Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu pentosanu polisulfatu sodu na ból kolana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, znaną również jako choroba zwyrodnieniowa stawów. Jest to stan, w którym chrząstka w stawie kolanowym ulega zużyciu, co prowadzi do bólu i trudności w poruszaniu się. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie pentosan polysulfate sodium w porównaniu z placebo w łagodzeniu bólu i poprawie funkcji kolana u pacjentów z tą chorobą.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma pentosan polysulfate sodium, a druga placebo. Lek pentosan polysulfate sodium będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych. Badanie będzie trwało kilka tygodni, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w poziomie bólu i funkcji kolana. W trakcie badania uczestnicy będą musieli zrezygnować z innych leków przeciwbólowych, z wyjątkiem paracetamolu, który będzie mógł być stosowany jako lek ratunkowy.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje pentosan polysulfate sodium, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej wiarygodne wyniki dotyczące skuteczności leku. Celem jest sprawdzenie, czy pentosan polysulfate sodium może być skutecznym sposobem leczenia bólu i poprawy funkcji kolana u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, czy uczestnik otrzymuje lek badany czy placebo.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje pentosan polysulfate sodium w formie zastrzyku podskórnego lub placebo.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena bólu i funkcji kolana odbywa się za pomocą skali WOMAC NRS 3.1.

  4. Krok 4

    Ocena efektów leczenia

    Główne punkty końcowe obejmują zmianę bólu kolana i funkcji od dnia początkowego do dnia 56.

    Dodatkowe oceny są przeprowadzane do dnia 84, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, aby podsumować wyniki leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą mieć kliniczne rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) w kolanie, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii z 1986 roku.
  • Muszą mieć potwierdzone przez radiologa rozpoznanie OA kolana, sklasyfikowane jako stopień K-L 2, 3 lub 4 na zdjęciu rentgenowskim kolana w pozycji stojącej.
  • Ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w kolanie musi być nieodpowiadający na leczenie zachowawcze przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Średni wynik bólu w kolanie musi wynosić od 4 do 10 podczas badania przesiewowego oraz minimalny wynik bólu 4 w pytaniach dotyczących bólu podczas chodzenia po płaskiej powierzchni lub wchodzenia po schodach.
  • Średni wynik funkcji kolana musi wynosić od 4 do 10 podczas badania przesiewowego.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika musi wynosić od 18,0 do 35,0 kg/m².
  • Uczestnicy muszą być gotowi przerwać leczenie doustnymi i miejscowymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) oraz innymi lekami przeciwbólowymi (z wyjątkiem paracetamolu zgodnie z protokołem ratunkowym) na 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania i do jego zakończenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami stawów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację kolana lub planują taką operację w najbliższym czasie.
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na wyniki badania, takie jak silne leki przeciwbólowe.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pentosan Polysulfate Sodium to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego wpływu na ból i funkcjonowanie kolana u pacjentów z bólem związanym z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie ruchomości stawu kolanowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Pentosan Polysulfate Sodium – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W literaturze medycznej jest znany jako substancja o potencjalnym działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i poprawę funkcji stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów degradujących chrząstkę oraz zmniejszaniu stanu zapalnego w stawie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego – Jest to przewlekła choroba stawów, która prowadzi do stopniowego zużycia chrząstki stawowej w kolanie. W miarę postępu choroby, chrząstka staje się cieńsza i mniej elastyczna, co powoduje ból i sztywność stawu. Z czasem może dojść do powstawania wyrośli kostnych, zwanych osteofitami, oraz zmniejszenia przestrzeni stawowej. Objawy mogą obejmować ból podczas ruchu, obrzęk i ograniczenie zakresu ruchu w stawie kolanowym. Choroba zwykle rozwija się powoli i może prowadzić do znacznego ograniczenia funkcji stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2022-500228-31-00Kod protokołuPARA_OA_002Planowana liczba uczestników898 osóbSponsorParadigm Biopharmaceuticals (USA) Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).