Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie fosfomycyny w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty wywołanego przez oporne na leki bakterie E. coli u dorosłych mężczyzn

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty wywołanego przez wielolekooporne bakterie Escherichia coli. W ramach badania testowany jest lek o nazwie fosfomycyna, który jest podawany w formie roztworu doustnego. Celem badania jest ocena skuteczności tego leku w porównaniu do innych zatwierdzonych terapii stosowanych w leczeniu zapalenia prostaty wywołanego przez bakterie E. coli.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować fosfomycynę doustnie przez maksymalnie 3 dni. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy fosfomycyna jest skuteczną alternatywą dla innych antybiotyków w leczeniu tego rodzaju infekcji. Uczestnicy badania będą monitorowani pod kątem poprawy stanu zdrowia i reakcji na leczenie.

Badanie jest prowadzone w formie pilotażowej, co oznacza, że jest to wstępna faza testów mająca na celu zebranie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania fosfomycyny w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak skutecznie leczyć infekcje wywołane przez wielolekooporne bakterie E. coli.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik wyraża zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku fosfomycyna w formie doustnej.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez zespół badawczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia uczestnika jest regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

    Uczestnik może być proszony o zgłaszanie wszelkich objawów niepożądanych lub zmian w samopoczuciu.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Na zakończenie badania, przeprowadzana jest ocena skuteczności leczenia fosfomycyną w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty.

    Wyniki badania są analizowane w celu określenia, czy leczenie było skuteczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną.
  • Musisz mieć 18 lat lub więcej.
  • Musisz mieć zdiagnozowane ostre bakteryjne zapalenie prostaty (prostatitis aguda bacteriana).
  • Twój wynik posiewu moczu lub posiewu krwi musi być pozytywny na obecność bakterii Escherichia coli.
  • Jeśli jesteś w grupie przypadków, bakteria Escherichia coli musi być oporna na wiele antybiotyków, ale wrażliwa na fosfomycynę.
  • Jeśli jesteś w grupie kontrolnej, bakteria Escherichia coli musi być wrażliwa na wszystkie antybiotyki lub wrażliwa na wszystkie z wyjątkiem jednej grupy antybiotyków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest kobietą. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią wrażliwej populacji. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fosfomycyna-trometamol to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest badany jako alternatywna terapia doustna w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego wywołanego przez wielolekooporne bakterie Escherichia coli. Fosfomycyna-trometamol działa poprzez zabijanie bakterii lub hamowanie ich wzrostu, co pomaga organizmowi zwalczyć infekcję. Jest to szczególnie ważne w przypadku bakterii, które są odporne na wiele innych antybiotyków, co czyni leczenie trudniejszym. W badaniu porównuje się skuteczność fosfomycyny-trometamolu z innymi zatwierdzonymi terapiami stosowanymi w leczeniu wrażliwych szczepów E. coli.

Co już wiadomo o tej terapii

Fosfomycyna-trometamol – Fosfomycyna-trometamol jest podawana doustnie w formie proszku do sporządzania roztworu. Obecnie jest badana w kontekście leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty wywołanego przez wielolekooporne szczepy Escherichia coli. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty. Na poziomie molekularnym fosfomycyna działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowana jest jako antybiotyk o szerokim spektrum działania.

Badane choroby

Ostre bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego – Jest to nagłe zapalenie prostaty spowodowane infekcją bakteryjną, najczęściej wywołaną przez bakterie Escherichia coli. Choroba zaczyna się gwałtownie i może obejmować objawy takie jak gorączka, dreszcze, ból w dolnej części pleców i okolicy miednicy, a także trudności w oddawaniu moczu. Bakterie dostają się do prostaty przez cewkę moczową, a następnie mogą się rozprzestrzeniać, powodując stan zapalny. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, prowadząc do większego dyskomfortu i problemów z oddawaniem moczu. W niektórych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak ropień prostaty. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszemu rozwojowi infekcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520012-18-00Planowana liczba uczestników244 osobySponsorFundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).