Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu mavacamten na strukturę serca u dorosłych z objawową przerostową kardiomiopatią z zawężeniem drogi odpływu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z objawową *przerostową kardiomiopatią z zawężeniem drogi odpływu*. Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy staje się zbyt gruby, co może utrudniać prawidłowy przepływ krwi. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie *Mavacamten* może zmniejszyć grubość ściany serca oraz rozmiar górnej komory serca, co zostanie ocenione za pomocą obrazowania serca metodą *rezonansu magnetycznego* (CMR).

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej *Mavacamten* lub placebo. *Mavacamten* jest podawany w formie kapsułek, które należy przyjmować doustnie. Badanie potrwa 48 tygodni, a jego uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom obrazowym serca, aby ocenić zmiany w strukturze serca. Dodatkowo, monitorowane będą inne zdarzenia związane z sercem, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności *Mavacamten* w zmniejszaniu grubości ściany serca i rozmiaru górnej komory serca oraz poprawie klasy czynnościowej niewydolności serca u osób z objawową przerostową kardiomiopatią z zawężeniem drogi odpływu. Wyniki te będą oceniane na podstawie badań obrazowych serca po 48 tygodniach leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym mavacamtenu.

    Badanie dotyczy pacjentów z objawową przerostową kardiomiopatią zaporową (oHCM).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku mavacamten w formie kapsułek doustnych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt wykonywane są badania obrazowe serca za pomocą rezonansu magnetycznego (CMR), aby ocenić grubość ściany serca i rozmiar górnej komory serca.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 48 tygodniach leczenia ocenia się skuteczność mavacamtenu w redukcji grubości ściany serca i rozmiaru górnej komory serca.

    Dodatkowo ocenia się wpływ leczenia na poprawę klasy niewydolności serca według klasyfikacji NYHA.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przestaje przyjmować lek mavacamten.

    Ostateczne wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną objawową przerostową kardiomiopatię zaporową. To stan, w którym mięsień sercowy jest zbyt gruby, co utrudnia przepływ krwi.
  • Pacjent musi być dorosły i mieć objawy odpowiadające klasie II lub III według NYHA. To skala, która ocenia, jak bardzo objawy choroby serca wpływają na codzienne życie pacjenta.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą potrzebować dodatkowej opieki lub wsparcia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne problemy z sercem, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność serca, czyli stan, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, czyli wysokie ciśnienie krwi, które nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężką chorobę nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężką chorobę wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mavacamten to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest zmniejszenie grubości ściany serca oraz rozmiaru górnej komory serca u pacjentów z objawową przerostową kardiomiopatią zaporową. Badanie ma na celu ocenę wpływu tego leku na strukturę mięśnia sercowego za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (CMR).

Co już wiadomo o tej terapii

Mavacamten – Mavacamten jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia objawowej przerostowej kardiomiopatii zaporowej, co jest stanem, w którym mięsień sercowy jest zbyt gruby, co utrudnia prawidłowy przepływ krwi. Mavacamten działa poprzez zmniejszenie nadmiernej aktywności białek kurczliwych w sercu, co prowadzi do zmniejszenia grubości ściany serca i poprawy funkcji serca. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory białek kurczliwych.

Badane choroby

Objawowa kardiomiopatia przerostowa z zawężaniem drogi odpływu – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy, zwłaszcza przegroda międzykomorowa, staje się zbyt gruby. To zgrubienie może utrudniać przepływ krwi z serca do reszty ciała. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy i omdlenia, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Choroba może prowadzić do problemów z rytmem serca, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie. Z czasem objawy mogą się nasilać, co wymaga regularnego monitorowania stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502316-36-00Kod protokołuCV0271088Planowana liczba uczestników175 osóbSponsorMyokardia Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).