Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu semaglutydu na subkliniczną chorobę wieńcową u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które nie mają znanej choroby sercowo-naczyniowej. Celem jest sprawdzenie, czy strategia leczenia oparta na badaniu serca za pomocą tomografii komputerowej (CT) może przynieść korzyści dla serca. W badaniu będą stosowane różne leki, w tym Ozempic (zawierający semaglutyd), który jest podawany w formie zastrzyku, oraz Forxiga (zawierający dapagliflozynę), który jest przyjmowany doustnie. Inne leki to Nitrolingual (zawierający triazotan glicerolu), Ivabradin (zawierający iwabradynę), Seloken (zawierający metoprolol), Atenolol oraz Iomeron (zawierający iomeprol).

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani badaniu serca za pomocą tomografii komputerowej, a następnie otrzymają odpowiednie leczenie. Część uczestników może otrzymać placebo. Badanie ma na celu ocenę wpływu takiej strategii na zdrowie serca, w tym na ryzyko zawału serca, udaru mózgu czy innych problemów sercowo-naczyniowych. Badanie potrwa do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena korzyści sercowo-naczyniowych strategii leczenia opartej na tomografii komputerowej serca u pacjentów z cukrzycą typu 2.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek i diagnoza cukrzycy typu 2, oraz podpisać deklarację zgody.

  2. Krok 2

    Badanie przesiewowe

    Pacjent przechodzi badanie przesiewowe, które obejmuje tomografię komputerową serca w celu wykrycia subklinicznej choroby wieńcowej.

    Na podstawie wyników badania, pacjent może zostać zakwalifikowany do dalszej części badania.

  3. Krok 3

    Interwencja farmakologiczna

    Pacjent otrzymuje leki, które mogą obejmować semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań (np. Ozempic 1 mg lub 0.25 mg), podawany podskórnie.

    Inne leki mogą obejmować dapagliflozynę (Forxiga 10 mg) w postaci tabletek powlekanych, przyjmowaną doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu czy hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

    Ocena obejmuje również zgłaszane przez pacjenta wyniki zdrowotne oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie we wrześniu 2028 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanej strategii leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2. To jest rodzaj cukrzycy, który zwykle rozwija się u dorosłych i jest związany z problemami z insuliną.
  • Pacjent musi być w wieku od 55 do 69 lat, jeśli jest mężczyzną, lub od 60 do 74 lat, jeśli jest kobietą.
  • Pacjent musi podpisać deklarację zgody, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby z chorobą sercowo-naczyniową, czyli problemami z sercem lub naczyniami krwionośnymi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają cukrzycy typu 2, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do wrażliwych grup, czyli takich, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina Metformina jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi, co jest kluczowe dla pacjentów z cukrzycą, aby zapobiegać powikłaniom związanym z chorobami sercowo-naczyniowymi. Atorwastatyna Atorwastatyna to lek obniżający poziom cholesterolu we krwi. Działa poprzez zmniejszenie ilości cholesterolu produkowanego przez wątrobę, co może pomóc w zapobieganiu chorobom serca, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ramipryl Ramipryl jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Pomaga obniżyć ciśnienie krwi, co zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca i udaru mózgu, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 2. Aspiryna Aspiryna jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwzakrzepowym. Jest stosowana w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów krwi, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą typu 2, aby zapobiegać zawałom serca i udarom mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem doustnym stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2. Jest szeroko uznawana w medycynie i często opisywana w literaturze medycznej jako podstawowy lek w terapii tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Działa poprzez zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększenie wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako biguanid w farmakologii.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę oraz względnego niedoboru insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, zanim zostanie zdiagnozowana. Może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych, nerwów, nerek oraz oczu. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Często związana jest z otyłością, brakiem aktywności fizycznej i niezdrową dietą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500143-21-01Kod protokołuINTEN-CTPlanowana liczba uczestników7 300 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).