Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu ketoprofenu na ból pooperacyjny po operacji serca u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu pooperacyjnego po operacji serca. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zmniejsza ból 24 godziny po operacji. W badaniu używane są różne leki, w tym ketoprofen, nefopam, paracetamol, tramadol oraz sól fizjologiczna. Niektóre osoby mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leku.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do różnych grup, aby otrzymać jeden z wymienionych leków lub placebo. Leki są podawane w formie zastrzyków lub infuzji, co oznacza, że są wprowadzane do organizmu przez igłę. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie dwa dni. Po operacji ból będzie oceniany za pomocą skali numerycznej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 bardzo silny ból.

Oprócz oceny bólu, badanie będzie również monitorować inne aspekty, takie jak nudności, powikłania płucne, przewlekły ból oraz jakość życia po trzech miesiącach. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczne są różne leki w zarządzaniu bólem po operacji serca i jakie mogą mieć skutki uboczne. Badanie ma zakończyć się w 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania po podpisaniu świadomej zgody i spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 18 lat lub więcej oraz planowana operacja kardiochirurgiczna z użyciem krążenia pozaustrojowego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent jest przygotowywany do operacji kardiochirurgicznej. W tym czasie nie są podawane żadne leki związane z badaniem.

  3. Krok 3

    Operacja kardiochirurgiczna

    Pacjent przechodzi operację kardiochirurgiczną, podczas której stosowane jest krążenie pozaustrojowe.

  4. Krok 4

    Podanie leków pooperacyjnych

    Po operacji pacjent otrzymuje leki w formie infuzji lub iniekcji dożylnej. Leki te obejmują nefopam, paracetamol, ketoprofen, tramadol oraz chlorek sodu.

  5. Krok 5

    Ocena bólu pooperacyjnego

    Ból pooperacyjny w spoczynku jest oceniany po 24 godzinach za pomocą skali numerycznej (NRS) od 0 do 10.

    Podczas fizjoterapii klatki piersiowej ból pooperacyjny jest oceniany w ten sam sposób.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena dodatkowych parametrów

    Codziennie od 1. do 7. dnia między godziną 8:00 a 12:00 ból pooperacyjny jest oceniany za pomocą skali NRS.

    Nudności są rejestrowane według skali werbalnej (brak, umiarkowane, ciężkie).

    W ciągu pierwszych 7 dni po operacji poszukiwane są powikłania płucne zgodnie z definicjami europejskiego konsensusu.

    Ból przewlekły jest oceniany po 48 godzinach i po 3 miesiącach za pomocą kwestionariusza bólu DN4.

    Ból neuropatyczny jest oceniany po 48 godzinach.

    Jakość życia po 3 miesiącach jest oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L w porównaniu do oceny z dnia przed operacją.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być przyjęty na planowaną operację serca, która będzie przeprowadzana z użyciem krążenia pozaustrojowego. To oznacza, że podczas operacji serce i płuca pacjenta będą wspomagane przez specjalną maszynę.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły operacji serca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie odczuwają bólu po operacji serca, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ibuprofen

    to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który jest stosowany w celu zmniejszenia bólu i obrzęku. W tym badaniu klinicznym ibuprofen jest testowany, aby sprawdzić, czy może skutecznie zmniejszyć ból po operacji serca.

  • Naproxen

    to kolejny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który działa poprzez zmniejszenie hormonów powodujących stan zapalny i ból w organizmie. W badaniu klinicznym naproxen jest oceniany pod kątem jego zdolności do łagodzenia bólu pooperacyjnego po operacji serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibuprofen – Ibuprofen jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ból pooperacyjny, w tym ból po operacjach kardiochirurgicznych. Działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Ból pooperacyjny po operacji serca – Jest to rodzaj bólu, który pojawia się po zabiegu chirurgicznym na sercu. Ból ten może być odczuwany w spoczynku lub podczas aktywności, takiej jak fizjoterapia klatki piersiowej. Zazwyczaj jest oceniany za pomocą skali numerycznej, gdzie pacjent określa intensywność bólu w skali od 0 do 10. Ból pooperacyjny może utrzymywać się przez kilka dni po operacji, a jego nasilenie może się zmieniać w zależności od dnia i aktywności pacjenta. W niektórych przypadkach ból może przekształcić się w ból przewlekły, który trwa dłużej niż kilka tygodni. Może również wystąpić ból neuropatyczny, który jest wynikiem uszkodzenia nerwów podczas operacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506299-28-00Planowana liczba uczestników238 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).