Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu memantyny i arypiprazolu na objawy negatywne u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z pierwszym epizodem psychozy, co oznacza, że doświadczają one objawów takich jak urojenia, halucynacje czy zdezorganizowane myślenie. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku memantyna do standardowego leczenia przeciwpsychotycznego może pomóc w redukcji tzw. objawów negatywnych, takich jak brak przyjemności z życia (anhedonia), brak motywacji (awolicja) oraz wycofanie społeczne. Memantyna jest lekiem stosowanym w leczeniu choroby Alzheimera i wpływa na układ glutaminianowy w mózgu.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować memantynę lub placebo przez 12 tygodni, równocześnie z leczeniem przeciwpsychotycznym. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje memantynę, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. W trakcie badania będą oceniane zmiany w objawach negatywnych oraz w funkcjonowaniu poznawczym, czyli zdolności do myślenia, zapamiętywania i koncentracji.

Oprócz oceny objawów negatywnych, badanie będzie również analizować zmiany w poziomie glutaminianu w różnych obszarach mózgu, takich jak wzgórze czy kora przedczołowa. Celem jest lepsze zrozumienie, jak memantyna wpływa na mózg i czy może poprawić jakość życia osób z pierwszym epizodem psychozy. Badanie potrwa do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, zostanie przeprowadzony wywiad w celu potwierdzenia spełnienia kryteriów diagnostycznych dla pierwszego epizodu psychozy. Wiek uczestników powinien mieścić się w przedziale od 18 do 45 lat.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Badanie trwa 12 tygodni. W tym czasie uczestnicy będą przyjmować leki doustnie. Jednym z leków jest memantyna, stosowana jako dodatek do początkowego leczenia przeciwpsychotycznego.

    Memantyna jest lekiem wpływającym na układ glutaminianowy mózgu i jest używana w leczeniu choroby Alzheimera. Celem jest zmniejszenie negatywnych objawów psychozy, takich jak anhedonia (brak odczuwania przyjemności), awolicja (brak motywacji) i wycofanie społeczne.

  3. Krok 3

    Ocena objawów

    Podczas badania, co pewien czas będą przeprowadzane oceny objawów za pomocą skali PANSS (Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego) oraz BNSS (Krótka Skala Objawów Negatywnych).

    Głównym celem jest zmniejszenie objawów negatywnych po 12 tygodniach leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji poznawczych

    Dodatkowo, będą oceniane zmiany w funkcjach poznawczych, takich jak pamięć robocza, zdolność do zmiany zestawu myślenia oraz uwaga.

    Będą również monitorowane poziomy glutaminianu w wybranych obszarach mózgu, takich jak wzgórze, przednia kora zakrętu obręczy, hipokamp, grzbietowo-boczna kora przedczołowa i zwoje podstawy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania, zostaną przeprowadzone końcowe oceny w celu porównania wyników z początkowymi danymi.

    Wyniki badania pomogą zrozumieć, jak dodanie memantyny do leczenia przeciwpsychotycznego wpływa na objawy negatywne i funkcje poznawcze u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może przyjmować leków przeciwpsychotycznych przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć pierwszy epizod psychozy. Oznacza to, że jest to pierwszy raz, kiedy pacjent doświadcza objawów psychotycznych.
  • Pacjent musi spełniać kryteria diagnostyczne dla jednego z następujących zaburzeń: schizofrenia, uporczywe zaburzenia urojeniowe, ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne, zaburzenia schizoafektywne, inne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne oraz nieokreślone nieorganiczne zaburzenia. Diagnoza musi być potwierdzona wywiadem PSE (jest to specjalistyczny wywiad diagnostyczny).
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 45 lat.
  • Pacjent musi być prawnie zdolny, co oznacza, że jest w stanie podejmować decyzje prawne i rozumieć konsekwencje swoich działań.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma pierwszego epizodu psychozy. Oznacza to, że osoba nie może mieć wcześniejszych epizodów psychozy.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować memantyny (leku stosowanego w leczeniu choroby Alzheimera), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków przeciwpsychotycznych (leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychotycznych), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Memantyna to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu choroby Alzheimera. Działa na układ glutaminianowy w mózgu, co może pomóc w poprawie funkcji poznawczych i zmniejszeniu objawów takich jak anhedonia, brak motywacji czy wycofanie społeczne. W tym badaniu klinicznym memantyna jest dodawana do początkowego leczenia przeciwpsychotycznego u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy, aby sprawdzić, czy może pomóc w redukcji negatywnych objawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Memantyna – Memantyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek, i jest stosowana jako dodatek do leczenia przeciwpsychotycznego u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy. Obecnie jest badana w kontekście poprawy objawów negatywnych, takich jak anhedonia, brak motywacji i wycofanie społeczne, które nie są wystarczająco leczone standardowymi lekami przeciwpsychotycznymi. Memantyna działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na system glutaminianowy mózgu, co może pomóc w redukcji tych objawów. Farmakologicznie, memantyna jest klasyfikowana jako antagonista receptorów NMDA, co oznacza, że blokuje nadmierną aktywność glutaminianu, który jest neuroprzekaźnikiem w mózgu.

Badane choroby

Pierwszy epizod psychozy – Psychoza to zaburzenie psychiczne, które charakteryzuje się utratą kontaktu z rzeczywistością. Objawy obejmują urojenia, halucynacje oraz zdezorganizowane myślenie. W pierwszym epizodzie psychozy te objawy pojawiają się po raz pierwszy. Może wystąpić również anhedonia, czyli brak odczuwania przyjemności, oraz awolicja, czyli brak motywacji do działania. Często towarzyszy im wycofanie społeczne i trudności w funkcjonowaniu poznawczym. Objawy mogą się nasilać lub zmieniać w czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513878-21-02Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorRegion Hovedstadens Psykiatriske

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).