Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu niskiej dawki choriogonadotropiny alfa na kobiety z obniżoną rezerwą jajnikową poddawane IVF/ICSI

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niepłodności u kobiet z obniżoną rezerwą jajnikową. Obniżona rezerwa jajnikowa oznacza, że jajniki zawierają mniejszą liczbę komórek jajowych niż typowo spotykana u kobiet w danym wieku. W badaniu sprawdzana jest skuteczność hCG w niskiej dawce jako przygotowania przed zabiegiem zapłodnienia pozaustrojowego lub ICSI. Zapłodnienie pozaustrojowe to procedura, podczas której komórki jajowe są pobierane z jajników, zapładniane w laboratorium, a następnie przeniesione z powrotem do macicy. ICSI to specjalna technika zapłodnienia, w której pojedynczy plemnik jest wstrzykiwany bezpośrednio do komórki jajowej.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ośmiotygodniowe przygotowanie z użyciem niskiej dawki hCG może poprawić wyniki leczenia niepłodności u kobiet z obniżoną rezerwą jajnikową. HCG to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i odgrywa ważną rolę w procesach rozrodczych. Uczestniczki otrzymają albo hCG, albo placebo przez okres ośmiu tygodni przed rozpoczęciem głównej procedury leczenia niepłodności.

W trakcie badania monitorowana będzie liczba pobranych komórek jajowych, która jest głównym parametrem ocenianym w badaniu. Dodatkowo sprawdzana będzie liczba pęcherzyków jajnikowych, poziomy hormonów rozrodczych, liczba zapłodnionych komórek jajowych, liczba powstałych zarodków oraz wskaźniki powodzenia ciąży. Badanie ma na celu potwierdzenie wcześniejszych obserwacji wskazujących, że tego typu przygotowanie może znacząco zwiększyć liczbę komórek jajowych dostępnych do zapłodnienia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie do badania

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielona do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać lek o nazwie choriogonadotropin alfa (Ovitrelle), a druga grupa otrzyma placebo (substancję nieaktywną).

    Ani Ty, ani Twój lekarz nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz podczas badania.

  2. Krok 2

    Ośmiotygodniowe przygotowanie

    Przez osiem tygodni będziesz otrzymywać iniekcje przydzielonej substancji.

    Jeśli zostaniesz przydzielona do grupy otrzymującej lek, będziesz wstrzykiwać sobie choriogonadotropin alfa w dawce 250 mikrogramów na 0,5 ml.

    Iniekcje będziesz podawać sobie samodzielnie za pomocą gotowej strzykawki. Lek zawiera również chlorek sodu 9 mg/ml jako substancję pomocniczą.

    Dokładną częstotliwość podawania iniekcji określi Twój lekarz prowadzący.

  3. Krok 3

    Monitorowanie podczas przygotowania

    W trakcie ośmiotygodniowego okresu przygotowania będziesz regularnie badana.

    Wykonywane będą badania poziomu hormonów rozrodczych w krwi, które pomagają ocenić funkcjonowanie jajników.

    Przeprowadzane będą również badania ultrasonograficzne w celu zliczenia pęcherzyków przedowulacyjnych w jajnikach.

  4. Krok 4

    Rozpoczęcie procedury zapłodnienia pozaustrojowego

    Po zakończeniu ośmiotygodniowego przygotowania rozpoczniesz standardową procedurę zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) lub iniekcji plemnika do komórki jajowej (ICSI).

    Procedura ta obejmuje stymulację jajników w celu uzyskania większej liczby komórek jajowych.

  5. Krok 5

    Pobieranie komórek jajowych

    Gdy komórki jajowe będą gotowe do pobrania, zostanie przeprowadzony zabieg ich pobrania z jajników.

    Podczas tego zabiegu zostanie policzona liczba pobranych komórek jajowych, co jest głównym celem tego badania.

  6. Krok 6

    Dalsze etapy procedury

    Po pobraniu komórek jajowych będzie monitorowana liczba zapłodnionych komórek jajowych.

    Obserwowany będzie rozwój zarodków w drugim dniu po zapłodnieniu oraz ich jakość.

    Monitorowany będzie również rozwój blastocyst (zarodków w późniejszym stadium rozwoju).

  7. Krok 7

    Długoterminowe obserwacje

    Przez cały okres badania będzie obserwowany współczynnik anulowania cykli leczenia.

    Po zakończeniu procedury będą monitorowane wskaźniki ciąży i żywych urodzeń.

