Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności fosfomycyny, cefiksymu i cyprofloksacyny w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty u dorosłych mężczyzn

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty, które jest infekcją gruczołu krokowego u mężczyzn. W ramach badania oceniane będą dwa leki: fosfomycyna i cefixime, które są antybiotykami stosowanymi doustnie. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są te leki w leczeniu tej choroby, poprzez ocenę ustąpienia objawów infekcji po zakończeniu leczenia.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grup, które otrzymają jeden z wymienionych leków lub placebo. Leczenie będzie trwało do 20 dni, a po jego zakończeniu, w ciągu 6-10 dni, zostanie oceniona poprawa stanu zdrowia pacjentów. Poprawa będzie oznaczała zmniejszenie wszystkich początkowych objawów związanych z infekcją dróg moczowych, takich jak gorączka i problemy z oddawaniem moczu.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie fosfomycyny lub cefixime jest skuteczne w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty, co może pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu tej choroby. Pacjenci będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat oraz diagnozę ostrego bakteryjnego zapalenia prostaty.

    Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu badania.

  2. Krok 2

    Leczenie wstępne

    Pacjent otrzymuje odpowiednie empiryczne dożylne antybiotyki przez co najmniej 24 do 96 godzin przed rozpoczęciem leczenia doustnego.

  3. Krok 3

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia doustnego

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, w której otrzymuje doustne leki: fosfomycynę, cefixime lub ciprofloksacynę.

    Leki są podawane doustnie, zgodnie z zaleceniami badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem objawów klinicznych i skuteczności leczenia.

    Ocena kliniczna obejmuje redukcję objawów związanych z zakażeniem układu moczowego 6-10 dni po zakończeniu leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną kliniczną, która potwierdza ustąpienie objawów bez potrzeby dodatkowej terapii antybiotykowej.

    Pacjent nie powinien wykazywać objawów wymagających dalszego leczenia systemowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną (urodzonym jako mężczyzna) w wieku co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane ostre bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, co oznacza, że spełniasz wszystkie poniższe kryteria:
    • Ostre wystąpienie problemów z oddawaniem moczu (drażniące i/lub utrudniające).
    • Temperatura ciała wynosi co najmniej 37,8°C.
    • Obecność bakterii lub białych krwinek w próbce moczu pobranej w połowie strumienia, bez masażu prostaty.
    • Brak objawów sugerujących odmiedniczkowe zapalenie nerek (ból w okolicy lędźwiowej).
    • Musisz otrzymać odpowiednie dożylne antybiotyki przez co najmniej 24 do 96 godzin.
    • W badaniu moczu lub krwi musi być wykryty mikroorganizm z grupy enterobacterales, w ilości większej niż 1000 jednostek tworzących kolonie na mililitr, wrażliwy na co najmniej dwa z następujących leków: cyprofloksacyna, fosfomycyna lub cefiksym.
    • Musisz być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań, instrukcji i ograniczeń protokołu badania.
    • Musisz mieć duże prawdopodobieństwo ukończenia badania zgodnie z planem.
    • Musisz być uznany za odpowiedniego kandydata do udziału w badaniu klinicznym z użyciem leków doustnych (np. brak aktywnego nadużywania substancji, ostrej choroby głównych narządów lub planowanych długoterminowych wyjazdów zagranicznych).
    • Brak kryteriów wykluczających i zdolność do wyrażenia zgody na zbieranie i analizę danych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest mężczyzną.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli należy do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fosfomycyna trometamol

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany do oceny jego skuteczności w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego. Jego zadaniem jest zwalczanie bakterii odpowiedzialnych za infekcję, co ma prowadzić do ustąpienia objawów takich jak ból i gorączka.

  • Cefiksym

    to kolejny antybiotyk, który jest testowany w tym samym badaniu. Podobnie jak Fosfomycyna Trometamol, jego celem jest leczenie ostrego bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego poprzez eliminację bakterii wywołujących infekcję. Badanie ma na celu porównanie skuteczności Cefiksymu z Fosfomycyną Trometamol w łagodzeniu objawów infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fosfomycyna trometamol

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego. Obecnie jest badany w kontekście swojej skuteczności klinicznej w porównaniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych układu moczowego. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków.

  • Cefiksym

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia gruczołu krokowego. Obecnie jest badany w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności w porównaniu z fosfomycyną trometamol. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich eliminacji. Należy do klasy cefalosporyn.

Badane choroby

Ostre bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego – Jest to nagłe zapalenie prostaty wywołane przez bakterie. Objawia się gorączką, dreszczami, bólem w dolnej części pleców i okolicy krocza, a także problemami z oddawaniem moczu, takimi jak częstomocz czy ból podczas mikcji. Choroba może prowadzić do zatrzymania moczu i wymaga szybkiej interwencji medycznej. W miarę postępu infekcji mogą pojawić się objawy ogólne, takie jak zmęczenie i złe samopoczucie. Zwykle wymaga leczenia antybiotykami, a objawy mogą ustąpić po kilku dniach terapii. W niektórych przypadkach mogą utrzymywać się objawy związane z przeszkodą w odpływie moczu, które nie są bezpośrednio związane z infekcją.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513465-39-00Kod protokołuCEFOSPROSTPlanowana liczba uczestników276 osóbSponsorFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).