Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu oktreotydu, lutetu (177Lu) oksodotreotydu i lanreotydu na dawkę pochłoniętą w terapii neuroendokrynnych nowotworów u dorosłych pacjentów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi stopnia I i II, którzy kwalifikują się do terapii zwanej PRRT (terapia receptorowa z użyciem radioizotopów peptydowych). Celem badania jest zrozumienie, jak stosowanie długodziałających analogów somatostatyny wpływa na dawkę promieniowania pochłanianą przez guzy podczas tej terapii. W badaniu używane są trzy leki: oktreotyd, lutetium (177Lu) oxodotreotyd oraz lanreotyd. Oktopreotyd i lanreotyd to analogi somatostatyny, które pomagają kontrolować wzrost nowotworów, a lutetium (177Lu) oxodotreotyd jest radioaktywnym lekiem stosowanym w PRRT.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w różnych formach: oktreotyd podawany jest w formie zastrzyków domięśniowych, lanreotyd w formie zastrzyków podskórnych, a lutetium (177Lu) oxodotreotyd dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na dawkę promieniowania pochłanianą przez guzy oraz zdrowe tkanki, takie jak nerki, wątroba i śledziona. W tym celu będą wykonywane badania obrazowe, takie jak SPECT/CT, które pozwalają na dokładne zobrazowanie rozkładu promieniowania w ciele pacjenta.

Badanie potrwa do 2026 roku i obejmie pacjentów powyżej 18 roku życia, którzy spełniają określone kryteria kliniczne. W trakcie badania będą również pobierane próbki krwi, aby dokładniej zrozumieć, jak leki są przetwarzane przez organizm. Celem jest lepsze dostosowanie terapii do potrzeb pacjentów z nowotworami neuroendokrynnymi, co może przyczynić się do poprawy skuteczności leczenia i zmniejszenia skutków ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzony histopatologicznie guz neuroendokrynny oraz spełnienie kryteriów klinicznych dla terapii PRRT (terapia radioizotopowa receptorów peptydowych).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje leki w formie iniekcji. Octreotyd podawany jest domięśniowo, lutetium (177lu) oxodotreotyd dożylnie, a lanreotyd podskórnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Obserwacja i pomiary

    Podczas badania pacjent poddawany jest obserwacji, a dawka pochłonięta w zmianach nowotworowych mierzona jest za pomocą obrazowania SPECT/CT.

    Dodatkowo, dawka pochłonięta w normalnych tkankach, takich jak nerki, wątroba i śledziona, również jest mierzona.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki dotyczące dawki pochłoniętej w szpiku kostnym, co jest określane za pomocą pobrań krwi i obrazowania SPECT/CT.

    Badany jest również wpływ kontynuacji stosowania długo działających analogów somatostatyny na farmakokinetykę populacyjną, co jest oceniane za pomocą modelowania farmakokinetycznego i uzyskanych skanów SPECT/CT oraz próbek krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 listopada 2026 roku. Pacjent jest informowany o wynikach i dalszych zaleceniach po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu zarówno ustnie, jak i pisemnie.
  • Musisz mieć potwierdzony histopatologicznie guz neuroendokrynny. To oznacza, że badania laboratoryjne potwierdziły obecność tego typu guza.
  • Musisz spełniać kliniczne kryteria do PRRT. PRRT to rodzaj terapii stosowanej w leczeniu niektórych nowotworów.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę w tkance miękkiej większą niż 2 cm.
  • Planowana dawka podawana w trakcie leczenia to 7400 MBq. MBq to jednostka miary stosowana w medycynie nuklearnej.
  • Twój wynik ECOG musi wynosić od 0 do 2. Wynik ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają guza neuroendokrynnego stopnia I lub II, nie kwalifikują się do badania. Guz neuroendokrynny to rodzaj nowotworu, który rozwija się z komórek układu hormonalnego i nerwowego.
  • Pacjenci, którzy nie mają wskazań klinicznych do PRRT, nie mogą uczestniczyć w badaniu. PRRT to terapia, która wykorzystuje promieniowanie do leczenia niektórych rodzajów nowotworów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Somatostatyna - Jest to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez hamowanie wydzielania hormonów i innych substancji w organizmie. W badaniu klinicznym jest używana w formie długo działających analogów, co oznacza, że jej działanie utrzymuje się przez dłuższy czas po podaniu. Celem jej stosowania w tym badaniu jest ocena wpływu na dawkę promieniowania pochłanianą przez zmiany nowotworowe podczas terapii z użyciem receptorów peptydowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Somatostatyna – Somatostatyna jest podawana w formie zastrzyków, najczęściej w postaci długodziałających analogów. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, zwłaszcza w leczeniu guzów neuroendokrynnych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z guzami neuroendokrynnymi stopnia I i II. Działa poprzez wiązanie się z receptorami somatostatyny na powierzchni komórek, co prowadzi do zahamowania wydzielania hormonów i innych substancji. Klasyfikowana jest jako lek hormonalny.

Badane choroby

Nowotwór neuroendokrynny – To rodzaj nowotworu, który rozwija się z komórek układu neuroendokrynnego, które mają cechy zarówno komórek nerwowych, jak i komórek produkujących hormony. Nowotwory te mogą występować w różnych częściach ciała, najczęściej w przewodzie pokarmowym, trzustce i płucach. Charakteryzują się powolnym wzrostem, ale mogą również wykazywać agresywniejsze zachowanie. Objawy mogą być różnorodne i zależą od lokalizacji guza oraz od tego, czy produkuje on hormony. W przypadku nowotworów neuroendokrynnych stopnia I i II, które są mniej zaawansowane, często stosuje się terapię radioizotopową (PRRT) w celu kontrolowania wzrostu guza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505884-35-00Planowana liczba uczestników34 osobySponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).