Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu semaglutydu na czas gojenia ran stopy cukrzycowej u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek o nazwie semaglutide wpływa na czas potrzebny na zagojenie się ran. Chorobą, której dotyczy badanie, jest owrzodzenie stopy cukrzycowej, czyli bolesne i trudne do wyleczenia rany powstające u osób cierpiących na cukrzycę. W ramach projektu sprawdzane jest działanie substancji czynnej semaglutide, która podawana jest poprzez iniekcję podskórną, czyli wstrzyknięcie preparatu bezpośrednio pod skórę.

Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać badany lek lub standardowe leczenie stosowane dotychczas w medycynie. Proces obejmuje regularne wizyty w poradni, podczas których monitorowane będą zmiany w wyglądzie i głębokości ran oraz ich powierzchni. Obserwacji podlegać będą również parametry krążenia w stopach oraz ewentualne wystąpienie infekcji lub konieczność przeprowadzenia zabiegów naczyniowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania otrzymuje się lek o nazwie Ozempic, który zawiera substancję czynną semaglutyd.

    Lek podawany jest w formie zastrzyków podskórnych (pod skórę) przy użyciu gotowych do użycia wstrzykiwaczy.

  2. Krok 2

    Dawkowanie leku

    Stosowane dawki preparatu mogą wynosić 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg, a w określonych przypadkach również 2 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu rany

    Podczas każdej wizyty w klinice następuje pomiar powierzchni oraz głębokości rany (owrzodzenia stopy spowodowanego cukrzycą).

    Po 6 tygodniach leczenia sprawdzana jest wielkość rany, aby ocenić, czy jej powierzchnia zmniejszyła się o więcej niż połowę.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne i parametry krążenia

    Wykonywane są pomiary wskaźnika kostka-ramię oraz ciśnienia w palcach stóp, co pozwala ocenić przepływ krwi w kończynach dolnych.

    Pomiary te są przeprowadzane na początku badania oraz po 6 miesiącach od momentu zagojenia się rany.

  5. Krok 5

    Obserwacja efektów

    Podczas trwania badania monitorowany jest czas do całkowitego zamknięcia się rany.

    Obserwowane są również wszelkie wystąpienia infekcji (zakażeń) oraz ewentualne konieczności przeprowadzenia zabiegów naczyniowych lub operacji kończyn.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi chorować na cukrzycę typu 2, czyli przewlekłą chorobę metaboliczną, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki.
  • U pacjenta musi występować aktywna owrzodzenie stopy cukrzycowej, czyli otwarta rana na stopie związana z przebiegiem cukrzycy, która nie zagoiła się jeszcze samoistnie.
  • Osoba biorąca udział w badaniu musi biegle posługiwać się w języku niderlandzkim lub angielskim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które obecnie stosują lub stosowały w ciągu ostatnich 6 miesięcy leki z grupy GLP-1RA lub GLP-1/GIP (są to specjalistyczne leki wpływające na gospodarkę cukrową w organizmie).
  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania leku semaglutyd, co oznacza w tym przypadku alergię, czyli nadwrażliwość organizmu, na którykolwiek ze składników leku podawanego w zastrzyku.
  • Trwająca obecnie ciąża.
  • Historia zapalenia trzustki (stan zapalny ważnego organu wspomagającego trawienie), które zostało uznane za skutek przyjmowania leków z grupy GLP-1RA.
  • Niewydolność nerek w stadium końcowym, co oznacza bardzo niską sprawność nerek (mierzoną wskaźnikiem GFR poniżej 15 mL/min/m2) lub konieczność korzystania z terapii zastępczej, takiej jak dializy.
  • Obecne stosowanie leczenia przeciwzapalnego, na przykład leku o nazwie prednizolon (lek zmniejszający stany zapalne w organizmie).
  • Przewidywana długość życia krótsza niż 3 miesiące.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ozempic to lek podawany w formie zastrzyków pod skórę, który jest badany pod kątem skuteczności w przyspieszaniu gojenia się ran na stopach u osób cierpiących na cukrzycę.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd - Ten lek jest podawany w formie zastrzyku pod skórę za pomocą gotowego do użycia wkładu. Jest to powszechnie stosowana substancja lecznicza wykorzystywana głównie w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz wspieraniu kontroli masy ciała. Działa on poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, który reguluje poziom cukru we krwi i wpływa na uczucie sytości. Należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1, które pomagają organizmowi lepiej zarządzać energią i glukozą.

Badane choroby

Owrzodzenie stopy cukrzycowej - Jest to otwarta rana występująca na stopie u osób chorujących na cukrzycę. Powstaje ona najczęściej w wyniku uszkodzenia nerwów oraz problemów z przepływem krwi w kończynach dolnych. Proces ten zaczyna się od małych uszkodzeń skóry, które mogą nie być odczuwalne przez pacjenta. Z czasem rany te mogą się powiększać i stawać się coraz głębsze. Brak odpowiedniej regeneracji tkanek sprawia, że proces gojenia jest utrudniony.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524738-24-00Kod protokołuR0126321APlanowana liczba uczestników70 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).