Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu rytuksymabu na zmniejszenie ekspozycji na glikokortykosteroidy u pacjentów z nowo zdiagnozowaną polimialgią reumatyczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej polimialgią reumatyczną, która powoduje ból i sztywność mięśni, zwłaszcza w okolicach ramion i bioder. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie rituksymab w porównaniu z placebo u pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano tę chorobę. Rituksymab to lek podawany dożylnie, który może pomóc w zmniejszeniu potrzeby stosowania glikokortykosteroidów, czyli leków często używanych do łagodzenia objawów polimialgii reumatycznej.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać rituksymab lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, czy pacjenci mogą osiągnąć remisję, czyli stan, w którym objawy choroby są znacznie złagodzone lub całkowicie ustępują, bez konieczności stosowania glikokortykosteroidów. Wyniki będą porównywane po roku od rozpoczęcia leczenia, aby sprawdzić, jak skuteczny jest rituksymab w porównaniu z placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym dotyczącym wpływu rituksymabu na zmniejszenie ekspozycji na glikokortykosteroidy w nowo zdiagnozowanej polimialgii reumatycznej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje rituksymab dożylnie. Jest to lek stosowany w celu zmniejszenia objawów polimialgii reumatycznej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są objawy takie jak ból, zmęczenie, sztywność oraz funkcje fizyczne.

  4. Krok 4

    Ocena remisji

    Po roku od rozpoczęcia leczenia oceniana jest proporcja pacjentów, którzy osiągnęli remisję bez stosowania glikokortykosteroidów.

    Dodatkowe oceny remisji są przeprowadzane w 21 tygodniu, 52 tygodniu, po 1,5 roku oraz po 2 latach.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak liczba nawrotów choroby, zmiany w zgłaszanych przez pacjenta objawach oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

    Badanie trwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą w ocenie skuteczności rituksymabu w leczeniu polimialgii reumatycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowaną polimialgię reumatyczną (PMR) według kryteriów z 2012 roku. PMR to stan, który powoduje ból i sztywność mięśni, zwłaszcza w okolicach ramion i bioder.
  • Diagnoza PMR musi być postawiona w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • Pacjenci mogą być leczeni glikokortykosteroidami przez mniej niż 8 tygodni. Glikokortykosteroidy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w organizmie.
  • Dawka glikokortykosteroidów, jaką pacjent przyjmuje, musi być równoważna mniej niż 30 mg prednizolonu dziennie. Prednizolon to rodzaj glikokortykosteroidu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie nie obejmuje populacji wrażliwej, co oznacza, że nie jest przeznaczone dla osób, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na podobne leki w przeszłości, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rituximab to lek stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu objawów polimialgii reumatycznej, co może pomóc pacjentom zmniejszyć potrzebę stosowania glikokortykosteroidów, które są standardowym leczeniem tej choroby. Rituximab działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i bólu związanego z polimialgią reumatyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia ekspozycji na glikokortykosteroidy u pacjentów z nowo zdiagnozowaną polimialgią reumatyczną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i niektóre rodzaje chłoniaków. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Polimialgia reumatyczna – Jest to choroba zapalna, która powoduje ból i sztywność mięśni, szczególnie w okolicach barków, szyi i bioder. Objawy często pojawiają się nagle i są najbardziej nasilone rano lub po okresie bezruchu. Choroba ta dotyka głównie osoby powyżej 50. roku życia i jest częściej diagnozowana u kobiet. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać ogólnego zmęczenia, utraty apetytu i utraty masy ciała. Polimialgia reumatyczna może być związana z innymi chorobami zapalnymi, takimi jak olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic. Choroba ta często wymaga długotrwałego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513544-28-00Planowana liczba uczestników114 osóbSponsorSint Maartenskliniek Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).