osób z problemami nerkowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Camostat mesilate – Camostat mesilate jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany pod kątem ochrony nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z białkomoczem. Obecnie substancja ta jest przedmiotem badań klinicznych, a jej działanie w literaturze medycznej jest analizowane pod kątem wpływu na wydalanie soli i wody, całkowitą zawartość wody w organizmie oraz ciśnienie krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłą chorobę nerek. Na poziomie molekularnym Camostat mesilate działa poprzez hamowanie enzymów proteolitycznych, co może wpływać na procesy zapalne i uszkodzenia tkanek. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako inhibitor proteaz.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek z białkomoczem – Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. W miarę postępu choroby, produkty przemiany materii i płyny mogą gromadzić się w organizmie, co prowadzi do różnych problemów zdrowotnych. Białkomocz, czyli obecność białka w moczu, jest jednym z objawów tej choroby i wskazuje na uszkodzenie nerek. Choroba może rozwijać się przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę pogarszania się funkcji nerek, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, wysokie ciśnienie krwi i zmiany w oddawaniu moczu. Regularne monitorowanie i kontrola czynników ryzyka są kluczowe dla spowolnienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508516-34-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).