Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu sekukinumabu na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa u pacjentów z nietypem 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP), które nie reagują na standardowe leczenie. W badaniu testowany jest lek o nazwie Cosentyx, zawierający substancję czynną sekukinumab. Sekukinumab to rodzaj białka, które działa na układ odpornościowy, blokując działanie czynnika zwanego interleukiną-17A. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy sekukinumab może pomóc w zmniejszeniu objawów CRSwNP, takich jak zatkany nos i ból zatok. W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z sekukinumabem lub placebo przez okres 16 tygodni. Objawy będą oceniane za pomocą specjalnych testów, które mierzą nasilenie objawów i jakość życia pacjentów.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności sekukinumabu w porównaniu do placebo w zmniejszaniu objawów CRSwNP. Wyniki będą analizowane na podstawie zmian w wynikach testów od początku badania do jego zakończenia po 16 tygodniach. Badanie ma pomóc w zrozumieniu, czy sekukinumab może być skuteczną opcją leczenia dla osób z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) zgodnie z kryteriami EPOS2020, wiek 18-64 lata, oraz brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem leku Cosentyx, który zawiera substancję czynną sekukinumab.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Dawkowanie wynosi 150 mg, a lek podawany jest podskórnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, które trwa do 16 tygodni, ocenia się zmiany w wynikach testów SNOT-22 i NPS od początku do 16 tygodnia.

    Dodatkowo, monitorowane są zmiany w markerach zapalnych związanych z IL-17.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, ocenia się końcowe wyniki i skuteczność leczenia.

    Badanie ma na celu ocenę wpływu sekukinumabu na redukcję objawów CRSwNP.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa zgodnie z kryteriami EPOS2020. To oznacza, że lekarz potwierdził obecność tej choroby na podstawie określonych wytycznych.
  • Wiek pacjenta powinien mieścić się w przedziale od 18 do 64 lat.
  • Pacjent powinien mieć wcześniejsze doświadczenia z leczeniem za pomocą glikokortykosteroidów lub operacji, które nie przyniosły zadowalającej kontroli choroby. Glikokortykosteroidy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
  • Pacjent nie powinien reagować na leczenie przeciwciałami IL-4/IL-13, takimi jak dupilumab. Oznacza to, że leczenie tymi lekami nie przyniosło poprawy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Secukinumab to lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP), które nie jest związane z typem 2. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną 17 (IL-17), co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy związane z tą chorobą. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność w redukcji objawów mierzonych za pomocą skali SNOT-22 i NPS.

Co już wiadomo o tej terapii

Secukinumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który obecnie jest badany w kontekście leczenia przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP). W literaturze medycznej secukinumab jest znany jako przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie interleukiny-17 (IL-17), co pomaga zmniejszyć stan zapalny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie CRSwNP, szczególnie w przypadkach, które nie są związane z typem 2 zapalenia. Secukinumab należy do klasy leków immunosupresyjnych, które modulują odpowiedź układu odpornościowego.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i charakteryzuje się obecnością polipów w nosie. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować drogi oddechowe i prowadzić do trudności w oddychaniu przez nos. Objawy mogą obejmować przewlekły katar, uczucie zatkanego nosa, zmniejszenie węchu oraz ból lub uczucie ucisku w okolicach twarzy. Choroba może być związana z reakcjami alergicznymi lub infekcjami, a jej przebieg jest często przewlekły i nawracający. W niektórych przypadkach może prowadzić do powikłań, takich jak infekcje zatok czy problemy z oddychaniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505711-20-00Kod protokołu1Planowana liczba uczestników4 osobySponsorTartu University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).