Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metforminy na odpowiedź na chemioradioterapię u pacjentów z gruczolakorakiem przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z gruczolakorakiem przełyku, co jest rodzajem nowotworu złośliwego, który rozwija się w przełyku. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Metformin Aurobindo, który zawiera substancję czynną metformina. Metformina jest lekiem często stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym przypadku jest badana pod kątem jej wpływu na nowotwory.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dwutygodniowe leczenie metforminą może wpłynąć na środowisko immunologiczne guza, co może pomóc w poprawie odpowiedzi na wcześniejsze leczenie chemioradioterapią. Badanie będzie polegało na porównaniu próbek guza pobranych przed i po leczeniu metforminą, aby zobaczyć, czy nastąpiły zmiany w komórkach odpornościowych w guzie.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować metforminę w postaci tabletek powlekanych przez okres dwóch tygodni. Przed rozpoczęciem i po zakończeniu leczenia zostaną pobrane próbki guza, aby ocenić zmiany w komórkach odpornościowych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak metformina może wpływać na nowotwory i czy może być użyteczna jako dodatkowe leczenie w przypadku gruczolakoraka przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną, dobrowolną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Metformin Aurobindo 500 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Lek jest przyjmowany doustnie przez okres 2 tygodni.

  3. Krok 3

    Badania endoskopowe

    Pacjent poddawany jest dwóm badaniom endoskopowym w celach badawczych.

    Badania te mają na celu ocenę zmian w mikrośrodowisku guza przed i po leczeniu.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Celem badania jest ocena, czy leczenie metforminą aktywuje mikrośrodowisko immunologiczne guza.

    Analizowane są zmiany w polaryzacji makrofagów oraz infiltracja komórek T CD8 w guzie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych zgodnie z kryteriami toksyczności.

    Badanie trwa do 2030 roku, a pacjent jest poddawany regularnym kontrolom w ośrodku leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć rak gruczołowy przełyku, który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjenci muszą być dorośli (wiek 18 lat lub więcej).
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności według skali ECOG 0 lub 1, co oznacza, że są w stanie normalnie funkcjonować lub mają niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje krwi, nerek i wątroby, co oznacza, że:
    • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,5 x 109/L.
    • Liczba płytek krwi musi wynosić co najmniej 100 x 109/L.
    • Poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach) musi wynosić co najmniej 5,6 mmol.
    • Poziom bilirubiny (substancja wytwarzana przez wątrobę) musi być nie większy niż 1,5 razy powyżej normy.
    • Klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) musi wynosić więcej niż 30 ml/min.
    • Pacjenci muszą być gotowi poddać się dwóm endoskopiom (badaniom wnętrza przełyku) w celach badawczych.
    • Pacjenci muszą wyrazić pisemną, dobrowolną zgodę na udział w badaniu.
    • Pacjenci muszą być dostępni do obserwacji i zarządzania w ośrodku leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego gruczolakoraka przełyku. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w przełyku.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który w tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego potencjalnego wpływu na mikrośrodowisko immunologiczne guza w przypadku gruczolakoraka przełyku. Celem jest sprawdzenie, czy dwutygodniowe leczenie metforminą może aktywować odpowiedź immunologiczną guza, co może poprawić reakcję na chemioterapię i radioterapię przedoperacyjną.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście innych schorzeń, takich jak rak przełyku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Gruczolakorak przełyku – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach gruczołowych wyściełających przełyk. Choroba ta często zaczyna się w dolnej części przełyku, blisko połączenia z żołądkiem. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może prowadzić do trudności w połykaniu, bólu w klatce piersiowej oraz utraty masy ciała. Gruczolakorak przełyku jest częściej diagnozowany u mężczyzn niż u kobiet i jest związany z czynnikami ryzyka, takimi jak refluks żołądkowo-przełykowy i otyłość. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511626-30-00Kod protokołuMEMENTOPlanowana liczba uczestników14 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).