Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu niskiej dawki cyprofloksacyny na oporność na antybiotyki w E. coli u zdrowych osób

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oporności na antybiotyki u bakterii Escherichia coli, które są częścią naturalnej flory bakteryjnej jelit. W ramach badania zostanie zastosowany lek o nazwie Ciprofloxacin Kabi, który jest dostępny w postaci roztworu do infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, czy niskie dawki tego leku mogą wywołać oporność na antybiotyki u Escherichia coli.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub do grupy otrzymującej placebo. Lek Ciprofloxacin Kabi zostanie przekształcony w syrop do stosowania doustnego poprzez dodanie preparatu SyrSpend SF. Badanie będzie trwało do 28 dni, a jego przebieg będzie monitorowany przez zespół medyczny. Uczestnicy będą mieli wykonywane badania, które pozwolą ocenić zmiany w oporności bakterii na antybiotyki.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak niskie dawki ciprofloksacyny wpływają na bakterie w jelitach i czy mogą prowadzić do rozwoju oporności na antybiotyki. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak stosowanie antybiotyków wpływa na zdrowie jelit i rozwój oporności na leki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i nie może przyjmować leków immunosupresyjnych ani być klinicznie immunosupresyjny w momencie randomizacji.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję i mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca ciprofloksacynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest jednoślepe, co oznacza, że uczestnik nie wie, do której grupy został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje ciprofloksacynę doustnie w niskiej dawce lub placebo zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

    Czas trwania podawania leku wynosi 30 dni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie pobierane są próbki kału w celu oceny obecności i stężenia ciprofloksacyny oraz oporności bakterii Escherichia coli.

    Ocena odbywa się na początku badania (dzień 0) oraz po zakończeniu podawania leku (dzień 30).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik nie przyjmuje już leku ani placebo.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wpływu niskiej dawki ciprofloksacyny na oporność bakterii Escherichia coli.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być pełnoletni, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być zdolny i chętny do podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Nie możesz przyjmować leków, które osłabiają układ odpornościowy, ani być w stanie, który powoduje, że twój układ odpornościowy jest osłabiony.
  • Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz być gotowa stosować skuteczną antykoncepcję przez cały czas trwania badania i mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas wizyty kwalifikacyjnej. Skuteczna antykoncepcja to na przykład implanty, zastrzyki, tabletki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), abstynencja seksualna lub partner po wazektomii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma znaną alergię na ciprofloksacynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma ciężkie choroby wątroby lub nerek.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z ciprofloksacyną.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma historię zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ciprofloxacin to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jego rola polega na sprawdzeniu, czy niskie dawki tego leku mogą prowadzić do rozwoju oporności na antybiotyki w bakteriach Escherichia coli, które znajdują się w przewodzie pokarmowym człowieka. Badanie ma na celu zrozumienie, jak bakterie mogą się zmieniać pod wpływem tego leku i czy mogą stać się mniej wrażliwe na jego działanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Ciprofloxacin – Ciprofloxacin jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek lub płynnej zawiesiny. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na oporność antybiotykową bakterii Escherichia coli, co jest przedmiotem zainteresowania w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń dróg moczowych i oddechowych. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie enzymów bakteryjnych, które są niezbędne do replikacji DNA, co prowadzi do śmierci bakterii. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy fluorochinolonów.

Badane choroby

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe w Escherichia coli – Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe w Escherichia coli odnosi się do zdolności tej bakterii do przetrwania i rozmnażania się pomimo obecności antybiotyków, które normalnie by ją zabiły lub zahamowały jej wzrost. Proces ten rozwija się, gdy bakterie są narażone na działanie antybiotyków, a te, które posiadają naturalne lub nabyte mechanizmy oporności, przeżywają i przekazują te cechy kolejnym pokoleniom. W miarę upływu czasu, oporne szczepy mogą stać się dominujące, co utrudnia leczenie infekcji wywołanych przez E. coli. Oporność może obejmować różne mechanizmy, takie jak zmiany w strukturze komórkowej bakterii, które uniemożliwiają antybiotykowi dotarcie do celu, lub produkcję enzymów, które neutralizują działanie leku. W kontekście zdrowia publicznego, oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe stanowi poważne wyzwanie, ponieważ ogranicza skuteczność dostępnych terapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506205-18-00Kod protokołuITM202301Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).