    Badane będą również zmiany w ekspresji receptorów w komórkach ziarnistych jajników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz być kobietą
  • Musisz mieć między 18 a 40 lat włącznie
  • Musisz mieć regularny cykl menstruacyjny trwający od 23 do 35 dni - oznacza to, że Twoja miesiączka pojawia się mniej więcej w regularnych odstępach czasu
  • Musisz być w trakcie swojego pierwszego, drugiego, trzeciego, czwartego lub piątego cyklu zapłodnienia in vitro - to procedura medyczna pomagająca w zajściu w ciążę
  • Musisz mieć niski poziom hormonu AMH poniżej 6,29 pmol/L - AMH to hormon, który pokazuje jak dobrze działają Twoje jajniki i ile masz zapasu komórek jajowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz zespół policystycznych jajników (stan, w którym jajniki produkują zbyt dużo męskich hormonów i mogą tworzyć się małe torbielki)
  • Jeśli cierpisz na endometriozę (schorzenie, w którym błona śluzowa macicy rośnie poza macicą)
  • Jeśli masz jakiekolwiek schorzenia tarczycy (problemy z gruczołem w szyi, który reguluje metabolizm)
  • Jeśli przyjmujesz leki wpływające na hormony płciowe (substancje chemiczne w organizmie odpowiedzialne za funkcje rozrodcze)
  • Jeśli masz nowotwory zależne od hormonów (rodzaj raka, który rośnie pod wpływem określonych hormonów)
  • Jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca, wątroby lub nerek
  • Jeśli masz nieleczoną nadczynność tarczycy (stan, w którym tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów)
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz alergie na składniki stosowanych leków
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych wymaganych w czasie badania
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (problemy z tym, jak krew się zacina)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

hCG to hormon produkowany naturalnie przez organizm kobiety podczas ciąży. W tym badaniu jest podawany w małej dawce przez osiem tygodni przed rozpoczęciem procedury zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro). Hormon ten ma na celu przygotowanie jajników do lepszej reakcji na późniejsze leczenie płodnościowe u kobiet, które mają zmniejszoną rezerwę jajnikową, co oznacza mniejszą liczbę dostępnych komórek jajowych.

Co już wiadomo o tej terapii

hCG (ludzka gonadotropina kosmówkowa) – hCG to hormon naturalnie produkowany przez łożysko podczas ciąży, który w medycynie rozrodczej jest stosowany w postaci iniekcji podskórnych lub domięśniowych w celu stymulacji jajników. Substancja ta jest powszechnie używana w leczeniu niepłodności i procedurach zapłodnienia pozaustrojowego (IVF), gdzie pomaga w dojrzewaniu komórek jajowych i wywołaniu owulacji. hCG działa poprzez naśladowanie działania hormonu luteinizującego (LH), wiążąc się z receptorami LH/hCG na komórkach jajników, co prowadzi do końcowego dojrzewania pęcherzyka jajnikowego i uwolnienia gotowej do zapłodnienia komórki jajowej. W przypadku kobiet ze zmniejszoną rezerwą jajnikową, długotrwałe podawanie małych dawek hCG ma na celu poprawę odpowiedzi jajników na stymulację i zwiększenie liczby pozyskanych komórek jajowych podczas procedur IVF/ICSI.

Badane choroby

  • Niepłodność

    stan, w którym para nie może zajść w ciążę pomimo regularnych, niezabezpieczonych stosunków płciowych przez okres co najmniej jednego roku. U kobiet niepłodność może wynikać z problemów z owulacją, niedrożności jajowodów, endometriozy lub innych czynników. U mężczyzn przyczyny obejmują zaburzenia jakości nasienia, problemy hormonalne lub anatomiczne. Niepłodność może być pierwotna, gdy para nigdy nie zaszła w ciążę, lub wtórna, gdy wcześniej udało się zajść w ciążę. Stan ten dotyka około 10-15% par w wieku reprodukcyjnym. Niepłodność może być spowodowana czynnikami dotyczącymi kobiety, mężczyzny lub obojga partnerów.

  • Zmniejszona rezerwa jajnikowa

    stan charakteryzujący się obniżoną liczbą i jakością komórek jajowych w jajnikach kobiety. Rezerwa jajnikowa naturalnie zmniejsza się z wiekiem, ale u niektórych kobiet proces ten zachodzi szybciej niż normalnie. Objawami mogą być nieregularne miesiączki, skrócenie cykli menstruacyjnych lub trudności z zajściem w ciążę. Stan ten można rozpoznać poprzez pomiar poziomu hormonu antymuelleriańskiego (AMH) oraz liczby pęcherzyków podstawowych w jajnikach. Zmniejszona rezerwa jajnikowa nie oznacza całkowitej niemożności zajścia w ciążę, ale może wymagać wspomagania medycznego. Proces ten jest nieodwracalny i postępuje wraz z wiekiem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521234-28-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).