Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu metyloprednizolonu na powikłania po operacji raka przewodu pokarmowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy mają zaplanowaną operację związaną z rakiem układu pokarmowego. Celem badania jest ocena wpływu podania przedoperacyjnej dawki kortykosteroidów na wystąpienie poważnych powikłań po operacji. Kortykosteroidy to leki, które mogą pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i obrzęku. W badaniu używane są dwa rodzaje kortykosteroidów: methylprednisolone hemisuccinate i methylprednisolone hydrogen succinate, które są podawane w formie zastrzyku dożylnego. Dodatkowo, w badaniu stosowany jest sodium chloride, czyli sól fizjologiczna, jako roztwór do infuzji.

Badanie jest przeprowadzane w sposób losowy i podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje kortykosteroidy, a kto placebo. Celem jest sprawdzenie, czy podanie kortykosteroidów przed operacją zmniejsza ryzyko poważnych powikłań w ciągu 30 dni po operacji. Badanie obejmuje również ocenę innych aspektów, takich jak przeżycie pacjentów przez trzy lata po operacji oraz częstość występowania infekcji pooperacyjnych.

W trakcie badania monitorowane będą również potencjalne skutki uboczne, takie jak podwyższony poziom cukru we krwi i zaburzenia elektrolitowe, które będą oceniane na podstawie próbek krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Dodatkowo, proces gojenia się ran będzie oceniany podczas wizyty kontrolnej 30 dni po operacji. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie wyników leczenia pacjentów poddawanych operacjom z powodu raka układu pokarmowego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, planowana operacja raka układu pokarmowego oraz wyrażenie pisemnej zgody.

    Pacjent musi być objęty krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjent otrzymuje dożylnie dawkę kortykosteroidów lub placebo. Kortykosteroidy to leki, które mogą pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego.

    Podawane leki to SOLUMEDROL 500 mg lub methylprednisolone VIATRIS 500 mg, które są w formie proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Operacja

    Pacjent przechodzi planowaną operację w celu leczenia raka układu pokarmowego.

    Operacja ma na celu usunięcie nowotworu w sposób leczniczy.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia poważnych powikłań w ciągu 30 dni.

    Monitorowane są również infekcje pooperacyjne oraz czas hospitalizacji.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest oceniane poprzez badania krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, aby sprawdzić poziom cukru we krwi i zaburzenia elektrolitowe.

    Stan gojenia się ran jest oceniany podczas wizyty kontrolnej 30 dni po operacji.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Długoterminowa obserwacja obejmuje ocenę przeżycia całkowitego i przeżycia wolnego od choroby w ciągu 3 lat od operacji.

    Obserwacja ma na celu ocenę skuteczności leczenia i występowania ewentualnych powikłań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być zaplanowany na operację związaną z rakiem układu pokarmowego, z wyjątkiem operacji dotyczących wyłącznie wątroby.
  • Operacja musi być przeprowadzona z zamiarem całkowitego wyleczenia.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być objęty krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zaplanowanej operacji z powodu raka układu pokarmowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Corticosteroids są stosowane w badaniu klinicznym, aby ocenić ich wpływ na wystąpienie poważnych powikłań po planowanej operacji mającej na celu wyleczenie raka układu pokarmowego. W badaniu pacjenci otrzymują jednorazową dawkę tych leków przed operacją. Celem jest sprawdzenie, czy taka dawka może zmniejszyć ryzyko powikłań pooperacyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroidy – Leki te są podawane w formie zastrzyku przed planowaną operacją w celu leczenia nowotworów układu pokarmowego. Obecnie są badane w kontekście ich wpływu na zmniejszenie ryzyka poważnych powikłań pooperacyjnych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stosowanie ich przed operacjami onkologicznymi w celu poprawy wyników leczenia. Działają na poziomie molekularnym, zmniejszając stan zapalny i odpowiedź immunologiczną organizmu. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Badane choroby

Rak przewodu pokarmowego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w różnych częściach układu pokarmowego, takich jak żołądek, jelita, wątroba czy trzustka. Choroba ta może początkowo przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu, pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała, zmęczenie, a także problemy z trawieniem. Rak przewodu pokarmowego może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym niedrożności jelit czy krwawień wewnętrznych. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów, czyli rozprzestrzenienia się nowotworu do innych części ciała. Wczesne wykrycie i interwencja chirurgiczna mogą być kluczowe dla ograniczenia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513728-40-00Kod protokołuCORTIFRENCHPlanowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Dijon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).