Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu kwasu traneksamowego na utratę krwi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego po wszczepieniu endoprotezy biodra

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, które przechodzą operację wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego. Choroba zwyrodnieniowa stawów to schorzenie, które powoduje ból i sztywność stawów, często prowadząc do konieczności operacji. W trakcie badania oceniane jest działanie leku o nazwie kwas traneksamowy, który jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu problemom z krwawieniem.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie kwasu traneksamowego bezpośrednio do stawu biodrowego po operacji zmniejsza całkowitą utratę krwi. W badaniu porównuje się dwie grupy: jedna otrzymuje kwas traneksamowy dożylnie na początku operacji oraz wstrzyknięcie do stawu na jej końcu, a druga grupa otrzymuje dożylnie kwas traneksamowy na początku operacji oraz wstrzyknięcie soli fizjologicznej (placebo) do stawu na końcu operacji.

Badanie ma na celu ocenę całkowitej utraty krwi w ciągu 24 godzin po operacji. Dodatkowo, mierzona będzie utrata krwi rano drugiego dnia po operacji. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy dodatkowe podanie kwasu traneksamowego do stawu biodrowego może być korzystne dla pacjentów poddawanych operacji wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu ocenę wpływu kwasu traneksamowego na zmniejszenie całkowitej utraty krwi podczas operacji wymiany stawu biodrowego.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, przechodzić operację jednostronnej wymiany stawu biodrowego i być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed rozpoczęciem operacji pacjent otrzymuje dożylnie kwas traneksamowy (TXA).

    TXA to lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu problemom z krwawieniem.

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas operacji wymiany stawu biodrowego, na zakończenie zabiegu, pacjentowi podaje się kwas traneksamowy bezpośrednio do stawu biodrowego.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać zastrzyk z roztworem soli fizjologicznej (placebo) o tej samej objętości.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Całkowita utrata krwi jest mierzona 24 godziny po operacji.

    Dodatkowe pomiary utraty krwi są wykonywane rano drugiego dnia po operacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę, czy podanie kwasu traneksamowego do stawu biodrowego zmniejsza całkowitą utratę krwi w porównaniu do standardowego leczenia.

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz przechodzić operację zwaną jednostronną całkowitą artroplastyką stawu biodrowego, co oznacza wymianę jednego stawu biodrowego.
  • Musisz być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu, czy to ustnie, czy pisemnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przeszli niedawno inne operacje, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Osoby z problemami krzepnięcia krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy (TXA) jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia utraty krwi podczas operacji. W badaniu klinicznym pacjenci otrzymują kwas traneksamowy dożylnie na początku operacji, a następnie dodatkowo wstrzykiwany jest do stawu pod koniec operacji. Celem jest ocena, czy ta dodatkowa dawka w stawie może jeszcze bardziej zmniejszyć całkowitą utratę krwi po operacji wymiany stawu biodrowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Traneksamowy kwas – Jest to lek podawany dożylnie oraz dostawowo, stosowany w celu zmniejszenia utraty krwi podczas operacji, takich jak całkowita artroplastyka stawu biodrowego. Obecnie jest badany w kontekście jego dodatkowego działania, gdy jest wstrzykiwany bezpośrednio do stawu, w porównaniu do standardowego podania dożylnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie krwawienia w trakcie i po operacjach ortopedycznych. Działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za rozkład skrzepów krwi, co pomaga w utrzymaniu hemostazy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwfibrynolityczny.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawów – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej. Z czasem chrząstka staje się cieńsza i bardziej szorstka, co powoduje tarcie między kośćmi. Objawy obejmują ból, sztywność i ograniczenie ruchomości stawów, które mogą się nasilać po wysiłku fizycznym. Choroba najczęściej dotyczy stawów kolanowych, biodrowych, rąk i kręgosłupa. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zmiany w strukturze kości, takie jak osteofity. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu stawów u osób starszych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517398-26-01Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).