Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ropiwakainy na funkcję oddechową po operacji kardiochirurgicznej u pacjentów po sternotomii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacjom serca, które wymagają otwarcia klatki piersiowej, czyli sternotomii. Celem badania jest sprawdzenie, jak znieczulenie miejscowe, zwane blokadą przy mostku, wpływa na oddychanie po operacji. W tym celu używany jest lek o nazwie ropiwakaina, który jest podawany w formie zastrzyku. Ropiwakaina to środek znieczulający, który pomaga zmniejszyć ból pooperacyjny.

W trakcie badania porównywane będą wyniki oddychania pacjentów, którzy otrzymali blokadę przy mostku, z tymi, którzy jej nie otrzymali. Badanie jest zaplanowane w taki sposób, aby pacjenci nie wiedzieli, czy otrzymali znieczulenie, czy nie, co nazywa się badaniem "jednoślepym". Wyniki będą oceniane niezależnie, co oznacza, że osoby oceniające nie będą wiedziały, który pacjent otrzymał znieczulenie.

Badanie będzie trwało do 2025 roku i obejmie ocenę funkcji oddechowych pacjentów dzień po operacji oraz w późniejszych terminach, takich jak dwa dni i dwa miesiące po operacji. Dodatkowo, oceniany będzie poziom bólu po operacji oraz ewentualne komplikacje związane z oddychaniem. Celem jest lepsze zrozumienie, jak znieczulenie miejscowe może pomóc pacjentom po operacjach serca.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek powyżej 18 lat, planowaną operację kardiochirurgiczną z użyciem krążenia pozaustrojowego oraz pisemną zgodę pacjenta.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do operacji kardiochirurgicznej, która obejmuje sternotomię, czyli przecięcie mostka. Operacja może obejmować wymianę zastawki, pomostowanie aortalno-wieńcowe lub kombinację obu procedur.

  3. Krok 3

    Znieczulenie i blokada parasternalna

    Podczas operacji pacjent otrzymuje znieczulenie miejscowe w postaci blokady parasternalnej. W tym celu stosuje się ropiwakainę, która jest podawana w formie iniekcji w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego.

  4. Krok 4

    Pomiar funkcji oddechowej

    Po operacji, w pierwszym dniu pooperacyjnym, ocenia się funkcję oddechową pacjenta. Mierzy się pojemność życiową płuc (FVC) za pomocą spirometrii, aby porównać wyniki z pomiarami przedoperacyjnymi.

  5. Krok 5

    Ocena bólu pooperacyjnego

    Ból pooperacyjny jest oceniany w różnych odstępach czasu: 6, 12, 24, 30 i 48 godzin po operacji. Używa się skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 bardzo silny ból.

  6. Krok 6

    Monitorowanie powikłań pooperacyjnych

    W ciągu dwóch miesięcy po operacji monitoruje się ewentualne powikłania płucne, takie jak infekcje, niewydolność oddechowa, niedodma, skurcz oskrzeli oraz czas trwania wentylacji mechanicznej.

  7. Krok 7

    Ocena przewlekłego bólu

    Dwa miesiące po operacji ocenia się przewlekły ból za pomocą kwestionariusza QCD, który jest krótkim kwestionariuszem dotyczącym bólu.

  8. Krok 8

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po zakończeniu wszystkich zaplanowanych ocen i pomiarów, co przewiduje się na czerwiec 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą być zaplanowani na operację serca. Oznacza to, że operacja jest planowana z wyprzedzeniem, a nie wykonywana w trybie nagłym.
  • Operacja serca musi obejmować krążenie pozaustrojowe (CEC) i sternotomię. Krążenie pozaustrojowe to technika, która pozwala na przeprowadzenie operacji serca, a sternotomia to nacięcie w klatce piersiowej, aby dostać się do serca.
  • Operacja może obejmować wymianę zastawki serca, pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub kombinację obu tych procedur. Wymiana zastawki serca to zabieg, w którym zastawka serca jest zastępowana nową, a pomostowanie aortalno-wieńcowe to operacja poprawiająca przepływ krwi do serca.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że pacjent musi podpisać dokument, w którym zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które przeszły operację serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blokada przy mostku to rodzaj znieczulenia miejscowego, które jest stosowane w celu złagodzenia bólu po operacji kardiochirurgicznej. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w okolice mostka, co pomaga zmniejszyć ból i poprawić funkcję oddechową pacjenta po operacji. W badaniu klinicznym ocenia się, jak ten rodzaj znieczulenia wpływa na oddychanie pacjentów w pierwszym dniu po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Blokada parasternalna – Jest to metoda znieczulenia miejscowego stosowana w celu złagodzenia bólu po operacjach kardiochirurgicznych, takich jak sternotomia. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na funkcję oddechową po operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę komfortu pacjenta i funkcji oddechowej po operacji serca. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w okolicy mostka, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

  • Infekcja dróg oddechowych

    Jest to stan, w którym dochodzi do zakażenia układu oddechowego, często wywołanego przez bakterie lub wirusy. Objawy mogą obejmować kaszel, gorączkę, zmienioną lub nową plwocinę oraz zmiany w obrazie płuc na zdjęciu rentgenowskim. Infekcje te mogą prowadzić do poważniejszych problemów, jeśli nie są odpowiednio leczone.

  • Niewydolność oddechowa

    Jest to stan, w którym płuca nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości tlenu do krwi lub usunąć dwutlenku węgla z organizmu. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym chorobami płuc, urazami lub operacjami. Objawy obejmują duszność, niskie nasycenie tlenem we krwi i konieczność stosowania terapii tlenowej.

  • Atelektaza

    Jest to zapadnięcie się części płuca, co prowadzi do zmniejszenia wymiany gazowej. Może być spowodowana przez blokadę dróg oddechowych, ucisk z zewnątrz lub brak odpowiedniego rozprężenia płuc. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej i zmiany w obrazie rentgenowskim płuc.

  • Skurcz oskrzeli

    Jest to nagłe zwężenie dróg oddechowych, które prowadzi do trudności w oddychaniu. Może być wywołany przez alergeny, infekcje lub inne czynniki drażniące. Objawia się świszczącym oddechem, kaszlem i uczuciem ucisku w klatce piersiowej.

  • Uszkodzenie płuc

    Odnosi się do różnorodnych zmian w tkance płucnej, które mogą być wynikiem urazu, infekcji lub innych czynników. Może prowadzić do zmniejszenia funkcji oddechowej i wymagać dalszej oceny i monitorowania. Objawy mogą być różne, w zależności od stopnia i rodzaju uszkodzenia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513301-30-00Planowana liczba uczestników84 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).