Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu semaglutydu na retinopatię cukrzycową u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które mogą mieć problemy z oczami, znane jako retinopatia cukrzycowa. Retinopatia cukrzycowa to choroba oczu, która może wystąpić u osób z cukrzycą i prowadzić do pogorszenia wzroku. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie semaglutyd wpływa na rozwój i postęp tej choroby w porównaniu z placebo. Semaglutyd jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który może pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać semaglutyd lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez dłuższy czas. Badanie ma na celu ocenę długoterminowych efektów stosowania semaglutydu na zdrowie oczu u osób z cukrzycą typu 2. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom oczu, aby sprawdzić, czy lek wpływa na postęp retinopatii cukrzycowej.

Badanie to jest ważne, ponieważ chociaż dobra kontrola poziomu cukru we krwi może zmniejszyć ryzyko rozwoju retinopatii cukrzycowej, czasami intensywna kontrola cukru może początkowo pogorszyć stan oczu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak semaglutyd wpływa na ten proces i czy może być skutecznym sposobem na ochronę wzroku u osób z cukrzycą typu 2.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca semaglutyd lub grupa otrzymująca placebo.

    Semaglutyd to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego za pomocą wstępnie napełnionego pena.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje semaglutyd lub placebo w dawce 1 mg raz w tygodniu.

    Podawanie leku trwa przez cały okres badania, który wynosi do 5 lat.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt ocenia się rozwój i postęp retinopatii cukrzycowej oraz inne parametry zdrowotne, takie jak HbA1c, masa ciała, ciśnienie krwi i poziom lipidów.

  4. Krok 4

    Ocena wzroku

    Wzrok uczestnika jest regularnie oceniany za pomocą standardowych badań okulistycznych.

    Badania te mają na celu ocenę zmian w ostrości wzroku oraz ewentualnego wystąpienia obrzęku plamki cukrzycowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, wyniki są analizowane w celu oceny długoterminowych efektów stosowania semaglutydu w porównaniu z placebo na rozwój i postęp retinopatii cukrzycowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz być mężczyzną lub kobietą w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2. To rodzaj cukrzycy, w której organizm nie wykorzystuje insuliny prawidłowo.
  • Twój poziom HbA1c musi wynosić od 7,0% do 10,0% (53-86 mmol/mol). HbA1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które miały operację oczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, czyli gdy nerki nie działają prawidłowo, są wykluczeni.
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie funkcjonuje dobrze, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są uczuleni na semaglutyd lub jakikolwiek składnik leku, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z historią nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat są wykluczeni, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z historią poważnych chorób serca, takich jak zawał serca, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny, co pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W badaniu klinicznym ocenia się jego długoterminowy wpływ na rozwój i postęp retinopatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd – Semaglutyd jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Obecnie jest szeroko badany w kontekście jego długoterminowego wpływu na retinopatię cukrzycową, co jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Mechanizm działania semaglutydu polega na naśladowaniu hormonu GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i zmniejszenia wydzielania glukagonu, co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Retinopatia cukrzycowa – Jest to powikłanie cukrzycy, które wpływa na naczynia krwionośne siatkówki oka. W początkowych stadiach może nie dawać objawów, ale z czasem może prowadzić do pogorszenia widzenia. Choroba postępuje, gdy wysoki poziom cukru we krwi uszkadza małe naczynia krwionośne, co prowadzi do ich przeciekania lub zamykania. W miarę postępu choroby mogą pojawić się nowe, nieprawidłowe naczynia krwionośne, które mogą powodować krwawienia i bliznowacenie. W zaawansowanych przypadkach może dojść do odwarstwienia siatkówki, co zagraża utratą wzroku. Regularne badania okulistyczne są kluczowe dla monitorowania i zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506827-26-00Kod protokołuNN9535-4352Planowana liczba uczestników1 467 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).