Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu tlenku azotu na funkcję serca i naczynia płucne po operacji serca u pacjentów pooperacyjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację serca i znajdują się w okresie bezpośrednio po zabiegu. W tym czasie pacjenci mogą doświadczać problemów z funkcjonowaniem prawej komory serca, która jest częścią serca odpowiedzialną za pompowanie krwi do płuc. Mogą również wystąpić trudności z prawidłowym przepływem krwi przez naczynia płucne, co oznacza naczynia krwionośne w płucach.

W badaniu będzie używany tlenek azotu podawany przez inhalację, co oznacza wdychanie tego gazu przez układ oddechowy. Celem badania jest sprawdzenie, jak wdychany tlenek azotu wpływa na mechanikę naczyń płucnych, funkcję prawej komory serca oraz współpracę między prawą komorą a naczyniami płucnymi u pacjentów po operacji serca.

Podczas badania będą wykonywane pomiary funkcji prawej komory serca oraz badanie zwane elektryczną tomografią impedancyjną, które pozwala obserwować rozkład wentylacji i perfuzji w płucach. Wentylacja to proces napełniania płuc powietrzem podczas oddychania, a perfuzja oznacza przepływ krwi przez tkanki płuc. Badanie będzie również obejmować pomiary pulsacyjności, która opisuje rytmiczne zmiany związane z biciem serca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wstępne badania i przygotowanie

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz poddany szczegółowej ocenie medycznej, aby upewnić się, że spełniasz wszystkie wymagania.

    Lekarz sprawdzi, czy znajdujesz się pod mechaniczną wentylacją bierną (urządzenie oddychające za ciebie) oraz czy twój stan hemodynamiczny (krążenie krwi) jest stabilny.

    Zostanie również oceniona funkcja twojego serca, w szczególności frakcja wyrzutowa lewej komory musi wynosić co najmniej 30% (miara tego, jak dobrze twoje serce pompuje krew).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podawania tlenku azotu

    Zostaniesz podłączony do specjalnego systemu dostarczającego wziewny tlenek azotu (gaz, który pomoże poprawić funkcje płuc i serca).

    Lekarz sprawdzi wszystkie parametry twojego oddychania i krążenia przed rozpoczęciem podawania leku.

    Zostanie przeprowadzone badanie tomografii impedancyjnej elektrycznej (badanie obrazowe pokazujące, jak powietrze i krew rozprowadzają się w twoich płucach).

  3. Krok 3

    Podawanie vasokinox 800 ppm

    Otrzymasz VasoKINOX 800 ppm - sprężony gaz leczniczy zawierający tlenek azotu.

    Lek będzie podawany przez system wentylacji, którym oddychasz, więc nie będziesz go odczuwać.

    Stężenie gazu wynosi 800 części na milion (800 ppm), co oznacza bardzo małą, bezpieczną dawkę.

    Podawanie będzie prowadzone w sposób ciągły przez określony czas, który zostanie dostosowany do twojego stanu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie podczas podawania leku

    W trakcie podawania tlenku azotu będziesz pod stałym monitoringiem medycznym.

    Zespół będzie obserwować funkcję twojej prawej komory serca (część serca odpowiedzialna za pompowanie krwi do płuc).

    Zostanie oceniana mechanika naczyniowa płucna (jak dobrze naczynia krwionośne w płucach pracują).

    Regularnie będą wykonywane pomiary parametrów oddychania i krążenia.

  5. Krok 5

    Badania kontrolne

    Podczas całego procesu będą przeprowadzane specjalne badania oceniające funkcję prawej komory serca.

    Zostanie powtórzone badanie tomografii impedancyjnej elektrycznej, aby sprawdzić, jak tlenek azotu wpływa na rozkład wentylacji i perfuzji w płucach.

    Będzie mierzona pulsacyjność w badaniu tomografii impedancyjnej (rytmiczne zmiany związane z biciem serca).

    Wszystkie parametry będą rejestrowane i analizowane przez zespół medyczny.

  6. Krok 6

    Zakończenie podawania i obserwacja

    Po zakończeniu podawania tlenku azotu będziesz nadal monitorowany, aby ocenić efekty leczenia.

    Zespół medyczny będzie obserwować, jak twoja prawa komora serca reaguje na zaprzestanie podawania leku.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena wszystkich parametrów sercowo-naczyniowych i oddechowych.

    Wszystkie zebrane dane będą wykorzystane do analizy wpływu tlenku azotu na funkcje serca i płuc po operacji kardiochirurgicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być w okresie bezpośrednio po operacji serca - oznacza to, że operacja serca została właśnie zakończona i pacjent znajduje się w fazie powrotu do zdrowia
  • Musi zostać uzyskana świadoma zgoda - pacjent lub jego rodzina musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji
  • Wiek powyżej 18 lat - badanie dotyczy tylko dorosłych pacjentów
  • Pacjent musi być pod mechaniczną wentylacją bierną - oznacza to, że oddycha za pomocą respiratora, który wykonuje za niego pracę oddychania
  • Przedoperacyjna FEVI (frakcja wyrzutowa lewej komory) musi wynosić co najmniej 30% - jest to pomiar pokazujący, jak dobrze serce pompuje krew; wartość 30% oznacza minimalną wydajność pompowania
  • Brak hipowolemii (niedoboru płynów w organizmie) - sprawdzane przez brak "całowania się" komór serca i wskaźnik zapadania się głównej żyły poniżej 20%
  • Stabilny spontaniczny rytm serca - serce musi bić regularnie we własnym rytmie bez poważnych zaburzeń
  • Pooperacyjna stabilność hemodynamiczna - oznacza to, że po operacji krążenie krwi i ciśnienie krwi są stabilne i nie wymagają intensywnych działań ratunkowych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przechodzili niedawno operacji serca - badanie jest przeznaczone tylko dla osób tuż po zabiegu chirurgicznym na sercu
  • Osoby, które nie wymagają leczenia w okresie pooperacyjnym - czyli czasie bezpośrednio po operacji, gdy pacjent wymaga szczególnej opieki medycznej
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania tlenku azotu wziewnego - gazu podawanego przez oddychanie, który może wpływać na naczynia krwionośne w płucach
  • Osoby z ciężkimi schorzeniami prawej komory serca - części serca odpowiedzialnej za pompowanie krwi do płuc
  • Pacjenci z zaburzeniami mechaniki naczyń płucnych - nieprawidłowościami w funkcjonowaniu naczyń krwionośnych w płucach
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące jednocześnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlenek azotu do inhalacji (iNO) to gaz, który pacjent wdycha przez specjalną maskę lub rurę oddechową. Ten lek pomaga rozszerzyć naczynia krwionośne w płucach, co ułatwia przepływ krwi i zmniejsza obciążenie prawej komory serca. W tym badaniu tlenek azotu jest używany w celu sprawdzenia, jak wpływa na pracę prawej części serca i naczyń krwionośnych w płucach u pacjentów po operacji serca. Lek ten może pomóc sercu lepiej pompować krew przez płuca, co jest szczególnie ważne w okresie po zabiegu kardiochirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlenek azotu do inhalacji – Tlenek azotu do inhalacji to gaz podawany przez drogi oddechowe za pomocą specjalnych urządzeń wentylacyjnych bezpośrednio do płuc pacjenta. Jest to substancja o uznanym działaniu leczniczym, szeroko stosowana w medycynie intensywnej, szczególnie w kardiochirurgii i neonatologii, z licznymi badaniami naukowymi potwierdzającymi jej skuteczność. Głównie wykorzystuje się go do leczenia nadciśnienia płucnego i poprawy funkcji prawej komory serca, szczególnie u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Mechanizm działania polega na bezpośrednim rozszerzeniu naczyń krwionośnych w płucach poprzez aktywację enzymu guanylilo cyklazy, co prowadzi do zwiększenia poziomu cGMP w komórkach mięśni gładkich naczyń i ich rozluźnienia, dzięki czemu zmniejsza się opór w krążeniu płucnym i ulega poprawie praca serca.

Badane choroby

Stan po operacji kardiochirurgicznej – Stan występujący bezpośrednio po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego na sercu. Charakteryzuje się okresem rekonwalescencji, w którym organizm dostosowuje się do zmian wprowadzonych podczas operacji. W tym czasie mogą wystąpić zaburzenia w pracy prawej komory serca oraz naczyń płucnych. Pacjenci wymagają ścisłego monitorowania funkcji serca i układu oddechowego. Stan ten jest przejściowy i związany z naturalnym procesem gojenia po inwazyjnym zabiegu chirurgicznym. Objawy mogą obejmować zmiany w mechanice naczyniowej płuc oraz w sprzężeniu między prawą komorą a naczyniami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520808-10-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Princesa

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).